Albumină umană soluție perfuzabilă Descriere instrucțiune pharmprice

Soluții Plazmozameschayuschie și perfuzia. derivate din plasmă produse din sânge plazmazameschayuschie Albumin

codul ATC V05AA01

proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Albumina - proteine ​​naturale, care este o parte a fracțiunii de proteină din sânge uman. Greutatea moleculară a albuminei - 69,000 daltoni. Structura fracțiunii albuminei proteină conține toți cei 20 de aminoacizi. In mod normal, plasma de sânge conține 40-50 g / l de albumină, care este de 55-60% din conținutul total de proteine. Situat în cantitatea totală de sânge albumină este de aproximativ 120 g, iar în spațiul extravascular - 180 g Albumina este sintetizat predominant de ficat, care sunt produse și alte proteine ​​sanguine esențiale - globuline, fibrinogen, protrombina si altele. Ficatul sintetizeaza zilnic 10 -16 g de albumină și neonatală 180 -300 mg / l de greutate corporală, cu o scădere treptată a parametrilor normali. Se crede că în organism se consumă zilnic la 10 la 16 g de albumină, adică numărul egal cu sinteza. Clivajul Albumină molecule în aminoacizi și utilizarea lor ulterioară a proteinelor proprii organismului pentru sinteza de 50 - 60 de zile, prin urmare, este imposibil de utilizat pentru nutriție parenterală.

farmacodinamie

Albumina - plazmozameshchath înseamnă un produs din sânge în organism efectuează un număr de funcții. Funcția sa principală - menținerea osmotice coloidale (oncotică) tensiunii arteriale. O soluție de albumină este eficient în corectarea hipoalbuminemia origine diferită (compensează albumina deficit de plasmă), recuperare coloid presiune oncotică, tulburări ale hemodinamicii central și periferic (crește rapid tensiunea arterială (BP) și volumul circulant plasmatic (bcc) prin creșterea fluidului de țesut de tranziție în sânge line), apă și echilibrul electrolitic, promovează o mai bună absorbție a medicamentelor are proprietăți de detoxifiere. Albumina se leaga si transporta pigmenții din interiorul corpului (bilirubina), acizi grași, ionii de anumite metale, medicamente. Mai mult, albumina se leaga si inactiveaza toxinele ca de origine bacteriană și generate în procesul de metabolism. Acesta se leagă și elimină din corpul de magneziu, zinc, nichel, plumb, mercur, acetați, bicarbonați, nitrați, citrați.

soluție de albumină 5% izoonkotichen plasma normală. Introducerea acestui drog în nivelul albuminelor normale în plasmă reduce vâscozitatea sângelui circulant, se îmbunătățește. Atunci când hipoalbuminemia crește nivelurile plasmatice.

soluție 10% albumină are acțiune hyperoncotic, creșterea presiunii oncotică a circulației sângelui și creșterea reabsorbtia apei interstițiale în fluxul sanguin. Crește și stabilizează tensiunea arterială prin creșterea volumului fluidului interstițial reabsorbite, reduce edemul.

20% soluție de albumină este soluția hyperoncotic atrage în mod activ lichidul din spațiul interstițial din cauza reabsorbtiei amplificării. Crește și stabilizează tensiunea arterială prin creșterea volumului de sânge circulant (CBV), reduce edemul.

indicaţii

- Laboratorul de confirmare hipoproteinemie sau hipoalbuminemia orice geneză (scădere a conținutului de albumină din plasmă este sub 30 g / l, sau niveluri de presiune oncotică coloid sub 15 mmHg sau o reducere a conținutului total de proteine ​​mai mic de 50 g / l)

- șoc (hipovolemic, hemoragic,,,, septica traumatică operaționale toxice supurative), în scopul de a crește deshidratarea și Bcc „ingrosarea“ de sânge

-atunci când și-a exprimat edem cerebral traumatic și de origine traumatică (chiar și sub valorile normale de laborator)

-lung care curge condiții-purulente septică dezvoltarea de deficit de proteine

- nefrită cu sindrom nefrotic

- boala hemolitică a nou-născutului; hiperbilirubinemie la nou-nascuti - in timpul transfuziei de schimb (pentru a reduce nivelul de bilirubină liber în sânge)

- insuficiență hepatică acută; necroza acută a ficatului (pentru a menține o presiune oncotică de plasmă, și în scopul de a lega cantitatea în exces a bilirubinei libere în plasma sângelui)

- ascita (pentru a menține volumul sanguin circulant)

- operație folosind bypass cardiopulmonar

- plasmafereza terapeutice prin substituirea lasand volume mari de plasmă (50%), hemodializa

- sindromul de detresă respiratorie acută, adult (la conjuncție supraîncărcare volemică cu diuretice)

- preoperator hemodilution și componentele sanguine autologe preforme

Dozare și Administrarea

Concentrația de medicament, doza și viteza de perfuzare sunt alese în funcție de fiecare pacient în parte.

soluție de albumină se administrează intravenos sau adulți și copii cu jet. Se recomandă monitorizarea concentrației albuminei în plasma sanguină, monitorizarea parametrilor hemodinamici. Viteza de perfuzare trebuie ajustată în funcție de starea pacientului și de indicație. Când plasmafereza transfuzie rata de perfuzare poate fi mai mare, și trebuie să se conformeze cu rata de îndepărtare.

Albumina este administrat / picurare cu o viteză de 5 ml / min sau mai mult de 50-60 picături pe minut pentru o soluție de 5%, și 1-2 ml / minut sau mai mult de 40 picături pe minut pentru o soluție de 20%. Timpul maxim de administrare - 3 ore.

Doza unică maximă depinde de concentrația soluției de albumină, starea inițială și vârsta pacientului. soluții de albumină 5% sunt administrate într-o doză de 200-300 ml, doza soluție 5% dacă este necesar, poate fi crescută până la 500-800 ml. Doza unică maximă de soluție de albumină 20% poate fi limitată la 100 ml. soluții de albumină bolusului este șocuri admisibile de diferite origini pentru creșterea rapidă a tensiunii arteriale. La bătrânețe trebuie să evite utilizarea (20%), soluții concentrate și introducerea rapidă a soluției de albumină 5%, deoarece aceasta poate cauza suprasolicitarea sistemului cardiovascular.

Pentru tratamentul volumului aplicat șoc hipovolemic și viteza de perfuzare trebuie adaptată la răspunsul pacientului particular. Este necesar să se monitorizeze parametrii hemodinamici ai pacientului, respectați măsurile de precauție obișnuite pentru a preveni supraîncărcarea volemică sistemului circulator.

Adulți: Doza inițială medie de 25 g administrată nu mai mult de 250 g timp de 48 de ore doză totală nu trebuie să depășească nivelul albuminelor observate la normal (aproximativ 2 g / kg greutate corporală) în absența hemoragiei active .. Copii: Doza inițială de urgență de 25 g, în alte cazuri, doza este de 2-4 ori mai mică decât doza pentru adulți, și luând în considerare concentrația de dozare soluție de albumină trebuie calculată în mililitri per kilogram de greutate corporală (nu mai mult de 3 ml / kg greutate corporală a copilului). Dacă deshidratarea extracelulară are loc, este necesar să se toarnă după albumină soluție salină. Dacă soluția de albumină 5% este preferat pentru deficienta mică volumului de sânge circulant (10 - 15% din), soluția de albumină 20% transfuzat urmată de administrarea de ser fiziologic are avantaje terapeutice semnificative cu reducere marcată a CCA (peste 20%), deficit de proteine ​​circulant șoc apatic și în situațiile în care terapia de transfuzie forțată a început cu întârziere. Eliminarea ascită la pacienții cu ciroză pot fi însoțite de modificări ale sistemului cardiovascular și chiar dezvoltarea de șoc hipovolemic. În aceste condiții, transfuzie de albumină este necesară pentru menținerea volumului de sânge circulant.

Terapia pentru arsuri

După arde prejudiciu (de obicei mai mult de 24 de ore mai târziu), există o corespondență exactă între cantitatea de albumină perfuzată și creșterea rezultată a presiunii osmotice coloidale de plasmă. Scopul ar trebui să aibă capacitatea de a menține o concentrație plasmatică de albumină 2,5 ± 0,5 g / l, cu plasma diferită presiune oncotică 20 mm Hg (echivalent cu o concentrație totală de proteină egală cu 5,2 g / l). Durata tratamentului este determinată de pierderea de proteine ​​din zonele arse și urină. În plus, este necesar să se înceapă enterală sau parenterală, aminoacizi, ca utilizarea pe termen lung a albuminei nu trebuie considerată o sursă de putere. Modul optim de terapie transfuzie arsurilor extensive (coloizii de atribuire și soluții de sare) nu este setat. De obicei, primele 24 de ore după un prejudiciu termic turnat volume mari de soluții de sare pentru a recupera volumul redus de fluid interstitial (extracelular). După 24 h, soluția de albumină poate fi aplicată pentru a menține presiunea oncotică coloid cu plasmă.

edem țesut hipoproteinemie cu sau fără

În cazul în care patologia primară, aplicarea albumină conducând la hipoproteinemia poate fi ajustată trebuie considerate ca fiind pur simptomatic și de susținere. Doza zilnică tipică Albumina pentru adulți este cuprinsă între 50 și 75 g de (0,5-1 g / kg) și 25 de copii, pacienții cu hipoproteinemie severă, care continuă să piardă albumină pot necesita cantități mari. Deoarece pacienții cu hipoproteinemie tipic volumului sanguin aproximativ normală, viteza de perfuzie de albumină nu trebuie să depășească 2 ml / min, ca o infuzie rapidă poate provoca tulburări circulatorii și edem pulmonar.

În cursul intervenției chirurgicale extinse, pacienții pot pierde mai mult de jumătate din circulant albumină în linia de sânge, care este însoțită de o scădere a presiunii oncotică cu dezvoltarea sindromului edem sau nu. Această situație poate fi, de asemenea, observate la pacienții cu sepsis, in unitati de terapie intensiva. În aceste cazuri, utilizarea albuminei aratata.

sindromul de detresă respiratorie acută la adult (ARDS) ARDS se caracterizeaza prin livrare inadecvata de oxigen din cauza edem pulmonar interstitial, și este o complicație a șocului și a pierderii acute masive de sânge, precum și leziuni cerebrale traumatice. În cazul în care semnele clinice sunt orientate în același timp, pe hipoproteinemie și suprasarcină volemic, numirea albuminei, împreună cu un diuretic este o parte importanta a terapiei intensive perfuzie.

Dispozitive moderne de by-pass cardiopulmonar (AIC) necesare pentru umplerea unui volum relativ mic. S-a demonstrat că hemodiluția preoperator la pacienții care au obținut folosind albumină și cristaloizi, este sigur si bine tolerat. Măsura în care nivelul hematocritului și albumina plasmatică poate fi redusă în condiții de siguranță, nu sunt instalate, dar practica comună este utilizarea de albumină și cristaloizi pentru a umple AIC până când concentrațiile plasmatice ale hematocritului de 20% și concentrația plasmatică de albumină, 2,5 g / l.

boala hemolitica a nou-născutului

Albumina pot fi atribuite prin utilizarea plasmafereza în tratamentul bolii hemolitice a nou-născutului de a se lega bilirubina liber pentru a reduce riscul de complicații datorate icter și hemoliză. O doză de 1 g / kg greutate corporală atribuită cu aproximativ o oră înainte de procedura de transfuzie de schimb. Care trebuie să fie luate în prezența hiperhidratare original, la copii.

In absenta răspunsului la terapia cu steroizi sau sindrom de edem ciclofosfamida sau deteriorare în timpul tratamentului cu steroizi pot utiliza combinate destinație zilnic 100 ml de 20% albumină și diuretice în termen de 7 până la 10 zile, sub controlul diurezei și concentrația de potasiu în plasma sanguină. Realegerea de steroizi, atunci poate fi eficientă.

Albumina nu este o parte obligatorie a protocolului standard, hemodializei, la pacienții cu insuficiență renală cronică, dar se poate demonstra cu dezvoltarea de șoc sau hipotensiune arterială la acești pacienți. În mod normal, în astfel de situații se toarnă 100 ml de 20% albumină. Volemic necesară pentru a evita supraîncărcarea frecvent observate la acești pacienți (care este motivul pentru care nu pot tolera perfuzia unor volume mari de soluții de sare).

Pentru tratamentul edemului cerebral folosit soluție de albumină hyperoncotic 20%.

efecte secundare

- continuă hemoragie internă

- anurie renală și postrenala

- varicele esofagiene

interacţiuni medicamentoase

legarea la salicilați albumina, barbiturice, fenilbutazona conduce la faptul că doar o fracțiune din doza administrată acestor medicamente conferă un efect imediat, sulfonamide, peniciline își pierd în mare măsură acțiunea lor antibacteriană. Nu se recomandă amestecarea medicamentului cu un soluții de aminoacizi, hidrolizații, alcooli-amestecuri, sânge integral, concentratele eritrocitare și apă pentru preparate injectabile. soluție de albumină diluată cu apă nu este recomandat pentru injectare, deoarece pacientul poate provoca hemoliză.

Albumină soluție 20% dacă este necesar, poate fi diluat cu soluție salină sau dextroză 5%.

Măsuri de precauție

Dacă suspectați o reacție alergică sau anafilactic, întrerupeți administrarea medicamentului și pentru a începe un tratament adecvat. În caz de șoc ar trebui să înceapă tratamentul protivoshokovoe în conformitate cu standardul aplicabil de ingrijire.

În timpul perfuziei medicamentului pentru a asigura un control riguros și regulată a parametrilor circulatorii, inclusiv Tensiunea arterială, frecvența cardiacă, tensiunea venoasă centrală, de urină, concentrația de electrolit în hematocritului plasma / hemoglobinei.

Când soluția de albumină administrată trebuie monitorizată și concentrația de potasiu în plasma sanguină a pacientului și să ia măsurile adecvate pentru restabilirea sau menținerea echilibrului electrolitic.

Dacă este necesar, înlocuirea unor cantități relativ mari de parametrii de control necesari coagulării sângelui și a hematocritului. Ar trebui să se asigure înlocuirea corespunzătoare a altor componente sanguine (factori de coagulare, electroliți, trombocite și eritrocite).

În cazul în care rata de dozare și perfuzie nu corespunde caracteristicilor pacientului circulația sângelui, aceasta poate provoca retentia de lichide. In primele semne clinice de supraîncărcare cardiovasculară (cefalee, dispnee, stază de sânge în vena jugulară) sau creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii venoase și edem pulmonar, opri administrarea medicamentului.

soluțiile albuminei utilizate după încălzirea la temperatura camerei (20-25 ° C). Când se administrează la pacienți cu hipotermie sau riscul de a dezvolta soluții de albumină poate fi încălzită la 30-35ºS temperatură înainte de administrare, folosind «în linie» încălzitoare.

Înainte de utilizare, soluția de medicament trebuie să fie inspectate cu atenție. Îi este permis să utilizeze doar o soluție de albumină complet transparentă care conține suspensie și reziduuri, menținând în același timp etanșeitatea și etanșare, fisuri pe sticle și fiole, etichete de siguranță.

Infuzia se efectuează imediat după deschiderea flaconului (flacon), și apoi completat „Protocolul de transfuzie a componentelor sanguine și a preparatelor și este încorporat în fișa medicală a unui pacient staționar sau ambulator.

Restul neutilizat a medicamentului pentru a fi distruse.

soluții albumine, înainte de transfuzie este necesară pentru a efectua probe biologice: transfuzat o dată 60 picături (2-3 mililitri) soluție timp de 1-2 minute, apoi terminată și transfuzie în decurs de 3 minute, se efectuează observarea pacientului. Procedura se repetă de două ori sub starea generală a pacientului de control. În absența reacțiilor secundare cantitatea necesară de soluție de albumină transfuzat.

Sarcina și alăptarea

Nu există rezultate ale studiilor clinice privind posibilul efect secundar al albuminei în timpul sarcinii și alăptării. Experiența clinică disponibilă cu albumină nu dă un motiv să se aștepte orice efecte nocive asupra evoluției sarcinii, fătului sau nou-născut, pentru că albumina umană este o componentă normală a plasmei din sânge uman.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare de droguri

Dacă încălcați soluția de integritate ar trebui să fie eliminată din cauza riscului de contaminare bacteriană. Când turbiditatea soluției, prezența fulgilor sau soluția de pastă nu este potrivit pentru consum!

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de utilaje potențial periculoase.

supradoză

Simptome: la o prea mare doză și viteza de perfuzare astfel de simptome apar sau Hipervolemia supraîncărcare a sistemului cardiovascular, cum ar fi dureri de cap, dispnee, supraplin venelor jugulare, creșterea tensiunii arteriale, presiunea venoasă centrală crescută, edem pulmonar posibil.

Tratamentul: trebuie să vă opriți imediat perfuzia și să monitorizeze îndeaproape caracteristicile hemodinamica pacientului. Terapia simptomatică.

Formularul de eliberare și de ambalare

100 ml de 20% pentru 50, 100 și 200 ml soluție de albumină la o soluție de 10%, 100 și 200 ml soluție 5% în flacoane din sticlă pentru sânge și de transfuzie preparate 50, 100, 250 ml de RK GF, Volumul 1 3.2.1 sau GOST 10782-85. rev. 1-6.

20 ml de soluție 10%, într-o fiolă de sticlă marca NA-1, NA-2, -3 de Hc RK GF, vol. 1,3.2 sau GOST 10782-85. Cu izm.1-6.

condițiile de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întuneric, la o temperatură de la 2 la 8 C 0 C 0

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

durata de conservare

Cum comand?

Pur și simplu selectați persoana de contact, vă vom contacta.