Roncoleukin - instrucțiuni de utilizare, contraindicații reale

Alcătuirea prepararea unui medicament Roncoleukin

substanță activă interleukina-2 recombinant uman 0,25 mg, 0,5 mg sau 1 mg (= 250 000 UI / 500.000 UI / 1.000.000 UI);

Excipienți: laurii sulfat de sodiu - 2,5 mg / 5 mg / 10 mg; Manitol - 12,5 mg / 25 mg / 50 mg; ditiotreitol - 0,08 mg; bicarbonat de amoniu - 0,79 mg; Apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Forma de dozare

  • Soluție pentru perfuzii și administrare subcutanată

    grupa farmacoterapeutică

    proprietăți farmacologice

    Interleukina 2 este produsă de o subpopulație de limfocite T (T helper I) ca răspuns la stimularea antigenică. Sintetici IL-2 acționează asupra limfocitelor T, crescând proliferarea lor și sinteza ulterioară a IL-2.
    Efectele biologice ale IL-2 sunt mediate prin legarea sa la receptorii specifici, reprezentate la diferite ținte celulare.
    IL-2 afectează directionally creșterea, diferențierea și activarea limfocitelor T și B, monocite, macrofage, celule oligodendrogliale, celule Langerhans. Prezența lui depinde de dezvoltarea activității citolitice a celulelor killer naturale și citotoxice
    T-limfocite. IL-2 induce formarea de celule killer activate de limfokinele si activeaza celulele tumorale infiltrative.

    Extinderea gamei lizeze acțiunii celulelor efectoare conduce la eliminarea unei varietăți de agenți patogeni, celulele infectate și maligne, permițând apărarea imună împotriva celulelor tumorale precum și agenți patogeni virale, bacteriene și infecții fungice

    indicatii Roncoleukin

    In terapia combinata la adulți:

    • imunodeficiențe comune variabile;
    • imunodeficiență combinată;
    • peritonită acută;
    • pancreatită acută;
    • osteomielită;
    • endometrita;
    • pneumonie severă;
    • sepsis;
    • sepsis puerperal;
    • tuberculoză pulmonară;
    • alte infecții generalizate și localizate severe;
    • Infectate arsuri termice și chimice;
    • diseminate și la nivel local avansat carcinom cu celule renale.

    copiii de la 0 ani:

    • imunodeficiențe comune variabile;
    • imunodeficiență combinată;
    • peritonită acută;
    • pancreatită acută;
    • osteomielită;
    • pneumonie severă;
    • sepsis bacterian din nou-născut;
    • sepsis;
    • alte infecții generalizate și localizate severe.

    Contraindicații

    Hipersensibilitate la interleukina-2, sau la oricare componentă a istoriei de droguri; alergie la drojdie; sarcinii; boli autoimune, cardiace insuficiență III Art. boli de inima pulmonare Articolul III. leziuni cerebrale metastatic, carcinom cu celule renale în stadiu terminal.
    Precauția la pacienții cu insuficiență renală cronică, boală hepatică decompensată.

    Precauții pentru utilizare

    Efectul asupra capacității de a conduce vehicule
    a fost efectuat studii speciale efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi echipamente sofisticate. În cazul reacțiilor adverse la organul vizual și / sau de a reduce capacitatea de concentrare și de reacție a pacienților să se abțină de la vehicule de conducere sau de lucru cu echipamente sofisticate pentru a permite spus reacții nedorite.

    Interacțiunea cu droguri

    Tratamentul medicamentos Ronkoleykin® poate fi combinat cu tratamentul tuturor celorlalte medicamente. Atunci când se aplică Roncoleukin cu tratament prelungit cu corticosteroizi activitatea medicamentului poate fi redus. nu Ronkoleykin® amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă sau flacon.

    Dozare și dozare Roncoleukin

    Ronkoleykin® administrat 1 dată pe zi subcutanat sau intravenos la 0,5 - 1,0 mg la intervale de 1 - 3 zile, un curs de - 1-3 administrare. Pentru droguri intravenoase dintr-un flacon este reluat în 400 ml de soluție de clorură de sodiu izotonică injectabilă. Infuzia volumul total al soluției se efectuează perfuzie în decurs de 4-6 ore. O formulare de soluție trebuie să fie transparentă, incoloră și contaminare.
    Ronkoleykinom® imunoterapie se efectuează după finalizarea intervențiilor chirurgicale imediate și urgente, menite să elimine pun în pericol viața consecințe ale bolii de bază / reabilitare a prejudiciului și drenarea adecvată a unui accent infecțioase.

    In tratamentul de sepsis sever petrec de la unul până la trei cursuri de Roncoleukin # 61650;. Cursul include 2 / perfuzie la o doză de 0,5 mg la două zile. Criteriul pentru atribuirea a doua și a treia cursuri Ronkoleykina® este conservată în timpul tratamentului limfopenie (absolute și / sau relative).

    Cursul tratamentului Ronkoleykinom® diseminate și carcinom local avansat cu celule renale includ:
    - s singur / c sau i / v injectarea medicamentului la o doză de 0,5 mg pe 24 ore înainte de intervenția chirurgicală;
    - ca parte a unui curs immunochemotherapy 8 săptămâni de 2,0 mg / în fiecare altă zi pentru primele patru săptămâni de tratament. curelor repetate în 1 - 2 luni.

    Copiii Ronkoleykin® utilizate intravenos. aplicarea schemei corespund cu cele ale adulților. Preparatul este diluat în clorură de sodiu soluție izotonă 0,9%. O singură doză de medicament și volumul de soluție izotonică la copii depinde de vârstă:
    - 0 - 1 lună. - 0,1 mg în 30-50 ml de soluție;
    - 1 luna. până la 1 an - 0.125 mg per 100 ml de soluție;
    - de la 1 la 7 ani - 0,25 mg per 200 ml de soluție;
    - mai vechi de 7 ani - 0,5 mg per 200 ml de soluție;
    - mai vechi de 14 de ani - 0,5 mg per 400 ml de soluție.

    efecte secundare

    În unele cazuri, în timpul administrării Ronkoleykina® poate provoca frisoane scurte și febră, care acostau agenți terapeutici convenționali și nu este motivul pentru administrarea de întrerupere a medicamentului precum și durata tratamentului. Pentru administrarea subcutanată a preparatului au fost observate reacții locale - durere, indurație, eritem la locul injectării.

    supradoză

    Manifestările observate la producerea supradozajului o doză unică Ronkoleykina® peste 7 mg febră, aritmii cardiace, hipotensiune arterială, reacții alergice dermatologice. Aceste efecte secundare sunt oprite după retragerea administrării medicamentului, fiind terapie simptomatică, dacă este necesar.

    condițiile de depozitare

    Medicamentul a fost depozitat la o temperatură cuprinsă între 2 ° C până la 8 ° C Poate fi transportat la o temperatură de 9 ° C până la 25 ° C timp de 10 zile. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani. După data de expirare medicamentul nu este utilizat.

    reguli de vacanță

    Prescripție medicală.