producția de tablete

Cele mai multe trei scheme de procesare a obține tablete comune: utilizând granulare umedă sau uscată și comprimarea directă.

fabricarea tabletelor schemă tehnologică

Prepararea materiilor prime la tabletarii redus la dizolvare și agățat lor. Cântărirea materiilor prime se realizează într-o hotă cu aspirație. După cântărirea materiilor prime introduse cernerea prin site vibratoare efect principiu.

amestecare

Constituent medicament amestec de tabletare și excipient trebuie amestecat bine pentru a le distribui uniform într-un bulgăre. Amestecul de amestec de tabletă, compoziția este o operațiuni foarte importante și destul de complexe de fabricație. Datorită faptului că pulberile au diferite proprietăți fizico-chimice. Polidispersie, densitatea în vrac, conținutul de umiditate, Fluiditate etc. În această etapă, mixere lot sunt de tip formă de lame paletă pot fi diferite, dar de multe ori vierme sau zetobraznoy.

granulare

Acest proces de conversie a materialului sub formă de particule la o anumită dimensiune a granulelor, este necesară îmbunătățirea fluidității și tabletarea amestecului pentru a preveni exfolierea acesteia. Granularea poate fi „ud“ și „uscat“. Primul tip de granulare implică utilizarea lichidelor - soluții de substanțe auxiliare; în timpul fluid de granulare uscată pentru a ajuta la umezire sau resort, sau să le utilizeze numai într-o etapă particulară a preparării materialului tabletării.

Granularea umedă cuprinde următoarele operații:

Materiale de pulbere fină de măcinare;
Lianții soluție de pulbere ovlazhnenie;
ștergând masa obținută printr-o sită;
uscarea și prelucrarea granulat.

Shredding. Această operație se realizează de obicei într-o moară cu bile.

Ovlazhnenie. Ca lianți se recomandă să se utilizeze apă, alcool, sirop de zahăr, soluție de gelatină, și 5% pastă de amidon. Cantitatea necesară de lianți este stabilită empiric pentru fiecare masă tabletare. Pentru a face acest lucru, pulberea a fost granulată la toate, acesta trebuie să fie udate într-o anumită măsură. Suficiența umidificarea este judecat după cum urmează: o cantitate mică de masă (0,5 - 1 g) este comprimată între degetul mare și arătător; format „pilulă“ nu trebuie să se lipească la degete (udare excesivă) și se năruie când a scăzut de la o înălțime de 15 - 20 cm (insuficienta hidratare). Ovlazhnenie efectuat într-un amestecător cu S (sigma) - lame în formă, care se rotesc la viteze diferite: înainte - la viteze de 17 - 24ob / min, iar partea din spate - 8 - 11ob / min, lamelele se pot roti în direcția opusă. Pentru golirea greutatea corpului mixer și răsturna este împins prin lamele.

Ștergând (de fapt, granulare). Granularea este realizată prin ștergere masa obținută printr-o sită de 3 - 5mm (№ 20, 40 și 50) aplicate perforant sită de oțel inoxidabil, alama sau bronz. Nu este permisă utilizarea de site de sârmă țesute, pentru a evita care se încadrează în masa tabletei de fragmente de sârmă. Curățării produse folosind mașini speciale de servetele - granulatoare. Vertical Granularea cilindru perforat este turnat și frecat prin gaura prin lame elastice.

Uscarea și procesarea granulelor. Rezultată scatter Ranuli subțiri pe tăvi și se usucă uneori în aer, la temperatura camerei, dar, de obicei, la o temperatură cuprinsă între 30 - 40 ° C în dulapuri de uscare sau camere de uscare. umiditate reziduală în granulele nu trebuie să depășească 2%.

De obicei, amestecare operații și umectare uniformă a pulberii de amestec diferite soluții de granulare sunt combinate și efectuate în aceleași malaxoarele. Uneori, combinate într-o singură operație unitate de amestecare și de granulare (forfecare înaltă - granulator). Amestecarea este asigurată prin amestecare puternică forțată circulară particulelor și coliziune lor unul cu celălalt. Procesul de amestecare pentru a se obține un amestec omogen al compoziției durează pentru 3 - 5“. Apoi, la pulbere pre-amestecat este alimentat într-un lichid mixer de granulare, și amestecul a fost agitat timp de încă 10 3-“. După terminarea procesului de granulare de deschidere a supapei de evacuare și o rotație lentă a produsului raclor terminat este turnat. O altă construcție a dispozitivului pentru combinarea operațiilor de amestecare și de granulare - centrifugal mixer - granulator.

Comparativ cu cuptoare de uscare, care sunt ineficiente și în care durata de uscare este de 20 - 24 de ore este considerat a fi mai promițătoare în uscarea deplină a granulelor (fluidizat) pat. Principalele sale avantaje sunt: intensitate mare a procesului; reducerea consumului specific de energie; posibilitatea de automatizare completă a procesului.

Dacă o etapă de granulare umedă sunt realizate în dispozitive separate, peletele după uscare trebuie să fie operație de granulare uscată. După uscarea granulatului este greutate uniformă și adesea cuprinde bucăți de granule aglomerate. Prin urmare granulat reintră în mașina ștergătorului. După aceea, granulele de rezultate să fie sortate praf.

Deoarece granulele obținute după granulare uscată, au o suprafață aspră, ceea ce face dificil să continue precipitarea lor din buncărul în timpul tabletării și, în plus, granulele pot lipi de pumni și moare tabletpress, care provoacă, în plus față de încălcări ale greutății, defecte în tablete, resort operațiunea „prăfuirea“ a produsului granulat. Această operație se realizează prin aplicarea fin divizată fără substanțe pe suprafața granulelor. Prin răspândirea tabletmassu administrat în alunecare și agenți de dezintegrare.

granulare uscată

În unele cazuri, în cazul în care medicamentul este descompus în prezența apei, apelând la granulată uscat. În acest scop, pulberea este brichete comprimate, care sunt apoi măcinate pentru a da șroturi. După cernere penițe de praf tabletata. În prezent, înțeleasă prin metoda de granulare uscată, în care materialul de pulbere este supus inițial de compactare (presare) pentru a se obține un granulat care este apoi tabletați - sigiliu secundar. La masa de etanșare inițială este introdusă în agenți de lipire uscat (MC, CMC, PEO) furnizarea de particule ale ambreiajului aflate sub presiune ale ambelor substanțe hidrofile și hidrofobe. Sa dovedit a fi potrivit pentru granulare uscată PEO în combinație cu amidon și talc. Atunci când se utilizează o greutate OPE se lipeste de pumni.

presare

Comprimarea (tabletare in sine). Acest proces de formare a tabletelor dintr-un material granular sau pulverulent sub influența presiunii. În tabletarea fabricarea produselor farmaceutice de astăzi se efectuează la o presă specială - prese pentru tablete. un alt nume - o mașină rotativă de tabletat (RTM).

Apăsând pe presele tabletei se realizează - instrumentul de presă. constând dintr-o matrice și doi pumni.

Procesul de tabletare pe un ciclu de comprimare a tabletelor constă dintr-o serie de operații succesive: distribuire compactarea materialului (formarea tabletei), ejecție și scăparea acestuia. Toate aceste operații sunt efectuate automat unul după altul prin intermediul unor elemente de acționare corespunzătoare.

Comprimarea directă. Acest procedeu de formare nu este pulberi granulate. compresie directă elimină 3 - 4 operații tehnologice și, astfel, are un avantaj față de o pre-granulare pulberi tabletare. Cu toate acestea, în ciuda avantajelor evidente de compresie directă se introduce lent în procesul de fabricație. Acest lucru se datorează faptului că pentru mașinile tabletelor de lucru productive material compresibil trebuie să aibă o prelucrabilitate optimă (presuemostyu Fluiditate, umiditate, etc.) Astfel de caracteristici are doar un număr mic nu granulat pulberi. - bromura de clorură de sodiu, iodură de potasiu, sodiu și amoniu, geksometilentetramin, bromkamfara și colab., materia având particule izometrice de aproximativ aceleași forme compoziție granulometrică care nu conține o cantitate mare de particule fine. Ele sunt bine compactate.

O metodă pentru prepararea medicamentelor pentru comprimarea directă este solidificare dirijată - să caute cristale de substanță tabletate predeterminate Fluiditate, compactibilitate și umiditate prin condiții specifice de cristalizare. Această metodă furnizează acid acetilsalicilic și acid ascorbic.

Utilizarea pe scară largă a compresiei directe poate fi asigurată prin creșterea fluidității pulberilor granulate nu este, calitativă medicament amestecare uscată și excipienți, compuși în scădere tendință la exfolierii.

desprăfuirea

Pentru a îndepărta de pe suprafața peletelor care ies presa de tablete, praf fracțiunile Desprăfuitor utilizate (comprimate Desprăfuitor și șurub vibratoare Desprăfuitor comprimate). Tabletele trec printr-un tambur rotativ perforat și curățat de praf, care este aspirată cu un aspirator.

Ambalare si

Tabletele sunt disponibile în diferite ambalaje calculată pentru achiziționarea pacientului sau instituție medicală. Aplicație de ambalare optimă - cale primară pentru a preveni reducerea calității formulărilor tabletata în timpul depozitării. Prin urmare, alegerea ambalajului și materialul de ambalaj este realizată în fiecare caz, în mod individual pentru tablete, în funcție de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor incluse în comprimate.

Una dintre cerințele majore pentru materialele de ambalare este de a proteja tabletele de umiditate lumină, atmosferic, oxigenul atmosferic, contaminarea microbiană.

Pentru ambalarea tabletelor în prezent ispolzuyutsyatakie materialele de ambalaj tradiționale, cum ar fi hârtie, carton, metal, sticlă (carton konvalyuty, tuburi de sticla, canistre de metal, sticle de 50, 100, 200, 500 comprimate, bănci de fier cu un capac încorporat 100 - 500 comprimate ).

În afară de materialele convenționale film de ambalare din celofan, polietilenă, polistiren, polipropilenă, clorură de polivinil și diferitele pelicule compozite pe baza acestora utilizate în mod obișnuit. Cel mai promițător pachet de film schiță produse pe baza materialelor compozite prin etanșare la cald: Valium (banda) și Valium (blister).

Pentru bandă de ambalare este utilizat pe scară largă în diferite combinații: bandă laminată celofan, folie de aluminiu, hârtie laminată, folie de plastic, laminat cu poliester sau nailon. Ambalajul este fabricat cu ajutorul căldurii de etanșare două materiale combinate.

Ambalajul se realizează pe mașini speciale (utilaje de ambalare comprimat). Blister cuprinde două elemente principale: filmul din care celula este obținută prin termoformare și etanșarea la cald sau film adeziv pentru lipirea celulelor de ambalare după umplerea tabletelor. Așa cum este aplicat cel mai frecvent de film termoformabil rigid (neplasticizată) sau clorură de polivinil ușor plastifiat (PVC) cu o grosime .2-.35 mm sau mai mult. PVC film este bine format și etanșare la cald, cu diferite materiale (folie, hârtie, carton, strat termolakovym acoperit). Acesta este cel mai frecvent materialul utilizat pentru ambalarea tabletelor higroscopice.

Pelicula de acoperire din PVC policlorura de vinil sau etilen halogenate reduce permeabilitatea la gaz și vapori: PVC poliester laminare sau nylon folosite pentru producerea în condiții de siguranță pentru copii blister.