EMLA - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingrediente active: 25,0 mg de lidocaină, prilocaină 25,0 mg;
Excipienți: Macrogol glitserilgidroksistearat (Arlaton 289) 19,0 mg Carbomer 974 P (carbopolimetilenul) Hidroxid de sodiu 10,0 mg 5,2 mg pentru ajustarea pH-ului la 8.7-9.7 Apă purificată până la 1,0 g .
Descriere: omogen alb crem.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Crema EMLA contine ca ingrediente active lidocaina si prilocaina, care sunt anestezice locale de tip amidă. anestezie a pielii este cauzata de penetrarea lidocaină și prilocaină în straturile de epidermă și dermă. Gradul de anestezie depinde de doza și durata de aplicare.

După aplicarea cremei EMLA pe pielea intactă timp de 1-2 ore, durata anesteziei după îndepărtarea pansamentului ocluziv este de 2 ore. Nu a existat nici o diferență în eficacitatea (inclusiv timpul pentru a ajunge la un efect analgezic) și de securitate atunci când sunt aplicate pe pielea intactă între vârstnici (65-96 ani) și pacienții mai tineri.

Prin acțiunea crema EMLA pe nave de suprafață, eventual, Blanșarea temporară sau înroșire a pielii. Reacții similare la pacienții cu neurodermite (dermatita atopica) avansat poate apare rapid după 30- 60 minute de la aplicarea cremei, ceea ce indică o penetrare mai rapidă prin crema de piele.

In biopsiilor cu ac (4 mm diametru) aplicarea cremei de EMLA asigură anestezia adecvată a pielii intacte la 90% dintre pacienți în decurs de 60 de minute după aplicarea cremei la 2 mm și o adâncime de inserție a acului 120 minute introducerea acului la o adâncime de 3 mm. Eficiența crema EMLA este independent de culoarea sau pigmentarea pielii (piele tip I- IV).

Aplicarea crema EMLA nu afectează anticorpul mediu titrului, apariția vitezei sau dispariția în serul sanguin de anticorpi specifici, sau numărul de pacienți care au obținut protecție sau pozitiv titrul de anticorpi după imunizarea cu imunizarea împotriva infecțiilor, cum ar fi pojarul, oreionul -krasnuha- sau aplicarea intramusculară a vaccinului difterie -koklyusha- tetanos - poliomielita. precum infecțiile cauzate Haemophilius influenzae b, sau utilizarea vaccinării împotriva hepatitei B.

organele genitale mucoasă

mucoasei genitale anestezie realizat mai rapid în comparație cu pielea anestezie intakgnoy din cauza unei absorbții mai rapidă a medicamentului.

Femeile în 5-10 minute după aplicarea EMLA crema pe mucoasa genitală a atins anestezie suficientă pentru ameliorarea durerii cauzate de utilizarea unui laser cu argon; Durata anesteziei este de 15 până la 20 de minute (în funcție de caracteristicile individuale de la 5 până la 45 minute).

ulcere trofice ale extremităților inferioare

După aplicarea cremei în prelucrarea ulcere venoase a membrelor inferioare anestezie durata de până la 4 ore. Nu a existat nici un efect advers al medicamentului asupra procesului de vindecare a ulcerului sau impotriva florei bacteriene.

Farmacocinetica. Absorbția sistemică a crema EMLA este dependentă de doza, durata de aplicare și grosimea pielii (în funcție de suprafața corpului), precum și alte caracteristici ale pielii.

La adulți, după aplicarea a 60 g crema pe piele femur 400 cm2 (INTACT 1,5 g pe 10 cm) la 3 ore pentru absorbția sistemică a lidocainei a fost de aproximativ 3% și 5% prilocaina. Vsasyvanie- lent. Concentrația maximă a lidocainei (medie 0,12 ug / ml) și prilocaina (medie 0,07 ug / ml) în plasmă atinsă la aproximativ 4 ore după aplicarea cremei. Riscul apariției simptomelor toxice există numai atunci când concentrația medicamentului în plasma sanguină de 5-10 ug / ml. Concentrațiile plasmatice maxime de lidocaină și prilocaină în aplicarea crema EMLA pe pielea intactă la pacienții tineri și bătrâni este foarte scăzută și cu mult sub nivelul toxic potențial.

ulcere trofice ale membrelor inferioare:

Timpul până la atingerea concentrației maxime de lidocaină (0,05-0,84 g / ml) și prilocaina (.02-.08 g / ml) în plasmă este de 1-2,5 ore după aplicarea medicamentului pe suprafața ulcerului (5 - 10 g de cremă timp de 30 min).

Aplicarea repetată de cremă pe suprafața ulcerului au fost observate acumularea în plasma sângelui prilocaina, lidocaina sau metaboliții acesteia. 2-10 g crema EMLA au fost aplicate pe suprafața ulcerului până la 62 cm2 pentru 30-60 min de 3 până la 7 ori pe săptămână (de 15 ori pe lună).

organele genitale: mucoasă

Timpul până la atingerea concentrației maxime de lidocaina si prilocaina in plasma (medie 0,18 ug / ml și 0,15 ug / ml) este aproximativ 35 minute de la momentul aplicării produsului la nivelul mucoasei vaginale (10 g cremă timp de 10 min).

Indicații pentru utilizare:

-puncții superficiale ale pielii, cu anestezie si canularea vaselor superficiale și intervenții chirurgicale;
-anestezie suprafață ulcere venoase ale membrelor inferioare în tratamentul chirurgical (curățarea mecanică), de exemplu, pentru a elimina fibrina, puroi și țesuturi necrotice;
-anestezie superficială a organelor genitale mucoase înainte de manipulările dureroase și pentru ameliorarea durerii înainte de injecțiile cu anestezice locale.

Dozare și administrare:

Adulți
anestezie suprafata pielii intacte.

1 oră maxim 5 ore

Creșterea timpului de aplicare reduce anestezie. Copiii cu neurodermatita comune (dermatita atopică), timpul de aplicare ar trebui să fie redusă la 30 de minute. Aplicați un strat gros de crema pe piele și acoperite cu un pansament ocluziv.
Recomandări pentru aplicarea medicamentului
1. Pierce tuburile de membrană din aluminiu de protecție folosind un capac cu filet, stoarce din tub o cantitate suficientă de cremă și se aplică pentru a plasa procedura dorită. Anestezia pielii poate utiliza eticheta ocluziva (atașată la pachet 5x 5 g)
2.
O Ia una dintre etichetele ocluzale și scoateți partea centrală a acesteia
o Peel hârtia suport de hârtie tăiate pansament verso
Cand extremităților inferioare anesteziei ulcere folosind un PVC pansament ocluziv.
3. Acoperiți bandaj crema aplicat astfel încât stratul de cremă de sub ea era gros și nu stors de sub bandaj. netezi cu grijă marginile pansamentului pentru a preveni scurgerea de crema.
4. În cazul a venit cu pachetul, scoateți rama de hârtie autocolant ocluzale. Aplicarea medicamentului poate fi scris direct pe pansament.
5. La sfârșitul timpului recomandat, scoateți bandajul și resturile de crema de la suprafață.

Caracteristici ale aplicației:

Pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfat sau methemoglobinemie genetice sau idiopatice mai susceptibili la methemoglobinemia dependente de droguri.

Nu setați eficacitatea aplicării cremei la sugari în timpul procedurii de a lua o probă de sânge de la calcai.

Este necesară prudență atunci când se aplică crema EMLA aproape de ochi, deoarece medicamentul provoacă iritația ochilor. De asemenea, pierderea reflexelor de protecție poate face posibilă iritații și leziuni ale corneei. După contactul cu crema de ochi, clătiți ochi imediat cu apă sau soluție salină sau proteja ochi pentru a restabili reflexele protectoare.

Care trebuie să fie luate în cazul aplicării medicamentului pe piele, în neurodermite diseminate (dermatita atopică); timpul de aplicare trebuie redusă (15- 30 minute).

La copiii sub vârsta de 3 luni de siguranță și eficacitatea aplicării crema EMLA determinată după aplicarea unei singure doze. Astfel de copii de multe ori după aplicarea cremei a existat o creștere temporară a methemoglobinei în sângele timp de până la 13 ore. Cu toate acestea, creșterea observată în methemoglobinei nivelurile în sânge are, probabil, nici o semnificație clinică.

Pacienții care iau medicamente anti-aritmic clasa III (de exemplu, amiodarona) ar trebui să fie sub supraveghere constantă și monitorizare ECG, deoarece posibil efect asupra funcției cardiace.

Nu aplicati crema EMLA pe timpan deteriorat, sau în alte cazuri de posibila penetrare a cremei în urechea medie. Crema nu ar trebui să fie aplicate pentru a deschide răni.

Din cauza lipsei de absorbție a acestor medicamente nu este recomandată pentru a pune crema pe mucoasa a organelor genitale ale copiilor.

Lidocaina si prilocaina într-o concentrație mai mare de 0,5 - 2% aplicată bactericide și proprietăți antivirale. În acest sens, se recomandă să arate o atenție specială atunci când aplicarea cremei, înainte de administrarea subcutanată a unui vaccin viu (de exemplu BCG).

Efecte secundare:

Reacțiile adverse cauzate de utilizarea de anestezic local, apar in mai putin de 1/1000 pacienti.