Triombrast - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumire comercială:
Triombrast ®.

Denumire comună internațională:
amidotrizoat de sodiu.

Forma de dozare.
Injection 60% 76%

1 fiolă conține soluție 60%: amidotrizoevoy dihidrat de acid - 9,432 g, pe bază de acid amidotrizoevuyu (dihidrat de acid diatrizoic), meglumină, calculat ca substanță uscată 100% - 2,514 g;
1 fiolă conține soluție 76%: amidotrizoevoy dihidrat de acid - 11.946 g pe bază de acid amidotrizoevuyu (dihidrat de acid diatrizoic), meglumină, calculat ca substanță uscată 100% - 3,180 g;
excipienți: hidroxid de sodiu - 0,099 g sau 0.1257 g edetat disodic - 0,0024 g, apă pentru injecție până la 20 ml.

Descriere. Limpede, incoloră sau de culoare galben deschis lichid ușor vâscos.

Grupa farmacoterapeutică.
agent radioopac.

Proprietăți farmacologice.
Farmacodinamica.
agent radioopac care conțin iod. O parte a medicamentului datorită iodului cu raze X crește contrastul imaginii de absorbție.

Farmacocinetica
Cand introdus in fluxul sanguin medicamentul este distribuit în sistemul de circulație a sângelui, practic nu pătrunde dincolo de patul vascular, nu se acumulează în țesuturi și organe. Ea nu traversează bariera hemato-encefalică intactă. Medicamentul nu pătrunde în eritrocite. Atunci când se administrează intravenos, relația sa cu medicament de proteinele plasmatice este de 10%. Pe parcursul celor 3 ore după administrare există un declin relativ rapidă a concentrației de 30 minute, apoi o scădere treptată a timpului de înjumătățire de 1-2 ore. Filtrate prin rinichi și excretat în urină sub formă nemodificată. În timpul primelor 30 de minute după administrarea volumului de urină de aproximativ 15% din medicament administrat, iar în primele 3 ceasuri - mai mult de 50%. Pacienți cu formulare insuficiență renală poate fi eliminată într-o cantitate mică de ficat. Deoarece laptele matern este afișat la nivelul minim.

Indicații.
Triombrast ® 76% - angiografie, angiografie cu substracție digitală, tomografie computerizata, angiocardiografie, ascendent pyelography, limfografiei, urethrocystography, splenoportography, Fistulografie, artrografiei, histerosalpingografie, colangiografia preoperatorie.
Triombrast ® 60% - angiografie digitala scadere angiografie, tomografie computerizata (inclusiv tomografie computerizată abdominală, în asociere cu sulfat de bariu), urografie, histerosalpingografie.

Contraindicații.
insuficiență cardiacă cronică decompensată; hipertensiune arterială severă; ascendente pyelography - uroinfektsiya acută; pentru flebografie - flebita acută; plasmocitom; hipertensiune arterială severă; insuficiență coronariană acută; tuberculoza activă; șoc; colaps; hipercoagulabilitate; insuficiență renală cronică; hipertiroidism; gușă nodulară; pronunțată ateroscleroza cerebrală; insuficiență hepatică; stare generală grea; sarcinii; alăptării; vârsta copiilor.
Histerosalpingografie nu este efectuată în prezența proceselor inflamatorii acute în zona pelviană. Colangiopancreatografia endoscopica retrograda nu a evoluat în pancreatita acută.
Triombrast ® este contraindicat să se aplice pentru mielografie, cisternography și ventriculografie (posibil efect neurotoxic).
Hipersensibilitate (inclusiv la medicamente radioopace contin iod).

Cu precauție la studiile folosind triombrasta ® pacientii decompensată cu diabet, emfizem, feocromocitom, hipertiroidism subclinic, mielom generalizat; pacienții cu boli cardiovasculare severe si hipertensiunea pulmonara; pacienții cu antecedente de alergii (astm, allergodermatoses, febra fânului, alergii alimentare și de droguri).

Dozare și doză.
Utilizați medicamentul numai sub supraveghere medicală.
Într-un agent de contrast de seringă trebuie imediat înainte de testare.
O soluție a unui agent de contrast destinat unei singure utilizări. Pentru prevenirea formării trombilor, în timpul angiografie, trebuie să fie în mod frecvent se spală cu flux intravenoasă de clorură de sodiu cateter salină. Înainte de utilizare, medicamentul trebuie încălzit la temperatura corpului. Introducerea soluției se efectuează în poziția pacientului „culcat“.
Pentru administrarea intracavitar (in vezica urinara, pelvis renal) Triombrast ® trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu izotonică sau soluție de glucoză 5%, la o soluție de 30%.

Angiografie.
Pregătirea pacientului pentru angiografie: noaptea este prescris anxiolitic, în seara și în dimineața - o clisma de curățare; în ziua studiului, pacienții nu trebuie să mănânce.
Triombrast ® administrat intraarterial la angiokardiografii, aortografie, arteriografie, angiografie selectiva. Venografia și splenoportography efectuat prin administrarea intravenoasă.
Flebografie: membrului inferior administrat 20-40 ml pentru superioară - soluție 10-20 ml de 60% triombrasta ® la un debit de 3-5 ml / sec. Când Vena studiu cava medicament este administrat într-o cantitate de 25-30 ml la un debit de 10-13 ml / sec. Imaginile sunt produse deja în timpul injectării. După este necesară examinarea pentru a asigura eliminarea mediului de contrast de la extremitati: vena membrelor ridicare și se spală cu 50-70 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%.
arteriografie periferică: 20 ml aplicate la membrele inferioare și superioare - 10-20 ml de soluție 60%. Pentru o mai bună portabilitate recomandată introducerea medicamentului într-un contra-curent de sânge.
angiografia cerebrală: în medie 7 ml dintr-o soluție de 60% este administrată în artera carotidă sau 4 ml sunt introduse în artera vertebrală. In timp ce simultan seriography în 2 avioane, 1 injecție este suficientă, în caz contrar a doua proeminență este necesară repetarea injecției. Soluția a fost injectată rapid (în aproximativ 10 ml de 1,5 s).
Aortografia: 30-50 ml de soluție 76% intraaortică o rată de 8 ml / s.
Digitalnaya (digital) arteriografie: soluție 60% este administrată într-o cantitate corespunzătoare valorii fluxului sanguin arterei examinate.
Angiocardiografie: administrat 60 ml de soluție de 76% la un debit de 8 ml / s.
Splenoportography: introducerea 20-30 ml de 76% soluție triombrasta ® la 8 ml / s.

Un studiu al tractului urinar.
Pregătirea pacientului pentru studiu: o zi inainte de studiu pacientului dieta alimente nu trebuie să conțină alimente care provoacă fermentație și flatulență.
Se recomandă să se excludă din regimul alimentar al produselor lactate, fructe, legume, salate, afumate, grosier de pâine neagră sau proaspăt coaptă. Cu o noapte înainte și dimineața, înainte de testare a - curățare clismele. Imediat înainte de testare este necesară pentru a goli vezica urinara. Un studiu efectuat pe stomacul gol.
urografie excretor: 20-40 ml de soluție 60%, se încălzește la temperatura corpului se introduce lent în vena antecubitală. Pentru pacienții neantrenat (fără clismă) sau obezi este mai bine să se utilizeze o soluție de 76% în aceeași cantitate.
La funcția renală redusă este introdus în / picurare, diluat în 250-300 ml de glucoză 5% timp de 5-10 min.
> Rising pyelography: 5-10 ml dintr-o soluție de 30% a fost introdus lent, printr-un cateter; Dacă aveți orice durere sau presiune în rinichi administrarea încetează.
Cystography: introducerea unui mediu de 60-80 ml dintr-o soluție 30% (după pre-diluat 60% triombrasta ® într-un raport de 1: 2 cu soluție de clorură de sodiu izotonică sau soluție de glucoză 5% pentru a obține 30%) în deschiderea externă a uretrei sau 20 ml atunci când se administrează cateter in vezica urinara cu aer (cystography lacunar).

Cholangiography: introducerea 5-20 ml de soluție 30% de triombrasta ® (după triombrasta diluare prealabilă ® 60% într-o proporție de 1: 2 cu soluție de clorură de sodiu izotonică sau soluție de glucoză 5% pentru a obține 30%)

Artrografia soluție 30% (după triombrasta diluare prealabilă ® 60% într-o proporție de 1: 2 cu soluție de clorură de sodiu izotonică sau soluție de glucoză 5% până la 30%), se încălzește la temperatura corpului, se introduce încet cantitatea necesară după îmbinarea dezinfectantă obișnuită. Triombrast ® este administrat după îndepărtarea exudatului în condiții aseptice. Introducerea soluției se efectuează în poziția pacientului „culcat“. Pentru a dilua soluția utilizată numai pentru injectare a apei.

Instrucțiuni speciale.
Deoarece Triombrast ® este medicament care conține iod, o cantitate mică de ea poate fi absorbită de către glanda tiroidă. Prin urmare, după aplicarea triombrasta ® radioizotopi tiroidian de cercetare să fie uninformative.
Dacă există o istorie de alergii (febra fânului, astm, droguri si alergiile alimentare, allergodermatoses) ar trebui să ia în considerare posibilitatea de sensibilitate crescută la agentul de contrast, și premedicația cu antihistaminice.
În cazul mâncărime, urticarie, rinită, edem, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, tahicardie, bronhoconstricție, și alte manifestări de hipersensibilitate medicamentoasă este contraindicată.
Când sunt depozitate în partea rece a substanței active se pot cristaliza în fiole. Cristalele au fost dizolvate prin scufundare flacon timp de câteva minute în apă caldă sau încălzire într-o baie de apă la fierbere. Dacă cristalele dispar și soluția devine limpede, iar după răcirea la 33-36 ° C, cristalele cad din nou, atunci soluția este utilizabilă.

Supradozaj.
În caz de supradozaj Triombrast ® poate fi eliminat din organism prin dializă extracorporeală.

Efect secundar.
reacție generală: febră, amețeli, dureri de cap, greață, vărsături, cianoză, lăcrimare, mâncărimi, erupții cutanate eritematoase, urticarie, bronhospasm, angioedem, reacții anafilactice, edem pulmonar, șoc anafilactic, hipotensiune arterială, tulburări neurologice, diaree, exacerbarea sau enterita colită, insuficiență renală acută. Rar - convulsii.
Reacții locale: durere la locul injectării, flebită, tromboză.
Reacțiile adverse cu anumite tipuri de studii.
fibrilație ventriculară a inimii - poate apărea atunci când coronariene și angiokardiografii.
Angina - poate să apară atunci când angiografia coronariană, ventriculografie a plecat.
Ritmul inimii - bate, aritmie, tahicardie pot fi cauzate de contrastul inimii și a arterelor coronare.

Interacțiunea cu alte medicamente.
Pacienții care iau beta-blocante, simptome de anafilaxie atunci când se utilizează medicamentul poate fi atipic și confundat cu reacția vagal. Utilizarea triombrasta ® la pacienții cu nefropatie diabetică, biguanide gazdă (metformin), poate duce la o tulburare tranzitorie a funcției renale și dezvoltarea acidozei lactice. Ca măsură de precauție, trebuie să încetați să luați biguanide timp de 48 de ore înainte de studiu și reluarea după stabilizarea completă a funcției renale.
Triombrast ® nu pot fi amestecate în aceeași seringă cu alte medicamente, deoarece este posibilă schimbarea proprietăților farmacologice și fizico-chimice ale preparatelor.

Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării.
Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării.

Abilitatea de a influența viteza de reacție în timpul conducerii și a altor mecanisme.
Este de dorit de a conduce vehicule sau de a folosi mecanismele de mișcare în primele 24 de ore după studiu.

forma produsului.
Injection 60%, 76%. 20 ml flacoane din sticlă incoloră cu un inel sau un inel fără pauză.
5 sau 10 flacoane împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală și cuțit ampulnam disc de tăiere din ceramică sau ceramică este plasat într-o grămadă de carton.
5 flacoane (cu fractură de inel) plasate într-un blister. 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în a pune o grămadă de carton.

Perioada de valabilitate:
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare.

Condiții de depozitare.
A se păstra într-un loc întunecos, la o temperatură cuprinsă între 15 ° C până la 25 ° C La depozitarea cristalelor de pierdere de medicament poate. În aceste cazuri, flaconul trebuie încălzit într-o baie de apă la fierbere. Dacă cristalele dispar și soluția devine limpede, iar când se răcește la (33 - 36) ° C nu cristale va cădea din nou, soluția este utilizabilă.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condițiile de furnizare:
prescripție medicală.

Producător / proprietarul certificatului de înmatriculare:
PJSC "Farmak" Ucraina, 04080, Str. Frunze, 63.

Organizarea, acceptarea reclamațiile consumatorilor:
Reprezentarea Joint Public Stock Company "Farmak" (Ucraina).
România, 121357, București, Kutuzovsky Prospect. d. 65.