Amiksin - Pharmstandard - ghidul oficial

Număr de înregistrare: R№ - pentru tablete 125 mg
R№ -PN 000816/01 - pentru tablete de 60 mg

Denumirea comercială a preparatului: Amiksin.

Denumire comună internațională:

Denumire chimică: diclorhidrat de 2,7-bis [2 (dietilamino) etoxi] fluoren-9-onă.

Forma de dozare:

comprimate filmate.

Un comprimat filmat, 60 mg:
Ingredient activ: tilorona (tilaksin) - 0,06 g
Excipienți: carbonat de magneziu bazic. talc, povidona (polivinilpirolidona, greutate moleculară mică Medical), stearat de calciu - o cantitate suficientă pentru a produce o tabletă cu o greutate de 0,1 g (fără înveliș);
Excipienți: zaharoză (zahăr), carbonat de magneziu bazic, povidonă (polivinilpirolidonă, cu greutate moleculară mică Medical), talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), dioxid de titan, tropeolin O, gelatină medicală, ceara de albine Pasechnaya - cantitate suficientă pentru a obține o tabletă acoperită de o coajă capacitate, greutate 0,2 grame

Un comprimat filmat. 125 mg conține:
Substanță activă: tilaksin (tilorona) - 0,125 g
Excipienți: hidroxicarbonat de magneziu, talc, povidona (polivinilpirolidona, greutate moleculară mică Medical), stearat de calciu până la un număr suficient de tablete, fiecare cântărind 0,2 g (fără înveliș);
Excipienți: sucroză (zahăr), magneziu hidroxicarbonat (carbonat de magneziu bazic), povidonă (polivinilpirolidonă, cu greutate moleculară mică Medical), talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), dioxid de titan, coloranți tropeolin O, gelatină medicală, ceară de albine, parafină lichidă (ulei de parafină ) - o cantitate suficientă pentru a da tablete acoperite cu o capacitate, masă de 0,39 g

Descriere:
Tablete de 60 mg comprimate, comprimate filmate de la galben deschis la culoare galbenă, rotunde, biconvexe. miez de tableta portocaliu.
Comprimate 125 mg comprimate filmate, de culoare galbenă, rotunde, biconvexe. La rândul său, de pastile de portocale.

Grupa farmacoterapeutică:

agent antiviral formarea de interferon inducer imunostimulator.

Farmacodinamica.
greutate moleculară inductor sintetic redus de interferon, care stimulează producția organismului de interferon alfa, beta și gamma. Principalii producători de interferon ca răspuns la tilorona sunt celule epiteliale intestinale, hepatocite, T-limfocite, neutrofile, și granulocite. După producția maximă ingestia de interferon este definită în intestin secvență - ficat. - Bled 4-24 ore Amixin® posedă imunomodulatoare și efect antiviral.

In leucocite umane induce sinteza de interferon. Stimulează celule stem din măduva osoasă, în funcție de doză mărește producția de anticorpi, reduce gradul de imunosupresie, reface raportul dintre T-supresoare si celule T-helper. Este eficient impotriva o varietate de infecții virale, incluzând virusul gripal, și alte infecții virale respiratorii acute, virusurile hepatitice și herpesvirusuri. Mecanismul de acțiune antivirală este asociată cu inhibarea translarea proteinelor specifice virusurilor în celulele infectate, rezultând în reproducerea suprimata virusurilor.

Farmacocinetica.
După administrarea de rapid absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - 60%. Aproximativ 80% din medicament este legat de proteinele plasmatice. medicament Afișat practic nemodificată prin intestin (70%) și rinichi (9%). Timpul de înjumătățire (T1 / 2) -. Prepararea 48 ore nu biotransformare și nu se acumulează în organism.

indicaţii
La adulți, tratamentul și prevenirea gripei și a altor infecții virale respiratorii acute, tratamentul hepatitei virale A, B și C, tratamentul herpesului și a infecției cu citomegalovirus; în terapia complexă a encefalomielita infecțioase-alergice și virale (multiple panencefalita sclerozei, uveoentsefalit și colab.), în terapia combinată cu Chlamydia trachomatis respiratorie și urogenital, în tratamentul tuberculozei pulmonare;
La copiii mai mari de 7 ani - pentru tratamentul gripei și a altor infecții virale respiratorii acute.

Contraindicații
Hipersensibilitate la medicament.
În timpul sarcinii și alăptării.
Copiii sub 7 ani.

Dozarea și doza la adulți
Amiksin administrat pe cale orală după o masă.

Pentru tratamentul hepatitei virale A - în prima zi de 125 mg de 2 ori, urmat de 125 mg la fiecare 48 ore pentru curs -. 1,25 g (10 comprimate).

Pentru tratamentul hepatitei acute B - primele două zile de la 125 mg apoi 125 mg la fiecare 48 ore de tratament - 2 g (16 comprimate). In curs prelungit al hepatitei B - 125 mg de 2 ori pe zi, în prima zi, urmat de 125 mg la fiecare 48 ore. Per curs de tratament - 2,5 g (20 comprimate).

În hepatita cronică B - faza inițială de tratament (2,5 g - 20 comprimate) - primele două zile cu 125 mg de 2 ori pe zi, și apoi 125 mg la fiecare 48 ore. continuarea Faza (1,25 g - 10 comprimate până la 2,5 g - 20 comprimate) - 125 mg pe săptămână. Amiksina® doza curs de la 3,75 g până la 5 g, durata tratamentului 3,5-6 luni, în funcție de rezultatele biochimice, imunologice, studii morfologice, care reflectă gradul de activitate a procesului.

În hepatita acută C - 125 mg pe zi, în primele 2 zile de tratament, urmat de 125 mg la fiecare 48 ore. Cursul de tratament - 2,5 g (20 comprimate).

În hepatita C cronică - faza inițială de tratament (2,5 g - 20 comprimate) - primele două zile cu 125 mg de 2 ori pe zi, și apoi 125 mg la fiecare 48 ore. Faza de continuare (2,5 g - 20 comprimate) - 125 mg pe săptămână. Rubrica doză Amiksina® - 5 g, durata tratamentului - 6 luni, în funcție de rezultatele biochimice, imunologice, morfologice activitate proces markeri.

În cazul infecțiilor neyrovirusnyh tratament - 125-250 mg pe zi din primele 2 zile de tratament, urmat de 125 mg la fiecare 48 ore. Doza stabilită în mod individual, pe parcursul tratamentului timp de 3-4 săptămâni.

Pentru tratamentul gripei si SARS - 125 mg pe zi, în primele 2 zile de tratament, urmată de 125 mg la fiecare 48 ore. La curs - 750 mg (6 comprimate).

Pentru prevenirea gripei și a altor infecții virale respiratorii acute - 125 mg 1 dată pe săptămână, timp de 6 săptămâni. La curs - 750 mg (6 comprimate).

Pentru herpes tratarea, infecții cu citomegalovirus - primele două zile de 125 mg, urmată de 48 de ore mai târziu de 125 mg. Rubrică doză - 1.25 - 2,5 g (10 - 20 comprimate).

chlamydia respiratorii si urogenitale - primele două zile de 125 mg, urmat de 48 de ore mai târziu de 125 mg. Rubrica doză de 1,25 g (10 comprimate).

In tratamentul tuberculozei pulmonare - 250 mg în primele două zile de tratament, urmat de 125 mg la fiecare 48 ore. Rubrica doză - 2,5 g (20 comprimate).

La copiii mai mari de 7 ani cu gripa fara complicatii si alte forme ORVI- 60 mg 1 dată pe zi, pe 1, 2 și 4 zile de tratament. Rubrică doză - 180 mg (3 comprimate). Atunci când complicații ale gripei sau a altor SRAS - 1 până la 60 mg, o dată pe zi, pe 1, 2-a, ziua a 4 și 6 de la începutul tratamentului. Rubrică doză - 0,24 g (4 comprimate).

efect secundar
Reacții alergice, dispepsie, febră intermitentă.

supradoză
nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.

Interacțiunea cu alte medicamente
Compatibil cu antibiotice si medicamente traditionale de tratament al infecțiilor virale și bacteriene. Efecte semnificative clinic Amiksina cu antibiotice și mijloace tradiționale de tratare a bolilor virale și bacteriene au fost identificate.

Forma de presă
comprimate filmate de 60 mg și 125 mg.

10 comprimate în blistere din folie PVC si folie de aluminiu;

6 sau 10 comprimate pe cutii de plastic cu tamper evident. container celulă 1 contur sau polimer borcan 1 împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un teanc de carton.

Perioada de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

condițiile de depozitare
List B. In loc întunecat uscat, la o temperatură de 5-30 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condițiile de furnizare a farmaciilor
Fără prescripție - comprimate de 125 mg, comprimate filmate.
Prescription - 60 mg comprimate, comprimate filmate.

Producător:

SA "Dalkhimpharm", România.