Trimetazidină - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ: 35 mg de diclorhidrat de trimetazidină în 1 comprimat.

Excipienți: fosfat de calciu dibazic, povidonă (PVP K-30); compoziția stratului exterior: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză).

tabletă Compoziție coajă: macrogol 6000, talc purificat, dioxid de titan (E171), sostavopadraya alb (hipromeloză (hidroxipropilmetil celuloză), Macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc purificat).

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Trimetazidina previne scăderea concentrației intracelulare de adenozina, care contribuie la conservarea metabolismului energetic în celulele expuse la hipoxie sau ischemie. Acest lucru asigură funcționarea corectă a pompelor de ioni și transportul transmembranar de sodiu și de potasiu, menținerea homeostaziei celulare.

Trimetazidina reduce β-oxidarea acizilor grași prin inhibarea parțială a lanțului lung 3-ketoacyl-koa thiolase în mitocondrii, având ca rezultat o creștere a oxidării glucozei. In celula ischemic pentru a genera energie prin oxidarea glucozei necesită mai puțin oxigen decât în ​​procesul de β-oxidare. Potențarea oxidării glucozei optimizează procesele energetice in interiorul celulelor, menținând astfel un metabolism energetic adecvat în ischemie.

La pacienții cu boala arterelor coronare acționează trimetazidina cardiace ca agent metabolic, menținând un nivel ridicat de fosfat de energie în celulă. Efectele anti-ischemice sunt atinse, fără efectele hemodinamice concomitente.

Farmacocinetica. După medicament pe cale orala trimetazidină rapid absorbit, atingând concentrațiile plasmatice maxime în aproximativ 5 ore.

Peste 24 de ore concentrația plasmatică rămâne la un nivel mai mare de 75% în concentrație, determinată de 11 ore.

Starea de echilibru este atinsă după 60 de ore.

ingestia de alimente nu afectează proprietățile farmacocinetice ale medicamentului.

Volumul de distribuție de 4,8 l / kg, ceea ce explică difuzia bun în țesutul (gradul de legare de proteine ​​este destul de mică, de aproximativ 16% in vitro).

Trimetazidina este excretat în principal în urină sub formă nemodificată, practic. Timpul de înjumătățire - aproximativ 7 ore la voluntari tineri sănătoși, la pacienții cu vârsta peste 65 de ani - aproximativ 12 ore. Clearance-ul renal al trimetazidină este direct corelat cu clearance-ul creatininei, clearance-ul hepatic este redus cu vârsta.

S-a arătat că pacienții vârstnici, la o doză zilnică de 2 tablete pe zi, în două doze, creșterea expunerii în plasmă nu conduce la un efect marcat.

Indicații pentru utilizare:

medicament Trimetazidina este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu angină stabilă pentru tratamentul adjuvant cu efect terapeutic insuficient sau intoleranță antianginoasă prima linie de tratament.

Dozare și administrare:

Administrat oral, cu mese cu unele lichide. Adulți: un comprimat de 2 ori pe zi - dimineața și seara (70 mg / zi).

Dupa trei luni de tratament ar trebui să fie pentru a evalua efectul clinic. În cazul lipsei de eficacitate a medicamentului trebuie întreruptă.

Caracteristici ale aplicației:

Trimetazidina de droguri nu este destinat pentru ameliorarea crizelor anginoase. nu este, de asemenea, ilustrat ca tratament inițial al angină instabilă sau infarct miocardic. Nu ar trebui să fie luate înainte de admitere și în primele zile de spitalizare.

Când un atac de angină pectorală. patologia vaselor coronariene trebuie reevaluată și corectat tratamentul aplicat (tratament medical și, eventual revascularizare).

Trimetazidina poate provoca sau agrava simptomele parkinsonismului (tremor, akinezie, creșterea tonusului muscular), pacientul trebuie monitorizat în mod regulat, în special pacienți vârstnici. În caz de dubiu, pacientul trebuie să fie menționate la un neurolog pentru examinare corespunzătoare.

Dezvoltarea tulburărilor motorii, cum ar fi parkinsonism. sindromul picioarelor neliniștite, tremor. zona precaritatea, și lumina poate duce la o decizie finală privind eliminarea trimetazidină.

Incidența tulburărilor motorii este scăzută. De obicei, este reversibilă, este permis trimetazidină întreruperea medicamentului. În majoritatea cazurilor, după întreruperea administrării medicamentului la pacient recuperat trimetazidină timp de 4 luni. Dacă simptomele parkinsoniene persistă timp de mai mult de 4 luni după întreruperea administrării medicamentului, ar trebui să consulte un neurolog.

Când mersul pe jos instabil sau tonusul muscular scăzut, în special în aplicarea terapiei antihipertensive, pacientul poate cădea.

Măsuri de precauție ar trebui să fie luate la pacienți, dacă este posibil, creșterea timpului de excreție de trimetazidină:

- insuficiență renală moderată;

- pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 de ani.

Pacienți cu insuficiență renală. Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min) recomandată recepția unui comprimat medicament trimetazidină in timpul micului dejun.

Omiterea primirea următorului medicament, cât mai curând posibil, pentru a lua pilula, până mai aproape de momentul administrării următoare. Dacă în acest timp a venit timpul să luați următoarea doză de medicament - nu trebuie să ia doza omisă. medicament suplimentar utilizat în conformitate cu regimul de dozare recomandat.

Pacienți vârstnici. Acțiunea Trimetazidina medicament pentru pacienții vârstnici pot fi mai pronunțată, așa cum se întâmplă cu depresia vârsta a funcției renale.

Sarcina. În absența datelor clinice, utilizarea medicamentului nu este recomandată în timpul sarcinii. Rezultatele studiilor de toxicitate de reproducere la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte ale trimetazidină. Ca o măsură de precauție recepție Trimetazidina medicament nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alaptarea. Experiența utilizării insuficiente. Înainte de a prescrie fonduri trimetazidină trebuie evaluate beneficiază de un tratament cu vedere riscul potențial pentru copil.

Copii. Siguranța și eficacitatea medicamentului trimetazidinei la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Datele pentru utilizare la copii sunt absente.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În studiile clinice, a constatat nici un efect de trimetazidină asupra hemodinamica, cu toate acestea, în cazul în care cererea a fost punerea pe piață, rapoarte de mai multe cazuri de amețeală și somnolență, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Efecte secundare:

Frecvența reacțiilor adverse la apariție sunt împărțite în următoarele grupe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (по имеющимся данным частоту встречаемости определить невозможно).

cu frecvență necunoscută: simptome parkinsoniene (tremor, akinezie, creșterea tonusului muscular), sindromul picioarelor neliniștite, unsteadiness în mersul pe jos și alte tulburări motorii, de obicei, reversibilă; tulburări ale somnului (somnolență, insomnie).

Din partea sistemului cardio-vascular: rar: hipotensiune arterială; hipotensiune arterială ortostatică, care pot fi asociate cu stare de rău, amețeli sau în scădere, în special la pacienții care primesc tratament antihipertensiv; hiperemie.

În partea a tractului gastro-intestinal: Frecvente: dureri abdominale, diaree. dispepsie. greață și vărsături; cu frecvență necunoscută: constipație.

Piele: frecvente: erupții cutanate, prurit, urticarie; cu frecvență necunoscută: pustuloz exantematic generalizată acută, angioedem.

Tulburări generale: frecvente: astenie.

În partea a sistemului limfatic și circulator: cu frecvență necunoscută: agranulocitoză. trombocitopenie. purpură trombocitopenică.

Tulburări hepatobiliare: cu frecvență necunoscută: hepatită.

Interacțiunea cu alte medicamente:

a fost observat interacțiuni cu alte medicamente.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

boala Parkinson, sindromul Parkinson. sindromul picioarelor neliniștite și alte tulburări de mișcare.

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min).

supradozaj:

În cazul unei supradoze (a primit o cantitate semnificativă de medicament) poate fi marcat apariția hipotensiunii arteriale și înroșirea pielii. Tratament - simptomatic.

Condiții de depozitare:

La adăpost de lumină și umiditate, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani. Nu utilizați medicamentul a expirat.

Condițiile de furnizare:

10 comprimate în blistere. 6 conturul pachetelor celulare împreună cu prospectul sunt introduse în ambalaj.