Diane-35 și Jeanine - care este mai bine, cele mai bune pastile anticonceptionale

Ciproteron G03HB01 G03AA gestageni si estrogeni si estrogeni (combinație fixă)

agent anticoncepțional (estrogen + antiandrogen) [Estrogeni, progestine; Omologii și antagoniști în combinație] lor
agent anticoncepțional (estrogen + antiandrogen) [androgeni, antiandrogeni în combinație] agent contraceptiv combinat (estrogen + progesteron) [Estrogeni, progestine; Omologii și antagoniști în combinație] lor

dermatita seboreica L21
L64 androgenica alopecie
L68.0 Hirsutismul
L70 acnee
Z30 Observarea utilizarea contraceptivelor
Z30.0 consiliere generală și consiliere cu privire la contracepție Z30 Monitorizarea utilizării contraceptivelor
Z30.0 consiliere generală și consiliere cu privire la contracepție

Excipienți: lactoză monohidrat - 31.115 mg; amidon de porumb - 18 mg; Povidonă - 2,1 mg; silicat de magneziu (talc) - 1,65 mg; Stearat de magneziu - 0,1 mg

teaca: sucroză - 19.371 mg; povidonă 700,000-0.189 mg; Macrogol 6000 - 2148 mg; carbonat de calciu - 8.606 mg; silicat de magneziu (talc) - 4.198 mg; dioxid de titan - 0274 mg; glicerol - 0137 mg; ceară de munte glicol - 0,05 mg; fier (II) oxid - 0.027 mg

Excipienți: lactoză monohidrat; amidon de cartofi; gelatină; talc; stearat de magneziu; zaharoză; dextroză (sirop de glucoză); macrogol 35,000; carbonat de calciu; Povidonă K25; dioxid de titan (E171); ceară de carnauba

Drajeuri. 21 pastile in blister. pastile albe Smooth

Low-doza monofazice contraceptiv oral medicamente combinate estrogen-progesteron. Datorită efectului anti-androgenice componente progestin dienogest contribuie la ameliorarea clinică la pacienții cu cosuri inflamate (acnee).

Estrogenică, anti-androgenice, gestagen, contraceptive. anticoncepțional

Efectul contraceptiv Janine efectuat prin diferite mecanisme complementare, dintre care cel mai important - suprimarea ovulației și modificarea vâscozității mucusului cervical, prin aceasta, devine impenetrabil pentru spermatozoizi.

Atunci când este utilizat în mod corespunzător, Pearl Index (un indicator al numărului de sarcini la 100 de femei care iau contraceptive în timpul anului) este mai mică decât 1. Când sar peste tablete sau indicele Pearl aplicarea incorectă poate crește.

Janine componenta gestagen - dienogest - posedă activitate antiandrogenic, ceea ce este confirmat de rezultatele studiilor clinice. Mai mult, dienogest îmbunătățește profilul lipidic din sânge (crește cantitatea de HDL).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruație dureroasă mai puțin frecvent observate, scade intensitatea și durata de sângerare, reducând astfel riscul anemiei feriprive. În plus, există dovezi de a reduce riscul de cancer endometrial si cancer ovarian.

La primirea Diana-35 acetat de ciproteron este complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - 88%. După ingerarea 1 drajeuri Diane-35 Cmax este atinsă după 1,6 ore și de 15 ng / ml.

acetat de ciproteron este aproape complet legat de albumina in plasma de sânge, aproximativ 3,5-4,0% este în stare liberă. Deoarece nonspecifically proteinele de legare, modificări ale nivelului de globulina de legare a hormonilor sexuali (GSM), nu a afectat farmacocinetica ciproteron acetat. Deoarece laptele matern este alocat până la 0,2% doza de acetat de ciproteron.

Metabolismul și excreția

Farmacocinetica acetat de ciproteron bifazic, T1 / 2 a fost de 0,8 ore și 2,3 zile, respectiv pentru prima și a doua faze. Clearance-ul plasmatic total de 3,6 ml / min / kg. Biotransformat prin hidroxilare și conjugare, principalul metabolit - derivat 15β-OH. Excretați în principal ca metaboliți în urină și bilă într-un raport de 1: 2, o mică proporție - nemodificată în bilă. T1 / 2 pentru metaboliții acetat de ciproteron este de 1,8 zile.

După ce a luat Diane-35 etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. În timpul aspirării și „prima trecere“ prin ficat etinilestradiolul este metabolizată extensiv, având ca rezultat o biodisponibilitate de aproximativ 45%, iar variabilitatea individuală semnificativă. După ingerarea 1 drajeuri Diane-35 Cmax este de aproximativ 80 pg / ml după atins 1,7 ore.

proteine ​​de legare a (albumina) plasmatic crescut (2% este sub formă liberă în plasmă). Vd este de aproximativ 5 l / kg. laptele matern C alocat 0,02% din doza de etinil estradiol. Etinilestradiol crește sinteza hepatica a SHBG si CBG (corticosteroizi, globulina de legare) în timpul recepției continue. Tratamentul aplicat Diane-35 crește concentrația serică de SHBG la aproximativ 100 nmol / l 300 nmol / l și concentrația serică a DRG crește cu circa 50 ug / ml până la 95 ug / ml.

Metabolismul și excreția

Farmacocinetica Etinilestradiol bifazică, cu un T1 / 2 1-2 ore (α-fază) și aproximativ 20 h (β-fază), respectiv. Clearance-ul plasmatic - aproximativ 5 ml / min / kg. Etinilestradiol eliminat din organism sub formă de metaboliți; aproximativ 40% - în urină de 60% - în bilă.

Absorbție. Când au fost administrate pe cale orală, dienogest este absorbită rapid și complet, Cmax în ser egală cu 51 ng / ml, este atinsă în aproximativ 2,5 h. Biodisponibilitatea este de aproximativ 96%.

Distribuție. Dienogest asociată cu albumină serică bovină și nu se leagă de steroizi sexuali (SHBG) și globulinei de legare a corticoizi (CBG) de legare. Forma liberă este de aproximativ 10% din concentrația serică totală; aproximativ 90% - legat nespecific de albumina serică. Etinilestradiol inducerea sintezei de SHBG nu influențează legarea dienogest albumină serică.

Metabolism. Dienogest este metabolizată aproape complet. Clearance-ul ser după o singură doză de aproximativ 3,6 l / h.

Retragere. T1 / 2 al plasmei este de aproximativ 8,5-10,8 h ieșire urină sub formă nemodificată, în cantități mici .; ca metaboliți - rinichi și prin tractul digestiv într-un raport de aproximativ 3: 1 T1 / 2 - 14.4 oră.

Concentrația de echilibru. Asupra farmacocineticii dienogest nu sunt influențate de nivelurile de SHBG din ser. Ca urmare, administrarea zilnică a substanței medicamentoase în nivelul seric crescut de aproximativ 1,5 ori.

Absorbție. După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. ser Cmax egal cu aproximativ 67 ng / ml, atinsă după 1,5-4 h. în timpul aspirației și primul pasaj prin ficat este metabolizata etinilestradiol, prin care sale medii de biodisponibilitate orală, aproximativ 44%.

Distribuție. Etinilestradiol aproape complet (aproximativ 98%), cu toate că se leagă nespecific de albumină. Etinil estradiol induce sinteza de SHBG. Volumul aparent de distribuție a etinilestradiol este 2,8-8,6 litri / kg.

Metabolism. presistemna Etinilestradiol suferă biotransformarea în mucoasa intestinului subțire și în ficat. Principala cale de metabolizare - hidroxilarea aromatică. Rata clearance-ului de plasma sanguină 2,3-7 ml / min / kg.

Retragere. O scădere a concentrațiilor serice ale etinilestradiolului este bifazică; Prima fază se caracterizează prin T1 / 2 de aproximativ 1 h, a doua -. T1 / 2 10-20 ore într-o formă nemodificată din organism nu este afișat. metaboliții etinilestradiolului se excretă în urină și bilă într-un raport de 4: 6 cu un T1 / 2 de aproximativ 24 h.

Concentrația de echilibru. Concentrația de echilibru este atinsă în a doua jumătate a ciclului de tratament.

- contracepție la femeile cu simptome de androgenization;

- androgenozavisimye boala la femei: acnee (mai ales formele lor exprimate însoțite de seboree, fenomene inflamatorii cu formarea de noduri / acnee papulo, acnee nodulocistică /), alopecia androgenica si forme usoare de hirsutism. contracepție

- tromboză și tromboembolism, inclusiv în istorie (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral);

- tromboză anterioară stare (incluzând atacul ischemic transient, angina pectorală);

- diabet complicată de micro-angiopatii;

- prezența unor factori grave sau multiple de risc pentru tromboza venoasa sau arteriala;

- boli sau disfuncții hepatice severe;

- tumori hepatice (inclusiv istoric);

- cancere dependente de hormoni, inclusiv tumorile de san sau de organe genitale (inclusiv istoric);

- hemoragie uterină de etiologie necunoscută;

- pancreatită (inclusiv istoricul), în cazul în care este însoțită de hipertrigliceridemie severă;

- prezența în istoria de migrena, care a fost însoțită de simptome neurologice focale;

- alăptare (alăptare);

- sarcină sau suspectată că;

- hipersensibilitate la medicament.

Dacă oricare dintre aceste condiții se dezvolta, pentru prima dată în timpul tratamentului cu Diane-35, medicamentul trebuie să fie abrogată imediat.

Janine ® nu trebuie utilizat în prezența oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste condiții se dezvolta pentru prima dată la pacienții care au primit medicamentul ar trebui să fie abrogată imediat:

hipersensibilitate la oricare dintre componentele formulării Janine ®;

tromboza (venoase și arteriale) și tromboembolismul în prezent sau în antecedente (incluzând tromboza venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

tromboză anterioară stare (incluzând atacul ischemic transient, angina), în prezent sau în antecedente;

migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;

diabet zaharat cu complicații vasculare;

multiple sau severe factori de risc tromboza venoasa sau arteriala, inclusiv complicat leziune valvulară fibrilație atrială, boală cerebrovasculară sau arterele coronare ale inimii;

hipertensiune necontrolată;

intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită;

fumat, la vârsta de 35 de ani;

pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în antecedente;

insuficiență hepatică și boli hepatice severe (probe de ficat înainte de normalizare);

tumori hepatice (benigne sau maligne), acum sau în anamneză;

identificate boli maligne dependente de hormoni (inclusiv genitale sau glande mamare) sau suspiciune de acestea;

sângerări vaginale de origine necunoscută;

sarcinii sau suspiciune de ea;

lactație.

Ar trebui să analizeze cu atenție potențialele riscuri și beneficii ale utilizării contraceptivelor orale combinate, în fiecare caz în parte, în prezența următoarelor boli / condiții și factorii de risc așteptat:

tromboza si risc tromboembolism factori: fumat; obezitate (dislipoproteinemiile); hipertensiune; migrenă; boli ale valvelor inimii; imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, traumatisme majore; predispoziție genetică pentru tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă tânără, cineva din rudele apropiate);

Alte boli în care pot fi marcate cu tulburări ale circulației periferice sângelui: diabet; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremie; boala lui Crohn și colita ulceroasă; anemia celulelor secera; flebita venelor superficiale;

edem angioneurotic ereditar;

boala a aparut prima sau a agrava in timpul sarcinii, sau pe fondul utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu, icter, colestază, afecțiuni ale vezicii biliare, otoscleroză cu insuficiență, porfirie, herpes gestațional, coreea Sydenham auzului);

Diane-35 este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Zhanin® nu numit în timpul sarcinii și alăptării.

În cazul în care sarcina este detectată în timpul recepției Zhanin® droguri, ar trebui să fie eliminate imediat. Cu toate acestea, studiile epidemiologice extinse au evidențiat nici un risc crescut de malformații la copii născuți la femeile tratate cu hormoni inainte de sarcina, sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost luate din neatenție la începutul sarcinii.

Primirea poate reduce Utilizarea COC cantitatea de lapte matern și de a schimba compoziția, astfel încât utilizarea lor este contraindicată în timpul alăptării. O cantitate mică de steroizi sexuali și / sau metaboliții acestora pot fi derivate din lapte.

Din partea sistemului endocrin: în cazuri rare - balonare, durere, creșterea sânilor și alocarea acestor modificări ale greutății corporale.

În partea a sistemului de reproducere: în cazuri rare - sângerări intermenstruale, schimbarea în secrețiile vaginale, schimbarea libidoului.

De la SNC: în cazuri rare - dureri de cap, migrene, declinul starea de spirit.

Din sistemul digestiv: rar - greață, vărsături.

Alte: în cazuri foarte rare - toleranță slabă a lentilelor de contact, reacții alergice, apariția de pete de varsta pe fata (cloasma).

Aceste reacții adverse se pot dezvolta în primele câteva luni de a lua Diane-35 și, de obicei, diminua în timp.

La primirea contraceptivelor orale combinate pot prezenta sângerări neregulate (pete sau sângerări intermenstruale), în special în timpul primelor câteva luni de utilizare.

Amid ® dozare Janine observate la femei și alte reacții adverse menționate în tabelul de mai jos. În cadrul fiecărui grup, selectate în funcție de frecvența efectului nedorit, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Pe incidența efectelor adverse este împărțit în părți (? 1/100 și