Soluție de acid ascorbic pentru administrare „ozon“ intravenoasă și intramusculară, instrucțiuni pentru
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical de acid ascorbic
Număr de înregistrare: LP 002092-070815
Denumirea comercială a preparatului: Acid ascorbic
Denumire comună internațională: Acid ascorbic
Forme de dozare: Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.
Compoziția per 1 ml:
Substanță activă:
Acid ascorbic - 50,0 mg - 100.0 mg
excipienţi:
Bicarbonatul de sodiu - 23,85 mg - 47,7 mg
sulfit de sodiu anhidru - 2,0 mg - 2,0 mg
Apă pentru preparate injectabile - 1,0 ml - 1,0 ml
Descriere:
Lichid limpede, incolor sau ușor colorat
Grupa farmacoterapeutică: vitamina.
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Acid ascorbic (vitamina C) nu este format în corpul uman și vine doar cu alimente.
funcțiile fiziologice: este un cofactor pentru unele reacții de hidroxilare și amidare - transferă electroni enzime, care furnizează echivalentele lor reducătoare. Participă în reacțiile hidroxilarea pralinei și lizinei resturile de procolagen pentru a forma (modificarea colagenului postranslyatsionnaya) hidroxiprolină și hidroxilizină, oxidarea catenelor laterale ale lizinei în proteine pentru a forma gidroksitrimetillizina (în sinteza carnitinei), oxidarea acid folic la folinic, metabolismul de droguri în microzomi de ficat și hidroxilare dopamina pentru a forma norepinefrină.
Crește activitatea enzimelor amidare implicate în procesarea de oxitocină, hormon antidiuretic și holitsistokinina. Implicat în steroidogeneză în glandele suprarenale.
Rolul principal la nivelul tesutului - implicat in sinteza de colagen, proteoglicani și alte componente organice ale substanței intercelulare ale dinților, oaselor și endoteliul capilar.
Farmacocinetica
Relația cu proteinele plasmatice - 25%.
concentrația de acid ascorbic în plasma normală este de aproximativ 10-20 mcg / ml. Cu ușurință pătrunde alb celule sanguine, trombocite, și apoi în toate țesuturile; Cea mai mare concentrație obținută în organe glandulare, leucocite, ficatul și lentila ochiului; Ea traversează placenta.
concentrația de acid ascorbic în leucocite și trombocite este mai mare decât în eritrocite și în plasmă. Atunci când concentrația de stări cu deficit de leucocite și mai târziu a redus mai lent și considerate ca fiind cel mai bun deficit de criteriu de evaluare decât concentrația în plasmă.
Metabolizează în principal în ficat și apoi în acid oxaloacetică dezoksiaskorbinovuyu și ascorbatul-2-sulfat.
Excretată de rinichi, prin intestine, sudoare, laptele matern ascorbat nemodificat și metaboliți.
La doze mari, rata crește brusc eliminare. Fumatul și etanolul băut accelera degradarea acidului ascorbic (conversia în metaboliți inactivi), reducând dramatic rezervele în organism.
Apare în hemodializă.
indicaţii
Tratamentul hipo-si vitamina C (dacă este necesar, reconstituirea rapidă de vitamina C și imposibilitatea administrării orale).
Folosit în scopuri medicinale, în toate situațiile clinice care implică necesitatea unei administrări de acid ascorbic, incluzând nutriție parenterală, boli ale tractului gastro-intestinal (diaree persistentă, rezecția intestinului subțire, ulcer peptic, gastrectomie), boala Addison.
In practica de laborator: pentru eritrocite de etichetare (cu cromat de sodiu [51Cr]).
Contraindicații
Hipersensibilitate, cu utilizarea prelungită la doze mari (peste 500 mg) - diabet, hiperoxaluria, nefrourolitiaz, hemocromatoza, talasemie, deficit de glucozo-6-fosfat.
Măsuri de precauție
Atunci când este utilizat în doze mai mici de 500 mg - diabet, deficit de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, hemocromatoză, anemie sideroblastic, talasemia, hiperoxaluria, nefrourolitiaz.
Sarcina și alăptarea
sunt utilizate sarcinii și alăptării numai dacă beneficiul matern așteptat depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Cerința zilnică minimă de acid ascorbic în trimestrul II-III de sarcină - aproximativ 60 mg. Cerința zilnică minimă pentru alăptare - 80 mg. dieta mamei care conține cantități adecvate de acid ascorbic suficient pentru a preveni deficienta de vitamina C la sugar. In timpul sarcinii, nu trebuie să depășească 300 mg pe zi de acid ascorbic.
Trebuie amintit că fructele se pot adapta la doze mari de acid ascorbic, care este luată de către femeile gravide, și ca urmare, a nou-născutului poate dezvolta „anulare“ sindrom.
Dozare și Administrarea
Intramuscular, intravenos (lent).
Adulți - de la 100 la 500 mg (10,2 ml dintr-o soluție 5%) pe zi, în tratamentul scorbutului - până la 1000 mg pe zi.
Bebelușii - de la 100 până la 300 mg (2-6 ml dintr-o soluție 5%) pe zi, în tratamentul scorbutului - până la 500 mg (10 ml de soluție 5%) pe zi.
Durata tratamentului depinde de natura și evoluția bolii.
Pentru eritrocite de etichetare (cu cromat de sodiu [51Cr]) - 100 mg de acid ascorbic a fost injectat în fiola cu cromatul de sodiu [51Cr].
efect secundar
O parte a sistemului nervos central: intravenoasa rapida - amețeli, oboseală, utilizarea pe termen lung a unor doze mari (peste 1 g) - dureri de cap, creșterea excitabilitate a sistemului nervos central, insomnie.
Din sistemul urinar: polakiurie moderate (folosind o doză de 600 mg / zi), pentru o utilizare îndelungată a dozelor mari - hiperoxaluria, nefrourolitiaz (oxalat de calciu), leziuni glomerulare renale la mașină.
Sistemul cardio-vascular: utilizarea pe termen lung a unor doze mari - reducerea permeabilității capilare (posibila deteriorare a țesutului trofice, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulabilitate, dezvoltarea complicațiilor microvasculare).
Reacții alergice: erupții cutanate, înroșirea pielii.
Rezultate de laborator: trombocitoza, giperprotrombinemiya, erythropenia, leucocitoza, hipokaliemie, glicozurie.
Reacții locale: durere la locul de injectare intramusculară.
Diverse: utilizarea pe termen lung a unor doze mari (peste 1 g) - inhibarea funcției aparatului pancreatic insular (hiperglicemie, glicozurie), atunci când se administrează intravenos - amenințat avort (estrogenemii datorate), hemoliza eritrocitelor.
supradoză
Simptome: nefrourolitiaz, insomnie, iritabilitate, hipoglicemie.
Tratament: simptomatic diureza, forțată.
Interacțiunea cu alte medicamente
Creșterea concentrației de benzilpenicilină din sânge și tetraciclină în doză de 1 g pe zi de etinil estradiol crește biodisponibilitatea (inclusiv introducerea compoziției contraceptivelor orale).
Aceasta îmbunătățește absorbția intestinală a fierului (fier feric are nevoie de o bivalent); poate crește excreția de fier, în timp ce utilizarea de deferoxamina.
Reduce eficacitatea anticoagulantelor heparina.
In timp ce utilizarea acidului acetilsalicilic crește excreția urinară a acidului ascorbic și scade excreția acidului acetilsalicilic.
Aceasta crește riscul salicilaților cristalurie în tratamentul sulfonamide și acționează scurt, excreția lentă de acizii rinichi, crește excreția de medicamente având o reacție alcalină (incluzând alcaloizii), reduce nivelurile sanguine de contraceptive orale.
Crește clearance-ul total de etanol, care, la rândul său, reduce concentrația de acid ascorbic în organism.
Seria chinolină Medicamente, clorură de calciu, salicilați, medicamente glucocorticosteroid cu utilizarea prelungita epuizeze acid ascorbic.
Atunci când este aplicat simultan reduce efectul izoprenalina cronotropic.
La utilizarea prelungită sau utilizarea la doze mari poate inhiba interacțiunea dintre disulfiram și etanol.
In doze mari, aceasta crește excreția de rinichi mexiletină.
Barbituricele, primidona și crește excreția de acid ascorbic în urină.
Reduce acțiunea terapeutică a medicamentelor antipsihotice (neuroleptice) - derivații de fenotiazină, reabsorbtiei tubulare de amfetamină și antidepresive triciclice.
Farmaceutice incompatibile cu aminofilina, bleomicina, cefazolina, cefapirină, clordiazepoxid, estrogen, dextrani, doxapramul, eritromicină, meticilina, nafcilina, benzilpenicilină, warfarină.
Măsuri de precauție
Forma de presă
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 50 mg / ml, 100 mg / ml.
1 ml sau 2 ml fiole incoloră neutră din sticlă tip I cu un inel de pauza de culoare sau cu un punct colorat sau o crestătură și fără un inel de pauză, puncte de culoare și crestături. Pe ampule pot fi aplicate în continuare la una, două sau trei inele colorate și / sau codul de bare bidimensional și / sau codificare alfanumerice sau fără inele colorate suplimentare, codul de bare bidimensional, codificare alfanumerice.
5 flacoane în blistere din PVC de film și folie de aluminiu sau folie lac sau folie de polimer, fără și fără peliculă. Sau 5 fiole pe semifabricat (tavă) realizate din carton cu celule pentru stivuire fiole.
1 și 2 conturul pachetelor celulare sau cutii de carton treev împreună cu instrucțiunile de utilizare și un ampulnam lanțetă sau un cuțit, sau fără dispozitiv și cuțit fiolă înțeparea preveni o cutie (pachet).
condițiile de depozitare
În locul întunecat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
1 an la o soluție de 50 mg / ml.
De 1 an, 6 luni pentru o soluție de 100 mg / ml.
A nu se utiliza după data de expirare.
De vacanță din drogheriilor
Prescripție medicală.