medicament Vepezide - instrucțiuni cu privire la aplicarea, comentarii

Anticancer de droguri de origine vegetală.

Etopozida este un derivat semisintetic al podofilotoxina. Mecanismul de acțiune este legată de inhibarea topoizomerazei II. Etopozida are un efect citotoxic datorită deteriorării ADN-ului. Blocurile de droguri mitoză, provocând moartea celulelor în faza-G și târzie faza S a ciclului mitotic. Concentrațiile mari de medicament cauzează liza celulelor în faza de premitotic.

Etopozida inhibă, de asemenea, nucleotidele de penetrare prin membrana plasmatică, prevenind sinteza și repararea ADN.

După administrarea intravenoasă, concentrația plasmatică maximă este de 30 micrograme / ml. Cand etopozida absorbit pe cale orală din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea în medie a fost de 50%.

Medicamentul se gaseste in lichidul pleural, saliva, ficatul, splina, rinichi, miometru, tesuturile creierului. Etopozida pătrunde sânge-creier și placentare bariere. Valorile concentrației etopozida în lichidul cefalorahidian variind de la niveluri nedetectabile de până la 5% din concentrația plasmatică. Datele privind alocarea medicamentului în laptele matern nu sunt disponibile. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 97%.

Etopozida este metabolizată în organism. Izolarea etoposidului în această metodă în două faze se efectuează. Adulți cu funcție renală normală și hepatice medii de înjumătățire de aproximativ 0,6 - 2 ore cu un timp de înjumătățire în faza finală în intervalul de 5,3 - 10.8 oră.

Etopozida este excretat prin urină ca substanță nemodificată (29%) și metabolitul (aproximativ 15%) timp de 48-72 ore. 2-16% excretat în fecale.

- tumori ale celulelor germinale testiculare și ovar;

- cancer pulmonar.

Există rapoarte privind eficacitatea etoposidului în tratamentul cancerului vezicii urinare, boala Hodgkin, limfoame non-Hodgkin, monoblastic acută și leucemia mieloidă, sarcomul Ewing, tumori trofoblastice, cancer de stomac, sarcomul și neuroblastom Kaposi.

- exprimat ficatul uman;

- infecție acută;

- mielosupresie (număr de neutrofile sub 1500 / l și / sau trombocite sub 75000 / ul);

- alăptare (alăptare);

- hipersensibilitate la medicament.

Măsuri de precauție ar trebui să utilizeze medicamentul la pacienții cu epilepsie, alcoolism, copiii sub vârsta de 2 ani (siguranța și eficacitatea nu a fost stabilită pentru copii).

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Femeile și bărbații de vârstă reproductivă. care primesc vepezide terapie ar trebui să utilizeze metode contraceptive sigure.

La alegerea căii de administrare și regimul de dozare pentru fiecare caz în parte, să fie date din literatura de specialitate cu ghid.

Modul de set individual în funcție de schema de chimioterapie (atunci când doza mielosupresivă ar trebui să ia în considerare efectul altor medicamente în asociere, precum și efectul de radioterapie si chimioterapie inainte).

B / Vepeside administrat la o doză de 50-100 mg / m2 / zi pentru un tratament de 30-60 min - 4-5 zile, intervalul dintre cursuri - 3-4 săptămâni. Vepeside fi administrat, de asemenea, în / la 100-125 mg / m2 la fiecare două zile - 1, 3 și 5 zile de curs.

Ingerarea Vepeside administrat la 50 mg / m2 pe zi, timp de 21 de zile, cu cicluri de repetare la fiecare 28 de zile, sau 100-200 mg / m2 timp de 5 zile consecutiv, cu un interval de 3 săptămâni.

Cursuri repetate sunt organizate numai după normalizarea sângelui periferic.

Înainte / introducerea Vepeside diluată cu 250 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau dextroză 5% până la o concentrație finală de 0,2-0,4 mg / ml. A se evita contactul cu o soluție apoasă tamponată având un pH mai mare de 8.

Înainte de utilizare, utilizați estimarea vizuală a soluției pentru a identifica particule solide sau modificări de culoare.

Din sistemul hematopoietic: reducerea numărului de leucocite și granulocite dependente de doză și este majore de toxicitate care limitează doza Vepeside. Reducerea maximă a numărului de granulocite apare de obicei 7-14 zile după injecție. Trombocitopenia apare mai puțin frecvent, și se observă reducerea maximă a plachetelor în 9-16 zile după administrarea vepezide. Restaurarea hemogramei este de obicei de 20 de zile după administrarea unei doze standard de. Anemia apare foarte rar.

Din sistemul cardiovascular: 12% (cu rapide pe / în introducerea) - o reducere temporară a tensiunii arteriale (restabilit în mod normal, la terminarea perfuziei și administrarea de fluide sau altă terapie de susținere, dacă este necesar, administrarea reînnoită rata de injectare Vepeside trebuie scăzută).

Reacții alergice: frisoane, febră, tahicardie, bronhospasm, dispnee si reducere a tensiunii arteriale (observate în mod normal, în timpul sau imediat după administrarea Vepeside și terminate la terminarea perfuziei și aplicarea de corticosteroizi sau antihistaminice); rar - sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Reacțiile dermatologice: nu mai puțin de 66% - alopecie reversibilă, uneori, ceea ce duce la pierderea completă a părului; rar - pigmentare, mâncărime; într-o dermatita radiatii caz de recidivă.

Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: rar - neuropatie periferică, somnolență, oboseală, nevrită optică, tranzitorie origine corticală orbire.

Pe partea metabolismului: rar - acidoză metabolică, hiperuricemie.

Reacții locale: flebite la / în introducere; prin ingerarea medicamentului sub piele - marcat efectul iritant local, până la necroza țesuturilor înconjurătoare.

Altele: rar - un gust rezidual în gură, febră, pneumonie interstițială / fibroză pulmonară, crampe musculare.

Atunci când se utilizează supradoze de etopozida la om nu a fost încă înregistrată.

Simptomele se poate presupune că principalele manifestări ale supradozajului sunt efecte toxice în sânge și tractul digestiv.

Tratament: terapie simptomatică. Nu există nici un antidot specific.

Efectul antitumoral al etoposidului este îmbunătățită atunci când este administrat în asociere cu cisplatină, cu toate acestea, trebuie amintit că, la pacienții tratați anterior cu cisplatină, excreția etoposid poate fi afectată.

Datorită acțiunii imunosupresoare a medicamentului, precum și posibilitatea de a dezvolta o infectie grava nu este recomandată în timpul chimioterapiei pentru a utiliza vaccinuri vii. Vaccinarea trebuie efectuată după 3 luni de la încheierea tratamentului

Etopozida nu poate fi amestecat cu alte medicamente într-o singură soluție. Farmaceutic compatibil cu soluții având un pH alcalin.

Vepezide trebuie utilizat numai sub supravegherea constantă a unui medic cu experiență în terapia cu medicamente citotoxice.

Măsuri de precauție trebuie prescris la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

supresia măduvei osoase este limitarea dozei Vepeside acțiune. Ar trebui să monitorizeze în mod regulat compoziția celulară a sângelui înainte de tratament, în timpul pauzelor, și înainte de fiecare curs ulterior Vepeside. În cazul în care, înainte de inițierea tratamentului cu vepezide radioterapie si / sau chimioterapie, ar trebui să se asigure că este suficientă spațiere între cele două tipuri de tratament pentru a asigura recuperarea funcției măduvei osoase. În cazul reducerii numărului de trombocite sub 50000 / UL și / sau număr absolut de neutrofile la terapia cu 500 / mm trebuie întreruptă înainte de recuperarea integrală a parametrilor sanguini.

În cazul apariției reacțiilor anafilactice introducere vepezide nevoie pentru a opri și de a începe tratamentul cu corticosteroizi și / sau antihistaminice pe fondul terapiei de perfuzie.

extravazare accidentală trebuie administrarea imediat întreruperea medicamentului și porțiunea rămasă pentru a intra într-o altă venă. Introducerea este oprit imediat ce o senzație de arsură. In jurul locul afectat este efectuat n / k hidrocortizon și injecții de 1% etajate unguent hidrocortizon (până la până nu eritem) sub un bandaj uscat timp de 24 de ore.

Ocazional pacienții care au primit terapie Vepeside în asociere cu alți agenți antineoplazici pot dezvolta leucemie acută ca fază predleykoznoy cu și fără ea.

Atunci când se lucrează cu vepezide trebuie să urmeze reguli pentru manipularea medicamentelor citotoxice. În cazul contactului cu porțiuni de piele sau mucoase afectate clătiți imediat cu apă și săpun.

O soluție pentru Vepeside / v administrarea ca un excipient conține alcool etilic, care poate fi un factor de risc pentru pacienții cu boli hepatice, alcoolism, epilepsie, și pentru copii.

Medicamentul trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C Perioada de valabilitate - 3 ani.

baza de prescriptie de droguri.