Orfane - înseamnă orfan

Prieteni, „Mercy“ de serviciu este acum într-adevăr nevoie de sprijin! Unele dintre cele mai importante binefăcători au fost forțați să reducă donații, și până când toate pierderile am fost în măsură să umple. Dar nu putem lăsa fără ajutorul celor mai slabi și cei mai nevoiași. Ajutați-ne să continue munca noastră!

Șeful serviciului asistență ortodoxă „Mercy“, Episcopul Panteleimon de Orekhovo-Zuevo

Ce așteptăm de la introducerea legii privind circulația conceptului Medicamente de „medicament orfan“? Va de economisire medicamente pentru persoanele cu boli incurabile mai accesibile?

Vestea bună pentru medicina internă: pregătirea Ministerul zdravoohraneniyaRumyniyazavershaet al proiectului de lege federală privind modificarea legislației privind produsele farmaceutice. Ministrul adjunct al Sănătății, Igor Ghahramanyan a declarat că terminologia din Legea federală completată cu un termen cum ar fi „Orff de droguri“.

Medicamente orfane - un agent farmaceutic dezvoltat pentru tratamentul bolilor rare, care este cunoscut și ca orfan ( „orfan“) boli, care apar într-o singură persoană din două mii. Se fenilcetonuria, fibroza chistica, mielom multiplu, leucemie mieloidă cronică, boala Gaucher, gliomul și altele. Dezvoltarea și producția de medicamente pentru boli rare este intensivă de cunoștințe și, prin urmare, proces foarte scump, care nu este viabilă din punct de vedere comercial din cauza dimensiunii reduse a pieței de consum. Acesta este motivul pentru care furnizarea unor astfel de pacienți de medicamente esențiale, este o chestiune de voință politică a conducerii. Statul ar trebui să ofere sprijin financiar companiilor în curs de dezvoltare și producătoare de medicamente pentru tratamentul bolilor orfane și de a facilita lansarea lor pe piață.

Pentru prima dată, acest lucru sa întâmplat în Statele Unite. A început cu faptul că în 1982 o femeie absolut minunat, Abbie Meyer, a refuzat să creadă că fiul ei, care suferea de o boală rară - sindromul Tourette - rămân fără pregătire, care îmbunătățește semnificativ starea sa în procesul de studii clinice. Atunci când experimentul sa încheiat, doctorul, care a observat băiatul, a declarat: „Medicamentul nu se va produce: piața este prea mic pentru el, din cauza sindromului Tourette - o boală foarte rară.“ Abby a fost șocat. „Cum așa? Nu puteam să cred că societatea „Johnson & Johnson“, care are o reputație pentru a avea grija de copii este o prioritate, poate refuza să ajute copiii grav bolnavi „, - a spus ea.

Cu toate acestea, problema nu se limitează la absența legal prevăzut în procedura de înregistrare a medicamentelor orfane. În România, nu există nici un registru al pacienților cu boli orfane. Din păcate, nu știm măcar numărul aproximativ al acestor pacienți, răspândirea în calcule enorme: de la o jumătate de milion de la cinci! Pentru ca legea să funcționeze, aveți nevoie de o idee despre amploarea acțiunii sale, mărimea grupului țintă, și, prin urmare, crearea unui registru al pacienților, în sine, este extrem de important.

Prin acest timp, regiunile care îi sunt încredințate de a întocmi liste de pacienți care suferă de boli orfane, care vor fi incluse în Registrul federal. Regiunile, cu toate acestea, nu se grăbește să facă liste: nu este clar prin ce mijloace vor fi efectuate achiziții ale autorităților federale sau regionale, locale nu doresc în mod special pentru a crește presiunea asupra propriului buget. Și a crea registru de pacienți, în cazul în care regiunile sunt lucruri extrem de rele pentru diagnosticul bolilor orfane. Țara are o agenții de unitate specializată, nu există programe educaționale pentru medici si pediatri, care sunt primii pentru a suspecta un pacient boala rara si trimite-l la un diagnostic în profunzime. Nu, și a dezvoltat standarde de tratament pentru majoritatea bolilor orfane ...

Potrivit fondului de caritate „Dă viață“, asistarea copiilor cu boli rare, cel mai mare număr de medicamente orfane din România este necesar pentru a trata diferite forme de cancer (leucemie limfoblastică acută, leucemie poliomielotsitarnye, leucemie mieloidă cronică și altele), dar boala oncohematological nu au fost incluse în lista pune viața în pericol. Pacientii, familiile lor, medici și filantropi sunt obligați să aibă grijă de medicamente orfane pentru a cumpăra în străinătate și în cel mai scurt timp posibil, pentru a le aduce în România. Pentru a face acest lucru, emite permisiunea Roszdravnadzor cu privire la utilizarea medicamentului, un acord pentru vânzarea de medicamente la farmacii sau distribuitori farmaceutice în străinătate, pentru a găsi mijloacele de a cumpăra, găsi „Okaz“ - adică persoana care va fi capabil să cumpere un medicament orfan de droguri și să livreze în România, să plătească pentru vămuire 30 % din costul medicamentelor. Toate acestea nu este absolut puterea unui cetățean obișnuit, iar pacienții sau de familie mai severe membru responsabil de grija de el. Nu este surprinzător faptul că pacienții mor de multe ori fără a primi tratament.

Pe site-ul Web al fundației poate fi citit literalmente pictat de istorie ziua mântuirii în vârstă de 11 ani Roma Poleshchuk. care a fost necesară medicamentului „Ervinaza“ pentru tratamentul leucemiei limfoblastice. De droguri a fost înregistrat în România, puteți cumpăra doar în străinătate, la prețul de 8000 de euro pe curs - si numai pentru a găsi un distribuitor, părinții băiatului a petrecut o lună! Următoarea - căutare pentru binefăcători să organizeze strângere de fonduri, și chiar întreaga lună de aprobări în diferite cazuri, pentru a obține permisiunea de a importa „Ervinazy“. Când tatăl băiatului a primit medicamentul livrat de la Londra, la aeroportul Domodedovo, el a fost de așteptare pentru șocul următor: taxele vamale sa ridicat la 18033 de ruble, astfel de bani de la el, cu care nu a fost acolo și a trebuit să ceară prieteni pentru a aduce suma necesară la aeroport ... Din păcate, această poveste nu este singurul și nu foarte trist, pentru că băiatul bolnav medicație încă mai am.

Cel mai frapant în statutul de medicamente orfane nu este chiar faptul că rudele și prietenii pacientului se confruntă cu dificultăți enorme cu importul de medicamente neînregistrate în țara noastră. Scandalos că, atunci când medicamentul este înregistrat, iar pacientul are dreptul legal de a primi aceasta gratuit, aceasta nu înseamnă întotdeauna că un medicament orfan de droguri, a asigurat el. Deci cincisprezece Nastya Fedulova din Chelyabinsk, Mucopolysaccharidosis bolnav, niciodată (!) Nu a fost prescris medicamentul „Naglazim“. Medicamentul se face în SUA, dar este înregistrată în România potrivit legii pacientilor cu aceasta conditie rara au dreptul de a primi aceasta gratuit (preț rată anuală - 20-25 milioane de ruble). În ciuda faptului că părinții a câștigat cazul la Ministerul local al Sănătății, autoritățile regionale au refuzat să plătească pentru medicament: nu există bani în perioada bugetară. În aceeași poziție încă două fete din regiunea Chelyabinsk, Lena și Julia Pervukhin.

Un an în urmă, am scris despre modul în care fără tratament au fost pacienți cu scleroză multiplă, și, de fapt, această boală este inclusă în programul de stat „Șapte boli“, precum și achiziționarea de pregătirile necesare sunt efectuate la nivel federal. Din păcate, alegerea de droguri nu este pe bază de concurs, dar numai pe baza prețului minim în oferta de licitație a însemnat că procurat de droguri a provocat multi pacienti deteriorare.

Cu toate acestea, la știri despre modificările aduse legii ar trebui să fie luate - chiar și cu o moderată - optimistă, deoarece va extinde cadrul legal pentru a combate cetățenilor dreptul la sănătate. Din păcate, pentru acest drept, garantat de Constituția Federației Ruse, trebuie să ne luptăm, dar aceasta este realitatea de a fi socotit cu, dar este imposibil să se împace.

Abbey Meyers: a «Mama» inventiei