Sonapaks - conform instrucțiunilor oficiale de utilizare

Denumire chimică: 10-2- (1 -Metil-2-piperidinil) etil-2- (metiltio) -1 OH-fenotiazina (sub formă de clorhidrat sau tartrat)

Forma de dozare:

Compoziția 1 tabletă conține 10 mg:
Substanța activă: thioridazine clorhidrat - 10 mg
Excipienți: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), lactoză, gelatină, acid stearic, talc, zaharoză, acacia, colorantă - red koshenilovy.
1 comprimat conține 25 mg:
Substanța activă: thioridazine clorhidrat - 25 mg.
Excipienți: amidon din cartofi, zahăr, gelatină, stearat de magneziu, talc, gumă arabică, colorant - chinolină galben.

descriere
Sonapaks 10 mg: Runda biconvex drajeurilor culoare uniformă roz pal, fără pete. Drajeuri albe pe o pauză.
Sonapaks 25 mg: pastile rotund și biconvex, de culoare galben deschis, de culoare uniformă, fără pete. Drajeuri albe pe o pauză.

Grupa farmacoterapeutică:

antipsihotice (neuroleptice) instrument.

efecte farmacologice
Tioridazină este o fenotiazina piperidina derivați au un impact asupra sistemului nervos central și periferic. Are antipsihotice, anxiolitice, antidepresive, antiemetice și acțiune antipruriginoasă. Mecanismul de acțiune antipsihotic legate de blocarea receptorilor dopaminergici postsinaptici în structurile creierului mezolimbic. efect antiemetic central datorită inhibării sau blocării receptorilor dopaminergici D2 în zona chemoreceptor declanșare cerebelului, periferic - blocada vagus nervoase din tractul gastro-intestinal. De asemenea, are o activitate simpatolitic si m anticolinergice. La doze mici, are un efect anxiolitic, reduce sentimentele de tensiune și de anxietate în doze mai mari, prezintă (neuroleptice) proprietăți anti-psihotice. efectul antihistaminic și anticolinergic este cel mai pronunțat printre drogurile din grupul de neuroleptice. Dozele terapeutice medii nu provoacă tulburări extrapiramidale și somnolență. Are alfa- adrenoceptorului efect de blocare și inhibă eliberarea de hipofizar și hipotalamici. Cu toate acestea, blocarea receptorilor de dopamină crește secreția de prolactină pituitare.

Farmacocinetica
Absorbție - mare, momentul debutului concentrației maxime (Cmax) în plasmă - 1-4 ore după ingerare. Aproximativ 90% din medicament este legat de proteinele plasmatice. Acesta este metabolizat în ficat cu formarea metaboliților activi (sulforidazin și mesoridazine). Timpul de înjumătățire (T1 / 2) - 6-40 ore. Mesoridazine - farmacologic mai activă decât materia primă, are un T1 mai mare / 2 este mai puțin legat de proteinele, concentrația liberă este mai mare decât cea a tioridazinei. Excreția în formă neschimbată și ca metaboliți - rinichi (35%) în bilă. Excretată în laptele matern.

mărturie
Schizofrenie, psihoza maniaco-depresive; nevroze, însoțite de frică, anxietate, agitație, tensiune, stare depresivă, tulburări de somn, compulsii; tulburări psihotice, însoțite de hiperreactivitatea și emoție; tulburări comportamentale grave asociate cu tulburări psihotice sau boli neurologice insotite de agresivitate, incapacitatea de a se concentra pe termen lung; simptome de sevraj (abuz de droguri, alcoolism); agitație de origine diferită; depresie moderată și severă la adulți; boala Huntington, ticuri; boli de piele care apar cu mâncărimi puternice și dureroase; în psihiatrie copil utilizat în tulburări de comportament cu activitate crescută psihomotorie.

Contraindicații
Hipersensibilitate, depresie acută, comă orice etiologie, leziuni cerebrale traumatice, creier sistemică progresivă și măduvei spinării; insuficiență severă cardiovasculară, hipotensiune arterială severă, feocromocitom, porfirie, tulburări sanguine (hipo și procese aplastice). Sarcina, alăptarea, vârsta copiilor (până la 4 ani).

Măsuri de precauție
Alcoolismul (predispoziție la hepatotoxicitate), modificări patologice în sânge (hemodyscrasia), cancerul de san (ca rezultat al prolactinei fenotiazina indus crește riscul potențial de progresie a bolii si rezistenta la tratamentul endocrin și agenți citotoxici), glaucom cu unghi închis, hipertrofie de prostată cu clinică manifestări, hepatice și / sau insuficiență renală, ulcer gastric și ulcer duodenal (in perioada de aproximativ frecare); bolile însoțite de un risc crescut de complicații tromboembolice; Boala Parkinson (amplificate efecte extrapiramidale); epilepsie; mixedem; bolile cronice însoțite de tulburări respiratorii (mai ales la copii); Sindromul Reye (risc crescut de hepatotoxicitate la copii și adolescenți); cașexie, vărsături (fenotiazine efect antiemetic poate masca vărsăturilor asociate cu alte supradoze de droguri). Varsta inaintata.

Dozare și Administrarea
În interior. regim de dozare individuală.
adulți
In psihoza acuta, manie, schizofrenie si depresie azhitatsionnyh: ambulatoriu - 150-400 mg pe zi; bolnavului - 250-800 mg pe zi. Tratamentul este de obicei început cu o doză mică de 25-75 mg pe zi, crescând treptat până la o doză terapeutică optimă, care se realizează, de obicei, în decurs de 7 zile, iar efectul antipsihotic este observată după 10-14 zile. Cursul de tratament este de mai multe săptămâni. doza zilnică suportiv: 75-200 mg doză la culcare. În tratamentul persoanelor în vârstă sunt utilizate, de obicei, doze mici: 30-100 mg pe zi. De droguri ar trebui să fie retrase treptat. În tulburări ușoare mentale și emoționale - 30-75 mg pe zi, la tulburări moderate - 50-200 mg pe zi. Pentru a începe tratamentul cu o doză mică și le crește treptat până la doza terapeutică optimă. Când tulburări psihosomatice: 10-75 mg pe zi. Pentru a suprima mâncărime puternică, doza ajustată individual și nu trebuie să depășească 200 mg.
copii
De la 4 la 7 ani - 10-20 mg sutki.Kratnost de primire - de 2-3 ori pe zi.
De la 8 la 14 ani - 20-30 mg pe zi. Multitudinea de recepție - de 3 ori pe zi.
De la 15 la 18 ani - 30-50 mg pe zi. Multitudinea de recepție - de 3 ori pe zi.

Side effektySo SNC: confuzie, dischinezii tardive, agitație, excitație, insomnie, extrapiramidal și tulburarea distonice, parkinsonism, tulburări emoționale, termoreglarea, a redus pragul de convulsii, sincopa.
În partea a tractului gastro-intestinal: sialoschesis, anorexie, creșterea apetitului, indigestie, greață, vărsături, diaree, ileus paralitic, creșterea greutății corporale, hipertrofia papilelor limbii, rar - hepatită colestatică.
Cu sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, tahicardie.
Din partea sistemului hemopoiesis: în cazuri rare - agranulocitoză, leucopenie, granulocitopenie, eozinofilie, trombocitopenie, anemie aplastică, pancitopenie.
Reacții alergice: reacții cutanate alergice, eritem, erupții cutanate, dermatită exfoliativă, angioedem, sindrom bronhospastică, congestie nazală, fotofobie.
Cu sistemul urogenital: scăderea libidoului, tulburări de ejaculare, dismenoree, hiperprolactinemia, ginecomastie, ischuria paradoxal, disurie, priapism.
Din partea sistemului endocrin: fals pozitive teste de sarcina, creșterea greutății corporale.
Din simțurile: vedere încețoșată, fotofobie.
Diverse: melasma (cu utilizare prelungită la doze mari).

supradoză
Somnolență, confuzie, retenție urinară, dezorientare, coma, areflexie, hiperreflexie, uscăciunea gurii, congestie nazală, hipotensiune ortostatică, depresie respiratorie a centrului, convulsii, hipotermie. Tratamentul este simptomatic, având ca scop reducerea absorbției și accelerează eliminarea medicamentului. Soluție gastric lavaj cărbune activat, laxative (de exemplu, sulfat de magneziu). Introducere soluții izotone. Funcția de control a sistemului cardiovascular și respirator. Dacă este necesar secvențial efectuat respirație artificială, monitorizarea sistemului cardiovascular, prevenind dezvoltarea acidozei metabolice. Nu există nici un antidot specific.

Interacțiunea cu alte medicamente
Sinergism cu anestezice generale, opiacee, barbiturice, etanol, atropina. Îmbunătățește medicamente antidiabetice hepatotoxicitate. Cu amfetamină - acționează antagonic. Deoarece levodopa - redus de acțiune antiparkinsoniene. Utilizarea de adrenalina - poate duce la o scădere bruscă și pronunțată a tensiunii arteriale. Cu guanetidinei reduce efectul antihipertensiv al acesteia din urmă, dar îmbunătățește efectul altor medicamente antihipertensive, care crește riscul unei hipotensiune arterială ortostatică semnificativă. Reduce efectele anticoagulante. sonapaks de acțiune poate slăbi anticonvulsivante, cimetidina. Chinidina - cardiodepresive potențează acțiunea. Efedrina - promovează scăderea paradoxală a tensiunii arteriale. Simpaticomimetice - întări efectul aritmogen. Probucol, astemizol, cisapridă, disopiramida, eritromicină, pimozidă, chinidină, procainamidă, și să contribuie la o prelungire suplimentară a intervalului QT, care creste riscul de tahicardie ventriculară. medicamente antitiroidiene crește riscul de agranulocitoză. Mijloace reduce efectul de scădere a apetitului (cu excepția fenfluramină). Reduce eficiența acțiunii emetic apomorfinei intensifică efectul său inhibitor asupra sistemului nervos central. Aceasta crește concentrația în plasmă și prolactina bromocriptina previne acțiunea. Când cuplat cu un antidepresiv triciclic, maprotilină, inhibitori MAO, antihistaminicele posibilă alungire și crescută sedare și efecte anticolinergice. Cu diuretice tiazidice - consolidarea hiponatremie. Cu medicamente litiu - absorbție redusă în tractul gastrointestinal, creșterea vitezei de excreție prin rinichi de ioni de litiu, a crescut severitatea tulburărilor extrapiramidale, semnelor precoce de toxicitate litiu (greață și vărsături) pot fi mascate efect antiemetic de perfenazina. In combinatie cu beta-blocante amplifică efectul hipotensiv, creste riscul de retinopatie ireversibile, aritmii și diskinezie tardivă.

Măsuri de precauție
Pe parcursul perioadei de tratament este necesară pentru controlul compoziției morfologice a sângelui; să se abțină de la utilizarea etanolului și claselor de activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.
Efecte asupra capacității de gestionare a drumurilor și întreținerea mașinilor în mișcare.
Sonapaks coordonare motorie slăbește și reduce reacția, mai ales la începutul tratamentului, prin urmare, perioada de tratament ar trebui să se abțină de la conducerea vehiculelor și întreținerea mecanismelor de mișcare.

Forma de presă
Drajeuri 10 mg de 30 bucăți de pelete si 25 mg de 20 bucăți sunt ambalate în blistere din folie PVC si folie de aluminiu.
2 blistere (10 mg pilule) sau 3 blistere (drageuri 25 mg) a fost plasată într-un teanc de carton cu instrucțiuni de utilizare.

condițiile de depozitare
Lista B.
Stocate într-un loc uscat, inaccesibil copiilor, la o temperatură de peste 25 ° C nu se folosi după data de expirare indicată pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor:

prescripție medicală.