Penkrofton - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a preparatului: Penkrofton ®

Denumire comună internațională:

Denumire chimică: 17β-hidroxi-11β - [(4-dimetilamino) fenil] -17α- (1-propinil) estra-4,9-dien-3-onă

Compoziția per 1 tabletă:
Ingredient activ: Mifepristone - 200 mg
Excipienți: amidon de porumb - 264 mg, lactoză (zahăr din lapte) - 80 mg, celuloză microcristalină - 36 mg Stearat de calciu 1 apă - 6 mg, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil A-300) - 14 mg.

Descrierea formei de dozare. Tabletele Valium galben deschis la culoare verzuie cu Valium.

Grupa farmacoterapeutică:

proprietăți farmacologice
Farmakodinamnka:
Penkrofton ® - steroid sintetic antigestageni mijloace (blochează acțiunea progesteronului la nivelul receptorilor) activitate progestogenică nu este. Antagonismul marcări cu corticosteroizi (datorită concurenței la nivelul receptorilor).
Crește contractilitatea și sensibilitatea miometrul la prostaglandine. Ca urmare a medicamentului are loc decidua descuamare și expulzarea ovulului.
Farmacocinetica:
După ce a primit o singură doză orală de medicament de 600 mg concentrația maximă - 1,98 mg / l, este atinsă după 1,5 ore. Biodisponibilitatea absolută este de 69%.
In mifepristona plasma este de 98% de proteinele: albumină și alfa-1 glicoproteina acidă.
După distribuția fazei, eliminarea se produce încet la început, concentrația scade până la 2 ori între 12-72 ore, și apoi mai rapid. Timpul de înjumătățire este de 18 ore.

Indicații pentru utilizare:

- întreruperea medicală a sarcinii intrauterine în stadii incipiente (până la 42 de zile de amenoree).
- Pregătirea pentru naștere și inducerea travaliului la termen.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la mifepriston, insuficiență suprarenală, utilizarea prelungită a corticosteroizilor, acute sau cronice renale și / sau hepatice insuficiență, anemie, porfirie, fibrom uterin, prezenta cicatrice uterine, tulburări hemostatice (incluzând tratamentul anterior cu anticoagulante), boli inflamatorii ale organelor genitale, prezența patologie extragenitala severă.
Nu poate fi aplicat la fumatorii de femei cu vârsta de peste 35 de ani, fără a se consulta un terapeut.
Când avortul medicamentos: suspectate de sarcina ectopică; sarcina nu a confirmat prin studii clinice; Sarcina in exces pe termen de 42 de zile de amenoree; sarcinii, care a venit pe fondul utilizării unui contraceptiv intrauterin sau după întreruperea tratamentului cu contraceptive hormonale.
În pregătirea pentru livrarea și inducerea travaliului: preeclampsie severă, eclampsie, eclampsie, prematura sau sarcinile supra-, placenta previa, nepotrivire dimensiunea capului fetale și a pelvisului femeilor, pozitie anormala fetale, sângerări la nivelul tractului genital de etiologie necunoscută.

Măsuri de precauție:
este prescris pentru boli pulmonare obstructive cronice (inclusiv astm), hipertensiune severă, aritmii cardiace si insuficienta cardiaca.

Utilizarea în timpul alăptării:
Alăptarea trebuie întreruptă pentru o perioadă de 14 zile de la primirea Penkroftona ®.

Dozare și administrare:

Medicamentul trebuie utilizat în instituțiile medicale, care au personal medical calificat corespunzător și echipamentul necesar.
Pentru întreruperea medicală a sarcinii devreme.
600 mg Penkroftona ® (3 comprimate de 200 mg), administrată oral, o dată în prezența unui medic. Pacientul trebuie să fie sub supravegherea personalului medical, cel puțin 2 ore după aplicare.
36-48 ore după ce pacientul Penkroftona ® necesare pentru ultrasunete (US). După 8-14 zile, din nou, a efectuat o examinare cu ultrasunete si clinice, precum si determinarea nivelului de-beta uman hormon corionică pentru a confirma că a existat un avort spontan. În absența efectului medicamentului în ziua 14 (avort incomplet sau sarcina în curs) este efectuată, urmată de aspirație cu vid de examinare histologică aspirate.
Pentru prepararea și inducerea travaliului la termen: 200 mg o dată Penkroftona ® (1 comprimat), în prezența unui medic. După 24 de ore, 200 mg de recepție repetate.
După 48-72 ore evaluează starea canalului nașterii, și, dacă este necesar, sunt atribuite prostaglandine sau oxitocină.

efect secundar
Tulburări menstruale, amenoree, metroragie, lohiometra, subinvoljutcija uterin, disconfort și dureri în abdomen; inflamație acută a uterului, fanere, tractului urinar; slăbiciune, dureri de cap, greață, vărsături, diaree, amețeli, febră, frisoane, urticarie.

supradoză
Mifepristone la doze de până la 2 g nu provoacă reacții nedorite. În caz de supradozaj poate determina simptome de insuficiență suprarenală.

Interacțiuni cu alte medicamente
Acesta ar trebui să evite utilizarea concomitentă a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și AINS timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei.

Măsuri de precauție
Pacienții trebuie să fie în mod necesar informată că, în absența unui efect la 10-14 zile de aplicare de droguri (avort incomplet sau sarcina in curs de desfasurare), sarcina trebuie întreruptă în caz contrar, din cauza unui risc ridicat de formare, malformații congenitale la făt.
Utilizarea medicamentului necesită prevenirea Rh-alloimmunization și a altor măsuri comune referitoare la avort.
Pacienții cu valve cardiace artificiale sau endocardită infecțioasă cu mifepriston ar trebui să fie un tratament cu antibiotice profilactic.
Medicamentul nu protejează de bolile cu transmitere sexuală și SIDA prin intermediul, și nu este recomandată ca contracepția permanentă planificat.
Informații despre posibilitatea unui efect negativ al medicamentului asupra performanței activităților potențial periculoase, care necesită atenție și reacții rapide (de conducere și alte vehicule, lucrul cu mașini în mișcare, managerul de lucru și operatorul etc.) lipsesc.

Forma de presă
Tabletele de 200 mg, 3 comprimate o bancă de sticlă lumină ecranare sau borcan de plastic; sau în blistere. Fiecare pachet bancar sau de celule contur a fost plasat într-o cutie de ambalaj, împreună cu instrucțiuni pentru uz medical.

condițiile de depozitare
A se păstra într-un loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare.

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Sărbătorile numai în instituțiile obstetricale și ginecologice medicale care fac parte din sistemul de sănătate publică, precum și în instituțiile municipale și private care au o licență pentru acest tip de activitate.

SA „Biochimistul“ România,
430030, Republica Mordovia Saransk, st. Vasenko, d. 15, precum și.