Fungoterbin Cream - instrucțiuni de utilizare oficiale
Crema pentru aplicare topică
INSTRUCȚIUNI
pentru uz medical de droguri
1 g de cremă conține:
substanțe active
Terbinafine clorhidrat în termeni de substanță 100% - 0,01 g, uree - 0,10 g;
excipienți
Butilhidroxitoluen (BHT), macrogol tsetostearat (Eumulgin ® V 2), alcool cetostearilic [alcool cetilic, 60% alcool stearilic, 40%], poloxamer (emuksol-268), imidureea (Germall ®), propilenglicol, parafină lichidă (ulei vaselina Medical) , apă purificată - până la 1 an
Cream, alb sau aproape alb, cu un parfum subtil.
terapeutic
medicament antifungic pentru aplicare topică.
proprietăți farmacologice
Terbinafina - substanța activă Fungoterbina ® NEO reprezintă alilamina și are o spectru larg de activitate antifungică.
Terbinafina pauze care apar în ciuperci biosintezei ergosterolului în stadii incipiente. Aceasta duce la o deficiență de ergosterol și la o acumulare intracelulară de scualen, care provoacă moartea celulelor fungice. Acțiunea terbinafina realizată prin inhibarea enzima squalene epoxidază localizat pe membrana celulelor de fungi. Această enzimă nu face parte din sistemul citocromului P450, cu toate acestea, terbinafina nu are nici o influență asupra metabolismului hormonilor sau a altor medicamente.
Terbinafina are activitate fungicidă împotriva dermatofiți, mucegaiuri și anumiți fungi dimorfici. Activitatea împotriva ciupercilor de drojdie, în funcție de tipul lor, poate fi un fungicid sau fungistatic.
Ureea - un al doilea component activ Fungoterbina ® NEO, emolient, exfoliant și efect hidratant, capabil să crească dermatopenetrantnost (penetrarea pielii) si de a crea o concentrație mare de terbinafină în piele. Ureea promovează legarea apei și atenuând stratului cornos al pielii.
Farmacocinetica
Atunci când este aplicat topic crema se absoarbe mai puțin de 5% din doza este astfel expunerea sistemică minimă la droguri. O aplicație pe suprafața pielii este detectată în urină de 30% din doza de 3,5 cm2. Medicamentul pătrunde rapid în piele și se acumulează în glandele sebacee.
Indicații pentru utilizare:
Tratamentul și prevenirea infecțiilor fungice:Contraindicații:
Hipersensibilitate la medicament, vârsta copiilor (până la 2 ani).
Sarcina și alăptarea
Nu a fost teratogenă în studiile experimentale ale proprietăților terbinafina găsite. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibil, în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării este necesară pentru a rezolva problema de încetare a alăptării.
Dozare și administrare:
Medicamentul este aplicat pe piele, o dată sau de două ori pe zi. ar trebui să fie curate și uscate zona afectată, înainte de aplicarea cremei. Crema se aplica un strat subțire pe pielea afectată și ușor freca. Pentru a spori eficacitatea tratamentului poate folosi pansamente ocluzive. Pentru infecții care implică intertrigo (sub sani, spatii interdigitale, intre fese, abdomen), loțiunile locul de aplicare poate acoperi tifon, mai ales pe timp de noapte.
Durata medie a tratamentului:
efect secundar
În cazuri rare observat roșeață, mâncărime sau o senzație de arsură la locul de aplicare a cremei, cu toate acestea, aceste fenomene rareori a dus la necesitatea de a opri tratamentul.
Simptomele de mai sus, se disting față de reacții alergice, cum ar fi urticaria, care sunt rare, cu toate acestea, atunci când acestea apar necesar opririi tratamentului.
supradoză
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Ingestia accidentală poate fi de așteptat din aceleași reacții adverse ca și atunci când un supradozaj Fungoterbina ® tablete. inclusiv: dureri de cap, greață, amețeli, gastralgia, urinare frecventă, erupții cutanate.
Tratament: cărbune activat, terapie simptomatică, dacă este necesar.
Ureea Fenomene supradozaj atunci când este aplicat local sunt cunoscute.
Interacțiunea cu alte medicamente si suplimente alimentare
Orice interacțiuni medicamentoase atunci când este utilizat topic terbinafina sunt cunoscute.
Tipul de produs:
Crema pentru uz extern. 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 sau 100 g per tub în tuburi de aluminiu sau plastic laminat. Fiecare tub împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală a formulării a fost pus într-o grămadă de carton.
Măsuri de precauție
Reducerea severității manifestărilor clinice, de obicei, observate în primele zile de tratament. În cazul încetării neregulate sau premature de tratament există riscul de infecție reînnoit. În absența semnelor de ameliorare după 1 - 2 săptămâni de tratament, diagnosticul trebuie verificate.
Crema este destinat numai pentru utilizare în exterior.
A se evita contactul cu membrana mucoasă a ochilor, nasului, gurii. Pi contactul cu medicamentul pe mucoasa - se clătește cu apă și consultați un medic dacă este necesar.
Condiții de depozitare:
La o temperatură nu mai mare de 20 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate:
2 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor:
Companie - Producator:
SA „Valium“, România