Mikosist (fluconazol), medicamente, zdravoe

Substanța activă Mikosista:

Formă de presă Mikosista:

Soluție perfuzabilă 2 mg / 1 ml, 100 ml (200 mg) în flacoane №1.
Capsulele de 50 mg № 7
Capsule 100 mg № 28 (7x4)
Capsule 150 mg № 1 № 2 (1x2)

Cine poate Mikosist?

Tratamentul infecțiilor sistemice:

candidoză sistemică: candidemia, candidoza diseminata (leziuni endocardului, organele abdominale, organele respiratorii, organul vederii, sistemului urinar).
infectie criptococică a sistemului respirator, pielea și membranele mucoase și meningita criptococică.

Prevenire:

infectie criptococica la pacientii cu SIDA si la pacientii cu sistemul imunitar compromis de alte etiologii.
Infecțiile fungice, cum ar fi candidozei orofaringiene la pacienții care primesc medicamente citotoxice sau radioterapie.

Alte indicații:

Tratamentul cryptococci sau candidoză, inclusiv pacienți într-o stare de depresie imună datorită imunosupresor, terapia citostatica, transplantul de organe sau tratamentul cu antibiotice.

Cum să utilizați Mikosist?

Doza zilnică de fluconazol depinde de tipul de infecție și de severitatea acesteia. Tratamentul trebuie să continue până la dispariția completă a simptomelor și normalizarea parametrilor de laborator.
O excepție este candidoza vaginală acută, care este suficientă pentru tratamentul unei singure doze de 150 mg de medicament.
Desigur, meningita criptococice si candidozei orofaringiene recurente de bolnavi de SIDA necesita un tratament pe termen lung.
întreruperea prematură a tratamentului duce la recidiva.

Doza inițială cu candidemia, dissemirovannom și alte candidoze sistemice este de 400 mg în prima zi și în ziua de 200-400 mg pe zi. În cazul candidozei, pune viața în pericol, doza zilnică poate ajunge la 800 mg. Durata tratamentului depinde de tabloul clinic.
În meningita criptococică și infecții criptococice la alte site-uri în prima zi la 400 mg este prescris, apoi 200-400 mg o dată pe zi.
In viata in pericol infectie cauzate de Cryptococcus neoformans, zilnic, o singură doză poate fi de 800 mg. Durata tratamentului depinde de efectul și rezultat clinic culturilor, dar în cazul meningitei criptococice cel puțin 6-8 săptămâni.
Pentru a preveni recidiva meningitei criptococice la pacientii cu SIDA, la sfarsitul cursului de tratament trebuie să meargă la un aport zilnic de fluconazol 200 mg, tratamentul prelungit. În imunodeficiență severă medicamentul poate fi administrat pe o perioadă lungă de timp.
Pentru a preveni candidoza bucofaringiană pacienților cu SIDA după terminarea tratamentului, administrat săptămânal la mg medicament 150. In conditii de prevenire a imunosupresiei a candidoză efectuate doze zilnice de 50-400 mg. La risc crescut de infecție sistemică, de exemplu, în caz de neutropenie severă și prelungită, doza uzuală este de 400 mg. Medicamentul este prescris pentru câteva zile înainte de posibila apariție a neutropeniei, și după numărul de neutrofile crește până la 1000 / mm ³, continua tratamentul cu fluconazol pentru încă o săptămână.
În cazul dozei atrofice candidoză orală uzuală este de 50 mg timp de 14 zile, în timp ce aplicarea unei terapii antiseptice locale.
Atunci când membranele mucoase candidoză la alte site-uri, de exemplu, esofagita, infecții neinvaziv bronhopulmonare candiduriei pielii și a mucoasei candidoză (cu excepția candidozei vaginale) normale doza zilnică -50-100 mg, durata tratamentului de 14-30 zile.
Când picioarele micoze, picioare inferioare sau trunchi, cauzate de dermatofiți, precum candidoza pielii o dată pe săptămână, administrată 150 mg sau 50 mg pe zi. De obicei, un curs de tratament este de 2-4 săptămâni, cu toate acestea, cu un tratament picior de atlet poate dura 6 saptamani.
Pentru tratamentul onicomicozei aportul recomandat de 150 mg, o dată pe săptămână, tratamentul trebuie continuat atât timp cât partea afectată a unghiilor nu va fi pe deplin substituit sănătos. Desigur, este nevoie de 3-6 luni pentru regenerarea unghiei a degetului mare - o perioadă lungă de timp (6-12 luni). rata de creștere a unghiilor încetinește odată cu vârsta.
Tratamentul micoză endemice (paracoccidioidomicoza, histoplasmoza, sporotricoza) în termen de 1-2 ani de 200-400 mg pe zi.
Pentru tratamentul titrare koktsididomikoza se desfășoară pe o bază individuală, tratamentul durează 1-2 ani.
Pentru tratamentul candidozei vaginale atribuite o singură dată de doză orală acută de 150 mg.
În cazul tratamentului candidozei vaginale recurente ar trebui să fie repetate, de exemplu, să ia 150 mg de medicament o dată pe lună în următoarele luni 4-12.
Pentru tratamentul Candida balanita interiorul atribuit unei singure doze de 150 mg.

Doza și durata cursului, precum și pentru adulți, în mod individual stabilit în funcție de prezentarea clinică și rezultatul mikobiologicheskogo cercetării. Desigur, fluconazolul se administrează o dată pe zi. Copiii nu ar trebui să fie prescris o doză care depășește doza maximă admisă pentru adulți.

Când candidoza a mucoasei: prima zi până la 6 mg / kg greutate corporală, urmată de 3 mg / kg pe zi.
În candidoza sistemică și infecția criptococică: în funcție de severitatea bolii trebuie sa 6-12 mg / kg pe zi.

profilaxie

Când statele imunodeficitari administrat de 3-12 mg / kg pe zi, în funcție de gradul de severitate a neutropeniei.
Reducerea dozei zilnice pentru copii cu insuficiență renală se calculează în același mod ca și pentru adulți (vezi. De mai jos).

Sugarii în vârsta de 4 săptămâni (soluție)

In primele doua saptamani de viata, medicamentul trebuie administrat în dozele indicate mai sus în fiecare a treia zi, adică la fiecare 72 de ore, din cauza clearance-ul lent al corpului pentru sugari fluconazolului. Pe de-a treia și a patra săptămână de viață, aceeași doză administrată o dată la două zile, și anume la fiecare 48 de ore.

vârstnic

În funcție renală normală este atribuită doze uzuale. La scăderea funcției renale, atunci când clearance-ul creatininei <50 мл / мин, дозы необходимо снизить (см. ниже).
Prin reducerea funcției renale (adulți și copii), doza trebuie redusă în funcție de gradul de insuficiență renală, în funcție de clearance-ul creatininei, doza sau frecvența de administrare se calculează după cum urmează:

doza uzuală, o dată pe zi

jumătate din doza normală, o dată pe zi

La dializă regulat o doză uzuală după fiecare ședință de dializă
In functie de pacient administrat oral sau intravenos sub forma de perfuzie (viteza maximă de perfuzare de 10 ml / min).
Trecerea de la administrare intravenoasă la administrare orală și invers se efectuează fără a modifica doza zilnică, adică Doza zilnică nu depinde de modul de administrare. În 100 ml de infuzie soluție conține 200 mg de fluconazol în soluție de clorură de sodiu 0,9%, cu o compoziție ionică corespunzând la 15 m moli de Na + și 15 m mol Cl

Atunci când condițiile care necesită restricții de admisie fluid al corpului sau de sodiu, ia în considerare compoziția ionică a perfuziei.

Soluție perfuzabilă

soluție fluconazol pentru perfuzia intravenoasă este bine corelată cu astfel de soluții:

Inf. glucosi 20%;
Inf. salina;
Inf. glucosi cum kalio (1000 ml de apă pentru injecție, 3,8 g de clorură de potasiu, 33,75 g glucoză anhidră, 5 g de acid 0,1 N clorhidric);
Inf. hydrogencarbonici Natrii (1000 ml de apă pentru injecție, 13 g bicarbonat de sodiu);
Infusamin;
soluție de clorură de sodiu izotonica.

Fluconazolul poate fi administrat în aceeași ordine de idei, în cazul în care se introduce una dintre soluțiile menționate mai sus. În ciuda faptului că exprimarea de incompatibilitate nu a fost observat, nu se recomandă să se amestece cu alte soluții fluconazol.
In unele cazuri, poate să apară o reacție anafilactică. Tratamentul poate începe înainte de obținerea rezultatelor mikobiologicheskogo și (sau) testele de laborator; în viitor, poate fi necesară selectarea terapiei antifungice specifice, în conformitate cu rezultatele.
Dacă în timpul tratamentului cu fluconazol funcției hepatice se deteriorează, ar trebui să faci o examinare amănunțită a pacientului pentru a exclude boli hepatice. În ciuda faptului că hepatotoxicitatea rar au loc, precum și legătura lor cu tratamentul cu fluconazol nu este dovedită, dar odată cu apariția simptomelor bolii hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu fluconazol. După întreruperea tratamentului Fluconazol hepatotoxicitate a inversat.
Dacă în timpul tratamentului infecțiilor sistemice apar urticarie, este suficient pentru a asigura o monitorizare strictă a pacienților, precum și deteriorarea erupții cutanate, odată cu apariția sindromului Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, erupții cutanate buloase, eritem tratament exsudativ multiform ar trebui să fie oprit.
Pacienți cu imunodeficiență dobândite au tendința de a astfel de reacții cutanate. Această tendință a fost observată la pacienții cu SIDA, fluconazol sau care iau alte medicamente care pot determina modificări cutanate exfoliative. În cazul în care astfel de reacții cutanate apar la pacienții cu infecții fungice sistemice sau invazive, trebuie să monitorizeze îndeaproape pacientul în cazul unei erupții cutanate buloase, sau cu apariția de eritem polimorf exudativ, trebuie să întrerupă imediat tratamentul cu fluconazol.
Când administrarea concomitentă de terfenadină și doze de fluconazol care nu se egală cu 400 mg, necesită o monitorizare strictă a pacienților.

sarcină

Femeile gravide fluconazolul poate fi administrat numai în cazul infecțiilor fungice, amenințătoare de viață, și cu condiția ca efectul terapeutic este considerat ca fiind mai importantă decât prevenirea efectelor dăunătoare asupra fătului.

alăptarea

Fluconazolul trece în laptele matern în aceeași concentrație ca în sânge, astfel încât perioada de tratament este contraindicat în alăptării.

Efecte asupra capacității de a mașinilor.

Aceasta nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de prin alte mecanisme.

Efecte secundare Mikosista.

În general, pacienții tolerează fluconazol.
Printre posibilele efecte secundare nedorite apar de multe ori sunt tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, dureri la nivelul abdomenului inferior, a crescut flatulență, diaree.
erupții cutanate posibile.
Simptomele de la sistemul nervos central, de exemplu, este posibil dureri de cap.
nu a fost posibil să se dovedească, în unele cazuri, în special în principalele boli grave (de exemplu, cancer, SIDA), au existat încălcări ale sângelui, boli hepatice sau renale, dar relația dintre aceste simptome cu tratamentul cu fluconazol ca semnificația lor clinică.
Hepatice și biliare moduri: hepatotoxicitate, uneori fatale, a crescut fosfataza alcalină, bilirubina, transaminaze.
Au fost observate reacții anafilactice în cazuri izolate.

Pentru contraindicat Mikosist?

Sensibilitate crescută la derivați de fluconazol și azol.
Recepția în combinație cu terfenadină, în cazul în care doza zilnică de fluconazol cantități sau mai mare de 400 mg.
Utilizarea simultană a cisaprid.

Interacțiunea Mikosista.

anticoagulante orale de tip cumarină.
Posibila creștere a timpului de protrombină (12%), cu apariția de vânătăi, nazale și (sau) hemoragie gastro-intestinală, melenă, hematurie, astfel încât în timp ce numirea de anticoagulante orale este necesară pentru monitorizarea timpului de protrombină.
antidiabeticele orale sulfanilmocheviny derivate: în testele pe voluntari sănătoși fluconazolului a crescut de înjumătățire a acestor medicamente. În cazul administrării concomitente cu fluconazol ar trebui să ia în considerare posibilitatea de hipoglicemie.
Hidroclorotiazidă: în experimente pe voluntari sănătoși, hidroclorotiazidă a crescut nivelul plasmatic al fluconazolului cu 40%. Când administrarea concomitentă de fluconazol cu diuretice tiazidice trebuie să ia în considerare acest fapt, dar nu este necesară modificarea dozei de fluconazol.
Fenitoină: Fluconazolul crește în mod semnificativ nivelul de fenitoină în sânge. În timp ce numirea este necesară pentru a monitoriza nivelul de fenitoină în sânge.
Rifampicină: La asignarea pacienții Fluconazole care primesc rifampicină pe termen lung, ASC a absorbției fluconazolului se reduce cu 25%, iar timpul de înjumătățire plasmatică - 20%.
Rifabutină: Atunci când sunt aplicate simultan crește nivelurile de plasmă rifabutina. La acești pacienți apariția uveita, astfel încât pacienții care au primit o combinatie de medicamente, ar trebui să fie examinate cu atenție.
Ciclosporina: La pacienții cu o destinație de transfer a măduvei osoase de 100 mg fluconazol pe zi nu a modificat semnificativ nivelul de ciclosporină din sânge. Pacienții cu transplant renal fluconazol destinație 200 mg pe zi crește concentrația de ciclosporină din sânge. Se recomandă monitorizarea sângelui ciclosporină cu administrarea concomitentă de ciclosporină cu fluconazol.
Teofilina: a redus în medie cu 18% după administrarea de fluconazol timp de 14 zile într-o doză de 200 mg în timpul studiilor controlate cu placebo din clearance-ul plasmatic interacțiuni medicamentoase teofilinei. monitorizarea atentă a pacienților care primesc doze mari de teofilină și cu apariția semnelor de toxicitate trebuie să fie reducerea dozei de teofilină.
Contraceptive orale: Doza zilnica de 50 mg fluconazol nu a afectat nivelul de contraceptive orale combinate in sange de femei sanatoase. Doza zilnică de 200 mg fluconazol a crescut cu 40% absorbție ASC etinilestradiol și 24% levonorgestrel absorbție ASC. Pe baza acestor studii sugerează că administrarea repetată a fluconazolului nu afectează acțiunea COC.
Terfenadină: Deoarece recepția simultană a derivaților terfenadină și derivați de azol cu aritmii cardiace severe care duce la intervalul QT lungirea a fost efectuat pentru a studia interacțiunea terfenadina cu fluconazol. Intr-un studiu în care doza de mg fluconazol 200 testate, prelungirea intervalului QT nu este găsit. Altfel, în cazul în care doza de fluconazol studiate constituie 400 mg și 800 mg, sa demonstrat că administrarea unor doze zilnice de minimum 400 mg crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale terfenadinei ingerate concomitent. Contraindicat destinație 400 mg și doze mai mari de fluconazol în asociere cu terfenadina. Atunci când se atribuie fluconazol la doze care nu ajung la 400 mg pe zi, aceasta necesită o monitorizare atentă a pacientului.
Zidovudina: Două studii farmacocinetice au arătat că utilizarea concomitentă a zidovudinei cu fluconazol a fost însoțită de o creștere cu 20% și 74% a ASC a zidovudinei. Ar putea fi necesar să se revizuiască și să schimbe doza de zidovudină, precum și necesitatea de a monitoriza concentrația acestuia.
Benzodiazepinele Fluconazol a crescut oral semnificativ concentrația de midazolam însemna psihomotorii și îmbunătățește efectul. efect Amplification psihomotorie a fost mai pronunțat după administrarea orală de fluconazol decât cu intravenoasa. În cazul în care există o nevoie de a numi pacienții tratați cu fluconazol benzodiazepinici, poate fi necesară reducerea dozei de benzodiazepină și îmbunătățirea monitorizării pacienților.
Cisaprida: La pacienții care au primit concomitent fluconazol și cisapridă, au existat schimbări în activitatea inimii, inclusiv a avut loc torsada puncte. Numirea pacienților tratați cu fluconazol cisapridă este contraindicată.
Tacrolimus: Când administrarea simultană a tacrolimus și pacienții fluconazol au prezentat o creștere a concentrației de tacrolimus în sânge și semne de nefrotoxicitate. Este necesar să se asigure o supraveghere atentă a pacienților care iau concomitent fluconazol și tacrolimus.

Tratamentul concomitent cu fluconazol medicamente, metabolism care are loc cu participarea citocromului P450 (de exemplu, astemizol), poate fi însoțită de o creștere a concentrației lor în sânge. Din cauza lipsei de informații exacte, este necesară prudență în desemnarea unor astfel de combinații și să asigure o monitorizare strictă a pacienților.
Studii de alte interacțiuni nu a fost atât de medic ar trebui să fie întotdeauna conștienți de potențialul de interacțiune al fluconazolului cu alte medicamente.

supradozajul Mikosista

tratament simptomatic necesar.
diureza forțată crește gradul de eliminare prin rinichi; trei hemodializă oră reduce concentrația plasmatică la 50%.