Sinnoveks (cinnovex), instrucțiuni privind modul de preparare și compoziție sinnoveks, evaluări,

Numele International: cinnovex

Structură și compoziție. 1 flacon conține: interferon beta-1a - 30 mcg (6 mln.ME).

Excipienți. Albumină umană - fosfat de sodiu 15 mg - 5,7 mg fosfat diacid de sodiu - 1,2 mg Clorură de sodiu - 5,8 mg.

Solvent: apă d / i - 1 ml.

Este produs sub formă de liofilizate pentru soluție pentru / m de culoare alb sau aproape alb; atașat solvent - un lichid incolor transparent, în flacoane împreună cu solventul.

acțiune farmacologică. Sinnoveks - recombinant interferon beta-1a este preparat folosind tehnologia ADN-ului recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc cu built-genomului uman interferon beta. Este o polipeptidă glicozilată având 166 aminoacizi, cu o greutate moleculară de 22.500.

Farmacocinetica. interferon beta-1a Farmakinetika a fost studiat prin măsurarea activității antivirale a interferonului. la
singur / m aplicat SinnoVeksa vârf activitate antivirală în concentrațiile plasmatice obținute în perioada de la 5 până la 15 ore; T 1/2 a fost de aproximativ 10 ore. Când se introduce corecția corespunzătoare pentru rata de absorbție de la locul injecției, biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40%.

Indicații atunci când primesc sinnoveksa. Folosit pentru scleroza multipla recidivanta (cu cel puțin două recidive disfuncție neurologică timp de 3 ani, și nici semne de progresie continuă între recidive).

Contraindicații pentru aplicarea sinnoveksa. depresie severă și / sau ideație suicidară; efectul epilepsiei în absența aplicării terapiei adecvate; sarcinii; lactație; copilarie si adolescenta la 16 ani; sensibilitate crescută la interferon beta endogen sau recombinant, albumină serică umană.

Prima aplicație se recomandă să fie administrat în primele 2 săptămâni într-o doză de 8,8 ug, în timpul a 3-a și săptămâna a 4 - 22 UG, pornind de la 5-a săptămână și apoi - 44 g.

Efecte secundare sinnoveksa.Grippopodobnye simptome: dureri de cap, febră, frisoane, dureri musculare și articulare, și greață. Aceste simptome de obicei sunt ușoare, sunt mai frecvente la începutul tratamentului și scăderea cu continuarea tratamentului.

Din sistemul digestiv: rar - diaree, pierderea poftei de mâncare, vărsături, leziuni hepatice.

CNS: rar - insomnie, amețeli, nervozitate; în cazuri rare - depresie, idei suicidare, depersonalizare, și convulsii.

Cu sistemul cardiovascular: rar - vasodilatație periferică, palpitații; în cazuri rare - aritmie cardiacă.

Din parametrii de laborator: posibil leucopenie, limfopenie, trombocitopenie, creșterea ALT, GGT și fosfatazei alcaline. Aceste modificări sunt, de obicei doar puțin marcate, sunt reversibile și asimptomatice.

Reacții locale: roșeață, umflare, paloare a pielii, durere (de obicei ușor pronunțat și au reversibil); în cazuri rare, necroză la locul injectării, pot să apară, care se rezolvă de obicei pe cont propriu.

Altele: rar - erupții cutanate, urticarie.

Aplicarea sarcinii și alăptării. Aplicarea sarcinii și alăptării este contraindicată.

Utilizarea de ficat uman. Cu prudență și sub supraveghere medicală strictă trebuie prescris la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Utilizarea în funcția renală. Cu prudență și sub supraveghere medicală strictă trebuie prescris la pacienții cu insuficiență renală severă.

Utilizarea de droguri la copii. Este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta de până la 16 ani.

Instrucțiuni speciale. Pentru a aplica precauție la pacienții cu depresie. Pacienții trebuie avertizați că acestea ar trebui să informeze imediat medicul dumneavoastră despre orice simptome de depresie și / sau apariția de ideație suicidară. Tratamentul pacienților cu depresie ar trebui sa fie sub supraveghere medicală strictă și, dacă este necesar, prescrie un tratament adecvat. În unele cazuri, aceasta poate necesita întreruperea tratamentului cu interferon beta-1a.

Ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu o indicație a unui istoric de convulsii. În cazul în care în timpul tratamentului crizelor la pacienții care nu au suferit anterior de aceste tulburări, este necesar pentru a anula interferon beta-1a, instalați etiologia lor și să atribuie un tratament anticonvulsivant, înainte de reluarea tratamentului cu interferon beta-1a.

În stadiile incipiente ale tratamentului ar trebui sa fie o monitorizare strictă a pacienților cu angină pectorală, insuficiență cardiacă congestivă, aritmie. Bolile cardiace dezvolta sindromul pseudogripal asociate cu terapia cu interferon beta-1a poate agrava starea pacienților.

Cu prudență și sub supraveghere medicală strictă trebuie prescris pacienților cu insuficiență renală severă și insuficiență hepatică, precum și cu mielosupresie severă.

Pacientul trebuie avertizat că, în timpul manifestărilor intense sau persistente de orice fel de simptome asemanatoare gripei ar trebui să fie raportate la medicul dumneavoastră.

În cazul reacțiilor adverse semnificative sau pentru a le stoca pentru o lungă perioadă de timp la discreția medicului poate fi o reducere temporară a dozei sau întreruperea tratamentului.

Pacienții nu trebuie să întrerupă tratamentul pe cont propriu, sau să modifice doza.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare. Reacțiile adverse de la SNC la terapia cu interferon în curs de desfășurare poate afecta capacitatea de masini de transport si de gestionare a echipamentelor.

Interacțiunea cu alte medicamente. La om si interferoni animale scad activitatea izoenzimelor citocromului P450 în ficat. Prin urmare, ar trebui să fie utilizat cu interferon beta-1a precauție concomitent cu medicamente a căror metabolizare are loc cu participarea acestor enzime, inclusiv cu unele anticonvulsivante si antidepresive.

Studiul sistematic al interacțiunii dintre interferon beta-1a cu corticosteroizi sau ACTH nu a fost efectuată. Datele din studiile clinice indică posibilitatea corticosteroizilor și a pacienților cu SM ACTH în timpul recidiva.

Utilizarea sinnoveks de droguri pe bază de rețetă, instrucțiuni este dat pentru referință!

• Pirogenal (Ryrogenal) - instrucțiuni de utilizare, un certificat de preparare, compoziție, indicații și contraindicații, dozare și efecte secundare.
• Konvulsan (Convulsan) - instrucțiuni detaliate, lecturi - compoziția, descrierea medicament, contraindicații, reacții adverse.
• rostopască Grass (Chelidonii herba) - structura, descrierea preparatului, contraindicații, reacții adverse.
• Sedakoron (Sedacoron) - instrucțiuni de utilizare, indicații și regimul de administrare, o descriere detaliată a preparatului.

De asemenea, am citit: