Piracetam, capsule
Denumirea internațională nebrevetată. Piracetam / piracetam.
Forma de dozare. Capsule 400 mg.
Descriere. Capsulele din gelatină tare № 0 formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă.
Compoziție. 1 capsulă conține: substanță activă - piracetam 400 mg; Excipienți - stearat de calciu, carbonat de magneziu bazic.
Capsule Compoziție: gelatină, glicerină, laurii sulfat de sodiu, dioxid de titan, E 171, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică. Psihostimulante și nootropicele. Piracetam.
medicamente neuroprotectoare. Piracetam este un derivat ciclic H γ - aminobutiric. Acesta acționează în mod direct asupra creierului. Îmbunătățește procesele cognitive (cognitive), cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atenție, și îmbunătățește, de asemenea, performantele mentale, cu dezvoltarea puțin sau deloc de psihostimulator și efect sedativ. Aceasta afectează sistemul nervos central, în diferite moduri: modifică viteza de propagare a excitației în creier, imbunatateste plasticitatea neuronala si procesele metabolice in celulele nervoase. Îmbunătățește interacțiunea dintre emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocortical îmbunătățește performanțele mentale, pentru a îmbunătăți fluxul sanguin cerebral. Piracetam îmbunătățește microcirculația în creier prin care acționează asupra proprietăților reologice ale sângelui și provoacă o acțiune vasodilatatoare. Piracetam inhibă agregarea trombocitelor și restabilește elasticitatea membranei eritrocitare și capacitatea acesteia din urmă la trecerea prin microvasculature. Aceasta reduce adeziunea celulelor roșii din sânge. La o doză de 9,6 g reduce fibrinogen și factorul von Willebrand, la 30 - 40% și prelungește timpul de sângerare. Piracetam are o acțiune de protecție și regenerare în încălcarea funcției cerebrale ca urmare a hipoxiei, traume sau intoxicație. Acesta reduce severitatea si durata nistagmus vestibular.
Dupa ce a luat medicamentul în interiorul piracetam rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal, Cmax este atinsă după 1 oră în plasmă. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 100%. După administrarea orală a unei singure doze de 2 g Cmax, componenta de 40 până la 60 ug / ml este atinsă în plasma sângelui după 30 de minute, iar după 6 6 8 ore în lichidul cefalorahidian.
Distribuția și metabolismul
Vd este de aproximativ 0,6 l / kg. Piracetam se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali.
Se leagă de proteinele plasmatice.
Piracetam traversează bariera hemato-encefalică și placenta. Nu este metabolizat în organism.
T1 / 2 din plasmă este de 4 până la 5 ore, T1 / 2 de lichid cefalorahidian - 6 - 8 ore.
Excretată prin rinichi în formă nemodificată în 80 100% prin filtrare renală. Clearance-ul renal piracetam la voluntari sănătoși a fost de 86 ml / min.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
În insuficiența renală, T1 / 2 este crescută.
Farmacocinetica piracetam nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Piracetam pătrunde prin membranele folosite in hemodializa.
indicaţii
- tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic, în special la pacienții vârstnici, însoțită de pierderi de memorie, amețeli, concentrare redusă și activitatea generală, modificări ale dispoziției, tulburari de comportament, tulburări de mers, precum și la pacienții cu boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer;
- tratamentul consecințelor accident vascular cerebral ischemic, cum ar fi tulburări de vorbire, tulburări ale sferei emoționale, motorul și activitatea mentală;
- alcoolism cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și de retragere;
- în timpul perioadei de recuperare după leziuni și intoxicație cerebrală;
- Tratamentul de vertij și tulburări legate de echilibru, cu excepția amețeli de vasomotorii și de origine psihogenă;
- pentru tratamentul mioclonii corticale ca mono- sau terapie combinată.
- insuficiență renală severă (cu CC mai mică de 20 ml / min);
- Hipersensibilitate la derivați piracetam sau pirolidonă, precum și alte componente ale preparatului.
Utilizat cu precauție la pacienții cu accident vascular cerebral hemoragic în istorie; riscul de sângerare în ulcere ale tractului gastro-intestinal, la pacienții tratați cu anticoagulante, inclusiv aspirina în doză mică.
Dozare și Administrarea
In interiorul medicamentului administrat într-o doză zilnică de 30 până la 160 mg / kg, frecvența de dozare / 2 de 4 ori / zi.
administrat 1,2 2,4 g / zi, iar în timpul primei săptămâni n 4,8 g / d în tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic cronic în funcție de simptom.
Când se tratează efectele de accident vascular cerebral administrat 4,8 g / zi.
Când sindromul de sevraj la alcool de 12 g / zi. Doza de întreținere de 2,4 g / zi.
În tratamentul vertijului și tulburărilor asociate echilibrului desemnează 2,4 4,8 g / zi.
Cand tratamentul mioclonii corticale începe cu o doză de 7,2 g / zi la fiecare 3 4 zile, doza este crescută la 4,8 g / zi până la o doză maximă de 24 g / zi. Tratamentul este continuat de-a lungul întregii perioade de boală. La fiecare 6 luni trebuie să reducă doza sau opri medicamentul reduce treptat doza de 1,2 g la fiecare 2 zile, pentru a preveni atacul. În absența efectului tratamentului sau un efect terapeutic slab este oprit.
Bebelusii redus de învățare corectură administrat oral la o doză de 3,2 g / zi. Tratamentul va continua pe tot parcursul anului școlar.
Pacienți cu insuficiență renală necesită modul de corecție în funcție de clearance-ul creatininei (CC).
Gradul de insuficiență renală
La pacienții vârstnici este necesară o doză de corectare prezența insuficienței renale și a tratamentului prelungit pentru monitorizarea funcției renale.
Pacienții cu insuficiență a ficatului modul de corecție nu este necesară.
Pacienți cu insuficiență renală și doza hepatică este ajustată în funcție de nava, așa cum sa menționat mai sus.
Capsulele Piracetam luate în timpul meselor sau pe stomacul gol, cu apă.
Pe o parte a sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: 1.72% - hiperkinezie; 1,13% - nervozitate; 0,96% - somnolență; 0,83% - depresie; în cazuri rare - amețeli, cefalee, ataxie, tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, insomnie, confuzie, agitație, anxietate, halucinații, a crescut sexualitatea.
Metabolism: 1,29% - creștere în greutate.
Din sistemul digestiv: în cazuri rare - greață, vărsături, diaree, dureri în stomac.
Reacții dermatologice: dermatită, prurit, erupții cutanate, umflături.
Altele: 0,23% - astenie.
Efectele adverse apar mai frecvent la pacienții vârstnici care primesc medicamentul într-o doză de 2,4 g / zi, iar în cele mai multe cazuri dispar la doze mai mici.
In timp ce utilizarea de medicamente de hormoni tiroidieni poate iritabilitate, dezorientare și tulburări de somn.
Nu a existat nici o interacțiune cu clonazepam, fenitoină, fenobarbital, valproatul de sodiu.
Piracetam în doze mari (9,6 g / d) crește eficiența acenocoumarol la pacienții cu tromboză venoasă (a indicat o reducere mai mare a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factorul von Willebrand, vâscozitatea sângelui și plasmă comparativ cu utilizarea numai acenocumarol).
Modificabile piracetam farmacodinamie influențat de alte medicamente este scăzut, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.
In piracetam vitro nu inhibă izoenzimele CYP1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 într-o concentrație de 142, 426 și 1422 ug / ml. La o concentrație de 1422 mg piracetam / ml a existat o ușoară inhibare a CYP2A6 (21%) și 3A4 / 5 (11%). Cu toate acestea, nivelul acestor două izoenzime Ki suficient când depășește 1,422 mcg / ml. Prin urmare interacțiuni metabolice cu alte medicamente sunt puțin probabile.
Primirea Piracetam 20 mg / zi nu a modificat nivelul curbei de vârf și concentrația medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții epileptici care primesc medicamentul la doze constante.
Administrarea concomitentă cu etanol nu afectează nivelul de concentrare a concentrației serice de piracetam etanol în ser nu a modificat atunci când se iau 1,6 g piracetam.
În legătură cu efectul asupra piracetam precauție agregarea trombocitelor trebuie prescris pacienților cu insuficiență hemostaza în timpul intervenției chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de hemoragie severă.
In tratamentul mioclonii corticale trebuie evitată întreruperea bruscă, ceea ce ar putea duce la reluarea atacurilor.
Atunci când terapia pe termen lung a pacienților vârstnici a recomandat indicatorii de control regulate ale funcției renale, atunci când este necesar, o corecție a dozei în funcție de rezultatele cercetării de clearance-ul creatininei.
Ea pătrunde prin aparatul de filtrare cu membrană pentru hemodializă.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Luând în considerare posibilele efecte secundare, pacientul ar trebui să fie atenți atunci când conduceți și utilaje.
Sarcina și alăptarea
Nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii a fost efectuat.
Piracetam nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Piracetam traversează placenta, excretat în laptele matern. Piracetam concentrației în sânge la animale nou-nascuti ajunge la 70 până la 90% din concentrația sa în sângele mamei.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
Simptome: diaree cu sange si dureri abdominale.
Tratament: Imediat după ingestia medicamentului poate provoca spălare de stomac sau vărsături artificiale. terapie simptomatică, care poate include hemodializa. Nu exista un antidot specific. Hemodializă Eficacitatea pentru piracetam este de 50 la 60%.
10 capsule în blistere №10 x 1, №10 x 6.
La adăpost de lumină și umiditate, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
3 ani. Medicamentul nu este utilizat după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Compania Open Joint Stock "Pregătiri Borisov Medical Plant", Republica Belarus, Minsk. Borisov, st. Chapaeva, 64/27, tel / fax: +375 (177) 735 612