capsule indapamida - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ - 2,5 mg indapamidă;
Celuloză microcristalină - 108,4 mg stearat de magneziu 1,1 mg;: Excipienți

Capsule Compozitie: colorant azorubin, de colorant indigo, gelatină.
Descriere: Număr Capsule 2: corp transparent de culoare naturală capac gelatină albastru transparent. Conținutul capsulelor - pulbere sau amestec de pulbere și granule de la alb la alb cu culoare Valium. Permise sigiliu conținutul capsulei de o formă de capsulă, de dezintegrare sub presiune ușoară cu o baghetă de sticlă.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica.
agent hipotensiv, diuretic tiazidic cu tărie moderată și durată lungă de acțiune a derivaților de benzamidă. Are un salureticheskim moderat și efecte diuretice, care sunt asociate cu blocarea reabsorbției de sodiu, clor, hidrogen, și în mai mică măsură, ionii de potasiu în tubul proximal și segmentul cortical al tubului distal al nefronului. efectele vasodilatatoare și reduc rezistența totală vasculară periferică se bazează pe următoarele mecanisme: reduce reactivitatea vasculară la norepinefrină și angiotensinei II; creșterea sintezei de prostaglandine având activitate vasodilatatoare; calciu inhibare curentă în peretele mușchiului neted vascular.
Acesta reduce tonusul musculaturii netede a arterelor scade rezistența vasculară periferică totală. Aceasta ajută la reducerea hipertrofia ventriculului stâng al inimii. La doze terapeutice, nu are nici un efect asupra lipidelor și a metabolismului carbohidraților (incluzând pacienții cu diabet concomitent).
Efectul antihipertensiv se dezvoltă la sfârșitul primei doua săptămână / de la începutul a lua medicamentul la o constantă și menținut timp de 24 de ore pe un fond a unei singure doze.

Farmacocinetica.
Odată ce interiorul absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal; Biodisponibilitate - ridicat (93%). Eating incetineste rata de absorbție, dar nu afectează absorbția completitudinii. Concentrația plasmatică maximă - 12 ore de la ingestie. recepții repetate indapamida fluctuații ale concentrațiilor plasmatice în intervalul dintre cele două procedee de doze reduse. Concentrația de echilibru se stabilește după 7 zile de la primirea regulată. Timpul de înjumătățire plasmatică - 18 h, conexiunea cu proteinele plasmatice - 79%. De asemenea, se leagă cu mușchii netezi elastină ale peretelui vascular. Are un volum mare de distribuție, trece prin barierele sanguine ale țesuturilor (inclusiv placentei) pătrunde în laptele matern. Acesta este metabolizat în ficat. Rinichii afișat 60 la - 80% ca metaboliți (ieșire nemodificat de aproximativ 5%), prin intestin - 20%. La pacienții cu insuficiență renală Farmacocinetica nu se schimbă. Nu se acumulează.

Indicații pentru utilizare:

hipertensiune arterială; sodiu și apă de retenție în insuficiența cardiacă cronică.

Dozare și administrare:

Capsulele se administrează oral, fără mestecat. Doza zilnică - 1 capsulă 1 Indapamida medicament o dată pe zi (dimineața), bea multe lichide. In tratamentul pacientilor hipertensivi doza nu trebuie să depășească 2,5 mg (risc crescut de efecte secundare, fără a crește efectul antihipertensiv).
pacienții vârstnici
Pacienții vârstnici trebuie monitorizați concentrația plasmatică a creatininei în funcție de vârsta, greutatea și sexul.
medicament Indapamida într-o doză de 2,5 mg / zi (1 capsulă) pot fi prescrise la pacienții vârstnici cu funcție renală normală sau ușor alterată (vezi. „Contraindicații“).

Caracteristici ale aplicației:

Efecte secundare:

Majoritatea reacțiilor adverse (parametrii clinici și de laborator) sunt dependente de doză. Frecvența reacțiilor adverse care pot fi cauzate de diuretice tiazidice, inclusiv indapamida, este arătată prin următoarea clasificare: foarte frecvent (> 1/10); frecvente (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (ча¬стота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны кровеносной и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения. лейкопения. агранулоцитоз. апластическая анемия. гемолитическая анемия . Со стороны центральной нервной системы Редко: головокружение. утомляемость, головная боль. парестезии .
Cardio-vasculare sistem
Foarte rare: aritmie. scăderea tensiunii arteriale.
Din sistemul digestiv
Mai puțin frecvente: vărsături.
Rar greață. constipație. uscăciune a mucoasei bucale.
Foarte rare: pancreatită.
Din sistemul urinar
Foarte rare: insuficiență renală.
Ficatul și tractul biliar
Foarte rare: modificări ale funcției hepatice.
frecvența nespecificata: posibilitatea de a dezvolta hepatice
în cazul insuficienței encefalopatiei hepatice (vezi.
secțiunile „Contraindicații“, „Instrucțiuni speciale“).
Pentru piele
Reacții de hipersensibilitate, în special dermatologice, la pacienții cu predispoziție la reacții alergice și astmatice:
- Frecvente: erupții cutanate maculopapulare.
- Mai puțin frecvente: hemoragic vasculita.
- Foarte rar, edem angioneurotic, și / sau urticarie. necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson.
- Frecventa nespecificata: posibila deteriorare în prezența unei forme acute de lupus eritematos diseminat. Cazurile de reacții de fotosensibilitate.

Rezultate de laborator:
Foarte rar: hipercalcemie. frecvență de studii:
- reducerea conținutului de potasiu și dezvoltarea hipokaliemiei. în special semnificativă pentru pacienții cu risc (vezi „Instrucțiuni speciale“ secțiune).
- hiponatremie, însoțită de hipovolemie, deshidratare și hipotensiune arterială ortostatică. Pierderea simultană de ion clorură poate duce la alcaloză compensatorii Me-tabolicheskomu, dar incidența alcaloză, iar expresia sa este neglijabilă;
- creșterea concentrației de acid uric și a glucozei în plasma sanguină.
diuretice tiazidice și tiazidice trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu gută și diabet.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Contraindicații:

Hipersensibilitate la indapamidă și alte ingrediente, precum și alți derivați de sulfonamidă, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), hipopotasemie. encefalopatie hepatică sau disfuncție hepatică severă, sarcina, lactația, vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite); administrarea simultană a medicamentelor care prelungesc intervalul QT.

Precauții: în disfuncție hepatică și / sau boli renale, tulburări de apă și a echilibrului electrolitic, hiperparatiroidism, la pacienții debilitați, sau la pacienții care primesc tratament concomitent cu alte medicamente antiaritmice, în timpul tratamentului cu medicamente care prelungesc intervalul QT (vezi „Interacțiunea cu altă secțiune. medicamente „), diabetul zaharat, hiperuricemie (în special însoțite urați gută și nefrolitiaza).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
In timpul sarcinii nu ar trebui să prescrie medicamente diuretice. Nu puteți utiliza aceste medicamente pentru a trata edem fiziologic al sarcinii. medicamente diuretice poate provoca ischemie fetoplacentare și conduc la perturbarea dezvoltării fătului (irosirea). Utilizarea medicamentului indapamidă nu este recomandat în timpul sarcinii. Indapamida se excretă în laptele matern. Având în vedere posibilitatea de a evenimentelor adverse la sugari, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu indapamidă.

supradozaj:

Indapamida chiar și la doze foarte mari (până la 40 mg, adică de 27 ori mai mare decât doza terapeutică) nu are un efect toxic.
Simptome: Simptomele de intoxicație acută cu medicamente, în primul rând în legătură cu încălcarea echilibrului apă-electrolitic (hiponatremie, hipokaliemie). Din simptomele clinice de supradozaj pot să apară greață. vărsături. scăderea tensiunii arteriale, convulsii. amețeli. somnolență, confuzie, poliurie sau oligurie, anurie conducând la (din cauza hipovolemie).

Tratament: măsuri de urgență pentru a reduce eliminarea medicamentului din organism: lavaj gastric și / sau administrarea de cărbune activat, urmată de reducerea echilibrului apei-electrolit.

Condiții de depozitare:

A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare.

Condițiile de furnizare:

Capsule 2,5 mg
10, 30 capsule în blistere din PVC și folie de aluminiu folie de brevete imprimate. 10, 20, 30, 40, 50 sau 100 de capsule în borcane polimerice pentru medicamente. Un borcan sau 1, 2, 3, 4 sau 5 pachete de celule de contur împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton (pachet).