Medicamente pentru toți - ziarul „Kommersant“ Ucraina - Kommersant

medicamente pentru totdeauna

Pe piața farmaceutică din Ucraina poate fi redusă în cazul în care interzice punerea în aplicare a medicamentelor. Vineri, Serviciul de Stat pentru Droguri a introdus proiectul de lege, care propune eliminarea procedurii de re-înregistrare a medicamentelor. Acum, medicamente care nu au timp să treacă prin această procedură sunt retrase de pe piață, din cauza a ceea ce este în primul rând suferă un consumator.

Ucraina a pus în aplicare, practic, numai medicamentele care au trecut înregistrarea de stat. Acest certificat dă Ministerul Sănătății, pentru o perioadă de cinci ani. După ce expiră, să continue punerea în aplicare a medicamentului, solicitantul trebuie să se aplice pentru re-înregistrare. Timpul necesar pentru această procedură, prin lege, poate dura până la 90 de zile.

În același timp, oferta de a părăsi Gosleksluzhbe procedura de verificare a calității, siguranța și eficacitatea medicamentului, care are loc o dată la cinci ani, dar nu implică emiterea de documente suplimentare. În cazul în care solicitantul nu prezintă documentele, Ministerul Sănătății poate opri acțiunea certificatului. Director al Departamentului de relații externe al exploatației STADA CSI, Ivan Glushkov remarcat faptul că o astfel de regulă este necesară deoarece sistemul de farmacovigilență în Ucraina este mai slabă decât în ​​UE. „Mesaje de la medici despre cum sa in mod eficient, vindeca în mod eficient și în condiții de siguranță, nu multe motiv principal este faptul că o parte a pacientului este de a lua medicamente fără prescripție medicală.“ - explica el.

reînregistrare procedură a devenit caducă, spune ministrul Sanatatii consilier Olga Baula. „În ultimii ani, legislația noastră în domeniul sănătății a fost îmbunătățită această procedură a devenit oficială.“ - a spus ea. Cu ea este de acord director al interacțiunii cu organismele de reglementare corporativă „Arterium“ Serghei Sur „ar trebui să abandoneze procedurile vechi și prea costisitoare Această procedură necesită costuri semnificative de resurse ca companiile farmaceutice și autoritățile de reglementare, care trebuie să examineze anual mii de dosare de înregistrare. “.

Creșterea în ceea ce privește trecerea procedurii de reînmatriculare se datorează în principal acțiunilor participanților de pe piață, spune Olga Baula. „Faptul că societatea nu a făcut imediat modificările asociate cu droguri, dosarul de înregistrare - de exemplu, schimbați fontul de pe ambalaj - explică ona.- Ei așteaptă până când ultimul să le prezinte împreună cu documentele de reînregistrare în consecință, procedura este întârziată. “. Potrivit datelor Ministerului Sănătății, acest lucru este valabil mai ales pentru producătorii interni. „Pentru fiecare schimbare în fișierul pe care trebuie să plătească o anumită sumă pentru examinare, cu toate acestea, această sumă mică de bani este motivul pentru care compania noastră, de exemplu, schimbă fișierul imediat ..“, - a spus Ivan Glushkov. În cazul în care proiectul de lege este întârziată, Ministerul Sănătății a elaborat un ordin de interzicere a face modificări portofoliului în timpul reînmatricularea, spune Olga Baula.