Tetrakis - descrierea preparatului

Numele latin: TETRAXYM

Titularul certificatului de înregistrare: înregistrat și produs de SANOFI PASTEUR S.A. (Franța)

Instrucțiuni de utilizare a preparatului de tetrakis (TETRAXYM)

Tetrakis - eliberare formă, structură și ambalare

Suspensie pentru / m albicioasă tulbure.

Virus polio inactivat, de tip 1

40 unități antigen D

Virus polio inactivat, de tip 2

8 D unități antigen

polio tip virus inactivat 3

32 unități antigen D

[Pring] Hidroxid de aluminiu - 0,3 mg, Hanks Mediu 199 * - 0,05 ml formaldehidă - 12,5 mg, 2- fenoxietanol - 2,5 l, acid acetic sau hidroxid de sodiu - până la pH 6,8-7,3, apă d / și - până la 0,5 ml.

* - nu conține fenol roșu

0,5 ml - seringi (1) cu un ac fix - ambalaje Valium (1) - cutii de carton.

efecte farmacologice

Introducerea medicamentului, în conformitate cu schema aprobată creează imunitate specifică împotriva tusei convulsive, difteriei, tetanosului și poliomielitei.

Răspunsul imun după vaccinarea primară:

Studiile privind imunogenitatea efectuate la copii cu vârsta de 1 an care au primit 3 ori tetrakis vaccin imunizare începând de la vârsta de 2 luni au arătat că toate vaccinate (100%) au dezvoltat un titru de anticorpi protectori (> 0,01 UI / ml) la difterie și antigeni tetanosului.

Referitor la antigene pertussis în aproximativ 90% dintre copii au observat o creștere de 4 ori a titrurilor de anticorpi la toxoidul pertussis și filamentoși gemagglyutipinu 1-2 luni de la terminarea primovaccinare. În absența unui criteriu stabilit empiric protecția serologici, o creștere de 4 ori
Titrurile de anticorpi considerat un criteriu de seroconversie.

Cel puțin 99,5% la copii după imunizarea titrurilor de anticorpi pentru poliovirus tip 1, 2 și 3 mai mare decât nivelul de 5 (diluarea reciprocă a serurilor în reacția de neutralizare), care este considerat protector impotriva poliomielitei.

Răspunsul imun după rapel:

Studiile efectuate de imunogenitate la copii din al 2-lea an de viață, au primit un curs de vaccinare primară de trei doze de vaccin tetrachis au demonstrat un nivel ridicat de răspuns imun la toate componentele după introducerea a patra doză (doza de rapel).

Studiile efectuate la copii cu vârsta cuprinsă între 12-24 luni care au primit un curs de imunizare primară este de trei doze de vaccin cu componenta pertussis întregi de celule au demonstrat ca vaccinul rapel ulterior tetrakis în condiții de siguranță și imunogene pentru toate componentele de vaccin.

Farmacocinetica

Nu au fost efectuate studii farmacocinetice.

Doza de tetrakis medicament

A nu se injecta intradermic și / sau. Înainte de introducerea, asigurați-vă că acul nu pătrunde un vas de sange.

Conform Programul Național de Imunizare, de vaccinare pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive si poliomielitei este compus din 3 injecții de medicament cu un interval de 1,5 luni la vârsta de 3, 4,5 și respectiv 6 luni.

Revaccinarea se efectuează după 12 luni (18 luni) cu o singură doză de vaccin.

Când intervalele următoare violare schemei de vaccinare între administrarea următoarei doze de vaccin nu sunt modificate, inclusiv interval înainte de al 4-lea (un rapel) doza - 12 luni. revaccinare în continuare împotriva poliomielitei se efectuează în condițiile prevăzute de calendarul național de vaccinări preventive. În toate cazurile de încălcare a programului de vaccinare, medicul trebuie să ia în considerare calendarul național de vaccinări preventive.

interacțiuni medicamentoase

Cu excepția terapiei imunosupresoare nu există date fiabile privind posibila influență reciprocă atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente.

Vaccinul poate fi administrat în aceeași seringă cu un vaccin conjugat împotriva infecției cu Haemophilus influenzae tip b (Act-HIB) (în care Act-HIB vaccin diluat direct tetrachis vaccin), sau simultan cu vaccinul (in diferite zone ale corpului).

Rareori, în cazul administrării simultane cu vaccinuri care conțin componenta Hib, au fost raportate cazuri de edem al uneia sau a ambelor extremități inferioare (în cazul în care cele două vaccinuri se găsesc o seringă, cu o predominanță a membrelor edem la care a fost administrat vaccinul). umflării Practic a fost observată în timpul primelor ore după vaccinarea inițială. Aceste reacții sunt uneori însoțite de febră, durere, plâns prelungit, de culoare cianotic sau schimbarea, mai puțin roșeață, petesii sau purpura tranzitorie, febră, erupții cutanate. Aceste reacții rezolvate spontan în decurs de 24 de ore, fără efecte reziduale, acestea nu au fost asociate cu nici un efect advers de inima si sistemul respirator.

Tetrakis poate fi administrat simultan cu rujeola-oreion-rubeola, varicela, hepatita B, în diferite părți ale corpului.

Medicul ar trebui să fie informat cu privire la orice nou coincide cu vaccinarea deținute, administrate la fiecare copil al unui alt medicament (inclusiv OTC).

Utilizarea la copii

Vaccinul utilizat la copii de la vârsta de 3 luni.

Tetrakis - efecte secundare

Reacții locale: durere la locul de injectare; roșeață și indurație la locul de injectare mai mare de 2 cm în diametru. Aceste reacții pot să apară în decurs de 48 de ore după vaccinare și ultimele 48-72 de ore, sunt pe cont propriu, fără nici un tratament. Foarte rar reacții exprimate au fost cazuri (mai mult de 5 cm în diametru), la locul administrării vaccinului, inclusiv umflare se extinde dincolo una sau ambele articulații. Aceste reacții apar 24-72 ore după administrarea vaccinului și dispar spontan în decurs de 3-5 zile, fără nici un tratament suplimentar. Se crede că probabilitatea unor asemenea creșteri de reacție în funcție de numărul de administrări componente pertussis acelular, această probabilitate este mai mare decât după doza de 4-lea și al 5-lea de un astfel de vaccin.

reacții frecvente: febră> 38 ° C - cu o frecventa de 1-10%;> 39 ° C - cu o frecvență de 0,1-1%; rar (0,01-0,1%) - mai mult de 40 ° C (Măsurat Temperatura rectală, care este în general mai mare axilar (subraț) la 0.6-1.1 ° C).

Altele: iritabilitate, somnolență, tulburări de somn, scăderea poftei de mâncare, diaree, vărsături, cel puțin - neobișnuit sau plânsul prelungit. În foarte rare (<0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок).

Compania are datele care după ce au fost observate administrarea altor vaccinuri care conțin anatoxină tetanică (oricare aplicație Tetraksima), în unele cazuri de sindrom Guillain-Barre și brahial nevrita nervului.

La sugari prematuri foarte (nascut la 28 de saptamani sau mai devreme), timp de 2-3 zile după vaccinare se poate observa cazuri de lungirea intervalele de timp dintre mișcările respiratorii.

Condiții și termeni de prepararea de tetrakis

Depozitarea medicamentului în frigider (la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C). A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Indicații pentru utilizare de tetrakis

- prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei la copiii de la vârsta de 3 luni.

Atenție la primirea tetrakis

Medicul trebuie să fie informat cu privire la toate cazurile de reacții adverse, inclusiv care nu sunt enumerate în aceste instrucțiuni. Înainte de fiecare vaccinare, pentru a evita posibilele reacții alergice și altele, medicul trebuie să specifice de sănătate, istoricul de imunizare, istoricul pacientului (în special - alergologice) efecte adverse asupra cazurilor de administrarea anterioară de vaccinuri. Medicul ar trebui să aibă medicamentele și instrumentele de care au nevoie pentru intervenții medicale în dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate.

terapie imunosupresivă sau starea de imunodeficiență poate provoca un răspuns imun slab la vaccin. În aceste cazuri, se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul unui astfel de tratament sau de remitere a bolii. Cu toate acestea, persoanele cu imunodeficiență cronică (de exemplu, infecția cu HIV), se recomandă vaccinarea, chiar dacă răspunsul imun poate fi afectată.

Când trebuie utilizat trombocitopenie și alte tulburări de coagulare a sângelui administrarea vaccinului cu precauție, din cauza riscului de sângerare atunci când / m injecție.

Odată cu dezvoltarea unei istorii de Guillain-Barré sau nevrită brahială nervoase ca răspuns la orice vaccin care conține anatoxină tetanică, decizia de a vaccinării Tetraksimom ar trebui să fie atent justificată. De obicei, în astfel de cazuri este justificat imunizarea primară finalizarea (dacă este introdus cel puțin 3 doze). Riscul potențial de apnee și necesitatea monitorizării respiratorii timp de 48-72 ore ar trebui să fie luate în considerare atunci când se realizează un curs de imunizare primară la sugari foarte prematuri nascuti la 28 de saptamani sau mai devreme, mai ales în a avea
o istorie de semne de imaturitate a sistemului respirator. Deoarece beneficiile de imunizare a acestui grup de copii este mare, vaccinarea nu ar trebui să fie amânată sau considerate ca fiind contraindicată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu este cazul, deoarece administrat la copii.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Tetrakis baza de prescriptie de droguri.

Referirile la droguri, „tetrakis“, în posturile de utilizator:

Din nou despre vaccinare. Sufar încă îndoieli. Cine a făcut-tetrakis? Tetrakis interese în primul rând, să nu Pentaxim de până la un an. Cum sa mutat? Este logic să-l facă tetrakis, și Haemophilus influenzae după an o dată? (Suntem 10 luni.)

De fapt, inițial am planificat pentru a pune toate cele trei infarniks (pentru comentarii, descrieri, etc.), dar la acel moment a fost dificil de vytsepit. . Pune Pentaxim (difterie, tetanos, pertussis, poliomielitic și Hib după mult timp a trecut: suntem bolnavi, fiul a fost bolnav, apoi a plecat, și apoi rănit - în general sau ca :( Dar este necesar să se pună de-al doilea place sau nu, ci din disponibilitatea de Infanrix hexa și tetrakis sau DTP nostru. nu mai Pull fi în cazul în care. doctorul a spus că toate vaccinurile sunt interschimbabile, iar haemophilus influenzae a doua oară deja să-l pună nu este necesar, din moment ce suntem după un an pentru a face acest lucru. rămâne pentru a determina infarniks vsetaki sau tetrakis (acest lucru i nu a fost studiată) mami, ce să aleagă ce UPD:. ?? informații despre t Birmingham: ...