MENOPUR - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumire comercială: Menopur (Menopur)

Denumire comună internațională:

gonadotropin Menotropiny umană de menopauză (hMG).

Forma de dozare:

Liofilizat pentru prepararea soluție injectabilă împreună cu solventul.


Ingredient activ: hormon foliculostimulant (FSH) și hormonul luteinizant (LH) în raport de 1: 1.
Excipienți: lactoză monohidrat, polisorbat 20, hidroxid de sodiu, acid clorhidric.
Solvent - 1 fiolă cu 1 ml solvent conține o soluție izotonică de clorură de sodiu și acid clorhidric diluat pentru a crea un pH.

Descriere: Conținutul flaconului care conține substanța activă este un liofilizat inodor tort alb sau aproape alb. Conținutul fiolei cu solvent este o soluție incoloră, transparentă.

Grupa farmacoterapeutică:

FSH și LH mijloace [G03GA02]

Proprietăți farmacologice:


Farmacodinamica: prepararea Menopur este umană de menopauză gonadotrofină grad înalt de purificare. Medicamentul aparține grupului menotropinov cuprinde stimulator folicular și hormoni luteinizant în raport de 1: 1, obținut prin extracție din urina femeilor în timpul menopauzei. Femeile Menopur stimulează creșterea și maturizarea foliculilor ovarieni, crește nivelul de estrogen pentru a stimula proliferarea endometrului. Bărbații Menopur stimulează spermatogeneza care acționează asupra celulelor Sertoli ale tubilor seminiferi.
Farmacocinetica.
Nivelul maxim al FSH în plasma sanguină obținută la 6-24 ore după / m Menopur droguri. După aceea, concentrația de FSH în sânge este redus treptat. Timpul de înjumătățire a gonadotropinelor - 4-12 ore.

  • infertilitate, tulburări cauzate hipotalamo-hipofizo (pentru a stimula creșterea foliculului dominant);
  • în timpul tehnicilor de reproducere asistată pentru debutul concepției (stimularea creșterii de foliculi multipli).
La bărbați:
  • stimularea spermatogenezei cu azoospermie sau oligoastenospermii - cauzate de hipogonadism hipogonadotropic primar sau secundar (în combinație cu terapia gonadotropină corionică umană, de exemplu, medicament Horagon ®).
  • hipertrofiei ovariene persistente sau apariția de chisturi ovariene, care nu sunt cauzate sindromul ovarului polichistic;
  • malformații ale organelor sexuale sau fibroame uterine incompatibile cu sarcina;
  • sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
  • cancer ovarian, uterin sau cancer de sân;
  • insuficiență ovariană primară;
  • cancerul de prostată sau orice alte tumori androgenozavisimye la bărbați;
  • sarcinii;
  • lactație;
  • boala a tiroidei și a glandelor suprarenale;
  • tumori ale zonei pituitarhipotalamice; hiperprolactinemia;
  • Hipersensibilitate la menotropinam (preparate care conțin luteinizant și / sau hormonul stimulator folicular) și celelalte ingrediente ale formulării;

Dozare și Administrarea
Menopur injectat i / m sau subcutanat. soluție injectabilă se prepară chiar înainte de administrare, utilizând solventul furnizat. Cu excepția cazului în care se indică altfel, se recomandă următorul regim.

Utilizarea la femei
Când infertilității datorate tulburărilor hipotalamo-hipofizo, pentru a stimula creșterea dozei folicul dominant stabilit în mod individual.
Doza optimă și durata tratamentului se stabileste pe ultrasunete ovarian, determinarea nivelului de estrogen din sânge, precum și observațiile clinice. La maturarea foliculului este judecat de creșterea nivelului de estrogeni din sange.
Tratamentul este de obicei începe cu o doză de 75-150 ME (1-2 fiole Menopur droguri) pe zi. În absența unui răspuns ovarian, doza este crescută treptat până la estrogen din sânge creștere de înregistrare sau de creștere foliculi. Această doză este menținută până în momentul în care concentrația atinge nivelul de estrogen preovulatorie. Odată cu creșterea rapidă a nivelului de estrogen la începutul stimulării, doza trebuie redusă.
Pentru a induce ovulația în 1-2 zile după ultima injecție, hMG este administrat o dată 5.000-10.000 ME hCG.

Aplicație bărbați
Pentru a stimula spermatogenezei administrat de 1.000-3.000 ME hCG, de trei ori pe săptămână pentru a normaliza nivelul de testosteron din sânge. Ulterior, timp de mai multe luni, de 3 ori pe săptămână administrat medicament Menopur 75-150 ME (1-2 fiole).

efecte secundare
Din partea sistemului endocrin: mastalgia, o creștere bruscă a excreției de estrogen în urină, la bărbați - genikomastiya.
Pe partea de ovar: ușoară (fără complicații) extinderea ovariene și formarea de chisturi ovariene.
Sindromul de hiperstimulare ovariană: dureri abdominale severe, greață, vărsături, creșterea în greutate (simptome precoce); hipovolemie, hemoconcentrație (creșterea numărului de eritrocite în plasmă asociate cu scăderea volumului plasmatic), dezechilibru electrolitic, ascită, gemoperitonium (prezența sângelui în cavitatea abdominală), hidrotoraxul, sindrom tromboembolic.
Reacții alergice și imunopatologice: artralgii, în cazuri rare, reacții de hipersensibilitate (febră, erupții cutanate).
Local: durere, roșeață, umflături sau mâncărime la locul de injectare.
Din tractul gastro-intestinal: uneori, pot exista greață, vărsături, dureri de colici.
Alte: oligurie, scăderea tensiunii arteriale, greutatea corporală a crescut, sarcina multipla.
In cazuri foarte rare, utilizarea pe termen lung a medicamentului, formarea de anticorpi, ceea ce reduce eficacitatea terapiei.

Supradozaj.
În prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj de droguri Menopur.

Interacțiunea cu alte medicamente.
Menopur poate fi utilizat în combinație cu un preparat Horagon ® (gonadotropină corionică umană, hCG) la femei - pentru a induce ovulația după stimularea creșterii foliculare, bărbați - stimularea spermatogenezei.

Instrucțiuni speciale.
Înainte de începerea tratamentului recomanda efectuarea tratamentului adecvat de hipotiroidism, insuficiență suprarenală, hiperprolactinemia, tumori hipofizare sau corectarea hipotalamus hemoconcentra.
Înainte de numire praparata Menopur ar trebui să evalueze starea ovarelor: examinarea cu ultrasunete, nivelul de estradiol în sânge.
Pe parcursul tratamentului, aceste studii trebuie să fie efectuate zilnic sau la două zile. observarea atentă a stării pacientului - o parte integrantă a tratamentului.
Preparate pentru tratarea de gonadotropine menopauzei umane (hMG) poate duce adesea la hiperstimularea ovarelor, care este -vyrazhennoy clinic după administrarea cu scopul preparatelor ovulației hCG (gonadotropina corionică umană) și se manifestă în formarea de chisturi ovariene mari. Acest lucru este combinat cu acumularea de lichid în abdomen (ascita), cavitatea pleurală (hidrotorax) și însoțită de scăderea volumului de urină (oligurie), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială) și ocluzia vaselor sanguine (fenomenul tromboembolică).
La primele semne de hiperstimulare: dureri în abdomen, medic palpabilă sau învățământ cu ultrasunete volumetric determinabil în abdomen - Tratamentul trebuie oprit imediat!
În prezența sarcinii, simptomele de mai sus sunt agravate sindrom de hiperstimulare, crește durata simptomelor lor și această condiție poate duce la o amenințare pentru viața pacientului.
În cazurile de hiperstimulare nu trebuie administrat gonadotropina medicament corionică umană (hCG) pentru ovulatie.
In tratamentul preparatelor hMG de multe ori se dezvolta sarcina multipla.
La barbatii cu niveluri sanguine ridicate de FSH (care indică o insuficiență testiculară primară) Menopur este de obicei ineficient.

forma produsului.
Flacon: 75 ME 75 ME + LH FSH sticlă incoloră de sticlă tip I cu un dop din cauciuc și aluminiu lustruirea plastic tip capac „flip-off“.
Fiola cu solvent: 1 ml flacoane din sticlă incoloră într-un volum de 1 ml de sticlă tip I cu posibila aplicare a unor puncte colorate și / sau unul sau două inele colorate.
5 flacoane de droguri și 5 flacoane cu solvent într-un carton sau blister din plastic, pachet de una sau două benzi într-un ambalaj din carton, cu instrucțiuni de utilizare.

Condiții de depozitare.
La temperaturi de peste 25 ° C, ferit de lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate.
2 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor:

Prin prescripție medicală.

producător
Ferring GmbH, Germania