instrucțiuni Ciclofosfamida descriere manuală a EUROLAB prețul de droguri

Descrierea acțiunii farmacologice

Agentul antitumoral al acțiunii de alchilare. Ea are un efect citostatic și imunosupresor. acțiunea antitumorală se realizează direct în celulele tumorale, unde ciclofosfamida biotransformata prin acțiunea fosfatazelor la metabolitul activ cu o acțiune de alchilare.

indicaţii

cancer ovarian, cancer de sân, cancer pulmonar, boala Hodgkin, limfom non-Hodgkin, limfosarcom, reticulosarcomul, sarcomul osteogenic, mielom multiplu, leucemie limfocitară cronică, leucemia limfoblastică acută, tumora Wilms, sarcom Ewing, seminom testicular. Prevenirea respingerii transplantului. Artrita reumatoidă, scleroză multiplă, lupus eritematos sistemic, sindrom nefrotic (ca un imunosupresor).

Forma de presă

pulbere pentru soluție injectabilă 200 mg;

farmacodinamie

Farmacocinetica

După o singură pe / în concentrația ciclofosfamida și a metaboliților săi în plasmă scade rapid în primele 24 de ore, dar poate fi determinată în 72 de ore. Concentrația ingestia ciclofosfamida și metaboliții săi sunt practic aceleași ca și când / introducere.
T1 / 2 din plasmă după / în medie de 7 ore la adulți și aproximativ 4 ore la copii. Excretată în urină și bilă.

Utilizare în timpul sarcinii

Contraindicat în timpul sarcinii.

La momentul tratamentului trebuie să se oprească alăptarea.

Contraindicații

Hipersensibilitate, disfuncție renală severă, hipoplazie medulară, leucopenie (leucocite conta mai mic de 3,5 x 109 / l) și / sau (număr de trombocite mai mic de 120 x 109 / L) trombocitopenie, anemie severă, cașexie severă, stadiul terminal al cancerului, sarcinii, alăptării.

efecte secundare

Din tractul digestiv: anorexie, stomatită, xerostomie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, hemoragie gastro-intestinală, colită hemoragică, hepatită toxică, icter.

Din sistemul nervos si organele senzoriale: oboseală, amețeli, dureri de cap, confuzie, vedere încețoșată.

Sistemul cardio-vascular și sânge (sânge, hemostază): mielodeprescia, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie, sângerare și hemoragie, înroșirea feței, toxicitate cardiacă, insuficiență cardiacă, palpitații, sângerare miopericardita, pericardită.

Din sistemul respirator: dispnee, pneumonită, fibroză pulmonară interstițială.

Din sistemul urogenital: cistită hemoragică, uretrite, celulele atipii ale vezicii urinare fibroza vezicii urinare, hematurie, urinare frecventă, dureroasă sau dificilă, hiperuricemie, nefropatie, edem extremitatea inferioară, hiperuricozurie, necroza tubilor renali, amenoree, inhibarea funcției ovariene, azoospermie.

Cu pielea: alopecia, hiperpigmentarea (cuie pe degetele, palmele), w / hemoragie, bufeuri, erupții cutanate, urticarie, prurit, eritem, edem, durere la locul de injectare.

Alte reacții anafilactoide, durere (dureri de spate, laterale, oase, articulații), sindrom febril, febră, dezvoltarea infecțiilor, sindromului de secreție inadecvată de ADH, mixedem (umflarea buzelor), hiperglicemie, activitatea crescută a transaminazelor în sânge.

Dozare și Administrarea

Setați în mod individual, în funcție de indicație și de stadiul bolii, starea sistemului hematopoietic, terapia cu circuite antitumorală.

Interacțiuni cu alte medicamente

Cu aplicarea simultană a ciclofosfamidei poate potența hipoglicemiante.
Interacțiuni cu alopurinol poate duce la creșterea mielotoxicitate.
In timp ce utilizarea activității indirecte anticoagulante anticoagulant se poate modifica (de obicei, scăderea ciclofosfamida sinteza factorilor de coagulare în ficat și dă procesului de formare a trombocitelor).
Dacă utilizarea concomitentă de citarabină, daunorubicina sau doxorubicină cardiotoxicitate poate crește.
Aplicarea combinată cu imunosupresoarele crește riscul de infecții secundare și a tumorilor.
Odată cu utilizarea simultană a ciclofosfamidă cu lovastatin crește riscul de rabdomioliză și insuficiență renală acută.
Medicamentele care sunt inductori ai enzimelor microzomale, determină formarea de metaboliți activi ai ciclofosfamida, ceea ce conduce la creșterea acțiunii sale a crescut.

în timp ce luați măsuri de precauție

Utilizați numai sub supravegherea unui medic cu experienta chimioterapie. Trebuie respectate cu strictețe regimul de dozare incluzând la un anumit interval de timp (mai ales în terapia combinată) și doză dublă ulterioară, dacă a ratat anterior. Pentru prepararea medicamentelor pentru utilizare la sugari nu este recomandat să folosiți diluanți care conțin alcool benzilic poate dezvolta sindrom fatal toxic: acidoză metabolică, depresia sistemului nervos central, insuficiență respiratorie, insuficiență renală, hipotensiune arterială, convulsii, hemoragie intracraniană.

Înainte și în timpul tratamentului (la intervale scurte de timp) este necesară pentru a determina nivelul de hemoglobină sau a hematocritului, numărului de leucocite (total, diferențial), trombocite, azotul ureic, bilirubinei, creatininei, acidului uric seric, ALT, AST, LDH, măsurarea diurezei, specific densitatea urinei, dezvăluind hematurie microscopice. leucopenia Exprimate cu cel mai mic număr de leucocite se dezvoltă după 7-12 zile de la administrare. Nivelul elementelor formate recuperate după 17-21 zile. Prin reducerea numărului de leucocite mai mic de 2,5 x 109 / l și / sau trombocite - mai puțin de 100 x 109 / l înainte de tratament gematotoksichnosti trebuie oprite elimina simptomele. efect cardiotoxic este cel mai pronunțat (la doze de 180-270 mg / kg) timp de 4-6 zile.

Pe parcursul întregului curs de tratament transfuzării din sânge (100-125 ml 1 dată pe săptămână). Pentru a preveni hiperuricemie și bolile renale cauzate de creșterea producției de acid uric (apar frecvent în timpul perioadei inițiale de tratament) înainte de începerea tratamentului cu ciclofosfamida și în primele 72 de ore după recomandată aplicare aportul său fluid adecvat (până la 3 litri pe zi), în scopul alopurinol (în unele cazuri ) și mijloace de aplicare, se alcalinizează urina. Pentru prevenirea cistitei hemoragice (se poate dezvolta în decurs de câteva ore sau câteva săptămâni după administrarea) ar trebui să fie luate în dimineața (cea mai mare parte a metaboliților derivate înainte de culcare), ca vezica urinara si se aplica UROMITEKSAN poate fi golit mai des. La primele semne de tratament cistita hemoragică este oprit până la dispariția simptomelor.

Pentru a reduce posibila dispepsie primesc ciclofosfamidă în doze mici timp de 1 zi. alopecia parțială sau totală observată în timpul tratamentului este reversibilă și după terminarea tratamentului creșterea normală a părului este restabilită (structura și culoarea poate fi modificată). Dacă următoarele simptome: frisoane, febră, tuse sau răgușeală, durere in partea inferioara a spatelui sau lateral, urinare dureroasă sau dificilă, sângerare sau sângerare, scaune negre, sânge în urină sau fecale ar trebui să consulte imediat un medic.

Apariția trombocitopenie necesită îngrijire extremă la efectuarea de proceduri invazive si proceduri dentare, inspecția periodică a locurilor de pe / în piele și membrane mucoase (pentru semne de sângerare), limitarea venipunctură rata și non / o injecție, controlul sângelui în urină, voma, fecale. Pacienții trebuie să fie bărbieri cu grijă, manichiură făcut, curata dintii, stomatologi folosesc fire si scobitori, pentru a efectua prevenirea constipației, să evite căderile și alte leziuni, precum si consumul de alcool si aspirina, crește riscul de hemoragie gastro-intestinală. Este necesar să se amâne schemei de vaccinare (pentru a efectua după 3-12 luni de la încheierea ultimului ciclu de chimioterapie) pentru pacient si membrii de familie care locuiesc cu ei (ar trebui să abandoneze imunizarea vaccinul polio oral). Se recomandă să se evite contactul cu pacienții infecțioase sau utilizați non-eveniment pentru prevenirea infecției (mască de protecție etc.). În timpul tratamentului trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate. În cazul contactului cu pielea sau mucoasele trebuie spălate cu apă din abundență (membrane mucoase) sau cu apă și săpun (piele). Dizolvarea, diluarea și administrarea preparatului este efectuată de către personalul medical instruit cu protecție (mănuși, măști, îmbrăcăminte și altele.).

Atenție la primirea

Atunci când se efectuează teste de diagnostic (candidoză test cutanat, oreion, trichophytosis, test cu tuberculină) opțional: deprima răspunsul pozitiv, cât și în timpul metodei Papanicolaou - obținerea de rezultate fals pozitive. Injectarea folosind neliofiolizirovannogo sau pulbere liofilizată este preparată prin adăugarea de apă pentru preparate injectabile (sterile sau bacteriostatice, folosind drept conservant numai paraben) flacoane (concentrație de ciclofosfamidă este de 20 mg / ml). Soluția preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 24 de ore la frigider - 6 zile. Pentru administrare prin i / v perfuzie adăugat la soluții pentru administrare parenterală. Dacă soluția nu este preparată în apă bacteriostatică, trebuie utilizată în decurs de 6 ore. Chimioterapia la copii nou-nascuti ca diluant exclude utilizarea alcoolului benzilic.

condițiile de depozitare

List A. Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 10 ° C