Medicamentul injectabil pentru tratamentul infecției cu HIV va fi gata până în 2019

CytoDyn Compania a anunțat că a testat cu succes de droguri PRO 140, care ar putea deveni în curând o metodă importantă și fundamental noi de tratament al infecției cu HIV, inclusiv pentru pacienții cu rezistență și desigur necontrolată a bolii.

Pe compania CytoDyn Inc săptămâna trecută El a spus că rezultatele studiului în curs de extensie monoterapie PRO 140 indică „suprimarea completă a incarcaturii virale“, mai mult de un an, ajungând la unii pacienți 17 luni. În faza de studiu au fost incluși I din 23 de pacienti.

Mecanismul de acțiune PRO 140 este că blochează CCR5 coreceptor de HIV pe limfocite T, prevenind astfel pătrunderea virusului în celulă. Pe baza datelor colectate pana in prezent, compania CytoDyn susține că PRO 140 nu are un efect advers asupra funcției imune mediată de CCR5.

Conform datelor prezentate în comunicatul de presă. " rezultatele unui recent studiu clinic de faza IIb a demonstrat ca PRO 140 poate preveni formarea de virusuri rezistente la pacienții care primesc terapie opri temporar de droguri traditionale pentru cateva saptamani. "

Conform informațiilor prezentate în comunicatul de presă, la un studiu pacientii cu boala stabila au fost transferate ARV-urilor de aplicatii de zi cu zi monoterapie PRO 140 timp de până la 12 săptămâni. „Acei pacienți care au supresia virală a fost menținută, a fost lăsat să continue în monoterapie PRO 140 are 60 de săptămâni în studiul de extensie.“

„In general, trei studii clinice au confirmat conceptul ca monoterapie PRO 140 poate reduce încărcătura virală la pacienții netratați anterior cu HIV-1, - a declarat într-un comunicat de presă. - Dacă încărcătura virală nu este detectată, administrare săptămânală PRO 140 poate stoca o încărcătură virală mică de aproximativ 50% dintre pacienți pentru o lungă perioadă de timp (conform datelor curente - mai mult de un an). Având în vedere rezultatele preliminare, compania consideră că această opțiune de tratament este o soluție la o nevoie nesatisfacuta medicale pentru medicamente pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV-1 cu încărcătura virală necontrolată, indiferent de terapia antiretrovirală tradițională. Pacientii a caror continuarea tratamentului ARV este ineficient, pot beneficia de un tratament cu PRO 140“.

Presedinte si CEO al CytoDyn Dr. Nadir Purassan afirmă: „Rezultatele studiului nostru de monoterapie și versiunea sa extinsă (împreună cu datele obținute în studiile anterioare ale PRO medicamentului 140 la pacienții cu HIV, cu o incarcatura virala detectabila si nedetectabile), demonstrează că utilizarea PRO 140 poate reduce încărcătura virală cu un 1,6 log cantitate în trei săptămâni. După încărcătura virală devine nedetectabil, PRO 140 poate menține supresia virală, așa cum reiese din rezultatele studiului nostru actual. Obținerea acestor date va accelera procesul de înregistrare a PRO 140 ca o terapie pentru pacienții care nu au alte alternative. "

Este important de reținut că aceste studii nu sunt pe scară largă. În plus, aceste comunicate de presă conțin „declarații despre perspectivele companiei.“ Acest lucru înseamnă că „afirmațiile și informațiile reflectă intențiile, planurile, așteptările și credințele CytoDyn și sunt supuse unor riscuri, incertitudini si de alti factori, dintre care multe sunt dincolo de controlul companiei CytoDyn. Acești factori pot determina rezultatele reale sa difere semnificativ de aceste declarații și informații despre perspectivele companiei.

CytoDyn declina orice intentie sau obligatia de a actualiza in mod public sau revizui orice declarații sau informații anticipative, fie din apariția unor noi informații, evenimente viitoare sau alte evenimente, cu excepția cazurilor prevăzute de legislația în vigoare. Cititorii nu ar trebui să se bazeze pe nejustificate date declaratii anticipative. "