Magnevist - instrucțiuni de utilizare, prețuri reale

Necesitatea de instruire Magnevist sau feedback-ul? Adnotare vag tradus și opinii ale utilizatorilor cu privire la droguri puteți găsi mai jos.

Producătorii: Bayer Schering Pharma AG (Germania)

ingredientele active

Acid Gadopentetovaya

boli de clasă

Observarea unei tumori maligne suspectate

grup clinico farmacologic

Nu se specifică. A se vedea. Instrucțiuni

acţiuni farmacologice

contrast
diagnostic

terapeutic

agenți de contrast pentru IRM

Indicații preparare Magnevist

RMN a creierului si a maduvei spinarii (IRM spinal și craniană) (pentru a spori contrastul imaginii):

- pentru detectarea tumorilor, inclusiv mici și prost prestate, recurenta tumorii dupa chirurgia sau radioterapia, metastaze;

- pentru diagnosticul diferențial al suspectat meningiom, neuroma acustice, infiltrativ tumora germinativ în țesuturile înconjurătoare (de exemplu, gliom);

- pentru diagnosticul diferențial al acestor tumori rare ca hemangioblastom, ependimom, marimea adenom pituitar mici, și pentru a îmbunătăți vizualizarea procesului de diseminare a tumorii intracraniene.

În plus, în IRM spinal:

- pentru diagnosticul diferențial al tumorilor intra și aranjate extramedulare;

- pentru a determina dimensiunea solidnyh tumori ale măduvei spinării;

- pentru a identifica incidența tumorilor intramedular.

Contrast accesoriu în timpul IRM a întregului corp, și anume studiul craniului facial, gât, piept și abdominale cavitatea, glandele mamare la femei, organele pelvine, musculo-scheletice și care primesc nave de imagine întregului corp:

- pentru detectarea tumorilor, procese inflamatorii, daune vasculare;

- pentru determinarea amplorii și limitele tumorii, focar inflamator, leziuni vasculare;

- pentru diagnosticul diferențial al structurii formațiunilor patologice;

- pentru a evalua alimentarii cu sange in tesutul normal si bolnave;

- pentru diagnosticul diferențial al tumorilor și a țesutului cicatricial după terapie;

- pentru a detecta reapariție a prolapsului discului intervertebral, după o intervenție chirurgicală;

- pentru evaluarea semicantitativă simultană a funcției renale și vizualizarea lor.

Forma cu eliberare a Magnevist de droguri

Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 20 ml dintr-o cutie (cutie) 1;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 15 ml dintr-o cutie (cutie) 1;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 5 ml dintr-o cutie (o cutie) 10;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 10 ml dintr-o cutie (o cutie) 10;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 30 ml dintr-o cutie (cutie) 1;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 10 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 1;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 15 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 1;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 20 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 1;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 5 ml dintr-o cutie (cutie) 1;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 5 ml dintr-o cutie (o cutie) 5;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 10 ml dintr-o cutie (cutie) 1;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 10 ml dintr-o cutie (o cutie) 5;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 15 ml dintr-o cutie (o cutie) 5;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 15 ml dintr-o cutie (o cutie) 10;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 20 ml dintr-o cutie (o cutie) 5; Administrarea nutrivennogo de 0,5 mg / ml; flacon (flacon) 20 ml dintr-o cutie (o cutie) 10;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 30 ml dintr-o cutie (o cutie) 5;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; flacon (flacon) 30 ml dintr-o cutie (o cutie) 10;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 10 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 5;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 10 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 10;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 15 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 5;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 15 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 10;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 20 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 5;
Soluție pentru administrare intravenoasă a 0,5 mmol / ml; 20 ml seringă de sticlă recipient sigilat 1pachka carton 10;

farmacodinamie

Îmbunătățește contrastul imaginii în imagistica prin rezonanta magnetica.

efect contrastant se datorează di-N-metilglucamină gadopentetata sare - complex de gadoliniu cu acid pentetovoy (DTPA). Prin utilizarea secvenței de scanare corespunzătoare (de exemplu, metoda ponderată T1 spin-echo) pentru a obține proton magnetic gadoliniu imagistica prin rezonanta ion scurtarea spin-rețea timpul de relaxare a nucleelor excitate ale atomului, care crește intensitatea semnalului și îmbunătățește contrastul imaginii anumitor țesuturi.

Farmacocinetica

Gadopentat dimeglumină practic nu se leagă de proteine și nu inhibă activitatea enzimelor (de exemplu Na + miocardic -K + ATPaza), nu activează sistemul complement și, prin urmare, are un potențial foarte scăzut de a provoca reacții anafilactice.

Prin gadopentetat gadopentetat lor farmacocinetica prezintă asemănări cu alți compuși inerți biologic foarte hidrofili (de exemplu manitol sau inulină). Farmacocinetica nu dependent de doză.

După pornire / din compusul este distribuit rapid în spațiul extracelular. In doze mai mici de 0,25 mmol gadopentetata dimeglumină / kg greutate corporală după fază de distribuție rapidă, care durează câteva minute, concentrația acestuia în sânge scade; T1 / 2 - 90 minute. La o doză de 0,1 mmol gadopentetata dimeglumină / kg la 3 și 60 min după administrarea concentrației în plasma sanguină a acidului 0,6 și 0,24 mmol / l, respectiv.

Ea nu traversează bariera hematoencefalică intactă și bariera hemato-testicul. O cantitate mică de penetrare prin bariera placentară, se elimină rapid din corpul fatului.

Gadopentetat dimeglumină excretat în principal prin rinichi în formă nemodificată prin filtrare glomerulară. În medie, după 6 și 24 de ore de rinichi standuri 83 și 91% din doza administrată, respectiv. După injecție, timp de 5 zile cu fecale excretate mai puțin de 1% din doza administrată. Renale gadopentetat clearance gadopentetata la suprafață corporală 1,73 m2 este de aproximativ 120 ml / min.

Aproape complet eliminarea gadopentetata gadopentetatului rinichi apare chiar și la pacienții cu insuficiență renală (Cl creatinină> 20 ml / min); T1 / 2 din creșterile plasmatice proporțional cu gradul funcției renale, dar mai mare de separare extrarenale se observă. Atunci când extinderea T1 / 2 din 30 h de ser la pacienții cu insuficiență renală severă (Cl creatinină <20 мл/мин) гадопентетат димеглумина может удаляться из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.

Volumul de distribuție (266 ml / kg), este aproape de volumul de fluid extracelular. Nu se acumulează în țesuturile sănătoase și nu traversează bariera hematoencefalică intactă, dar se acumulează în regiunile alterate în încălcarea BBB (chisturi, cicatrice, modificari glioblastomul vasculaturii), care contribuie la identificarea tumorilor, abcese, și infarcte subacute și intracraniene alte formațiuni vnutrispinnomozgovyh nemozgovyh. Rezoluția optimă (contrastul imaginii) se observă timp de 45 de minute după injectare.

Utilizarea Magnevist medicament în timpul sarcinii

Se abtine de sarcina.

Contraindicații

efecte secundare

In cazuri rare: greață, vărsături, ușoară creștere tranzitorie a bilirubinei și fier în sânge, schimbarea gustului scurt, dureri de cap, amețeli și reacții alergice (șoc anafilactic posibil), senzație de căldură sau durere la locul de injectare.

Dozare și Administrarea

Magnevist® trebuie administrat numai în /. RMN cu substanță de contrast poate fi pornit imediat după injectare. nu Magnevist® folosit pentru a introduce un cablu.

2 ore înainte de examinare pacientul ar trebui să se abțină de la a mânca.

În intervalul de la 0,14 până la 1,5 T recomandări pentru utilizarea nu Magnevista® depind de câmpul magnetic.

Magnevist® ar trebui să formați în seringă imediat înainte de administrare. Dopul de cauciuc poate fi înțepat numai 1 ora. Scoaterea seringa preumplută a recipientului sigilat și pentru a îndepărta capacul protector al seringii imediat înainte de administrare. Neutilizate pe parcursul studiului a soluției de agent de contrast trebuie aruncată.

Pentru / în introducerea unui agent de contrast este recomandabil să se utilizeze un cateter flexibil.

Utilizați numai într-un mediu spitalicesc în care echipamentul este disponibil pentru resuscitare.

Când RMN-ul este necesar să se respecte de obicei pentru această metodă de măsuri de securitate (de exemplu, pacienții nu trebuie să fie un stimulator cardiac și materiale feromagnetice).

B / în introducerea de mediu de contrast, dacă este posibil, este mai bine să efectueze atunci când pacientul în poziție culcat. După administrarea necesită monitorizarea pacientului timp de 30 min. La adulți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani / într-un Magnevista® poate fi realizată manual sau cu ajutorul unui injector automat.

La sugari (până la o lună) și copii cu vârsta sub 2 ani, doza necesară trebuie administrată manual.

La pacienții cu boală renală moderată (Cl creatininei 30-60 ml / min) și copii cu vârsta de 1 lună până la 1 an de utilizare administrarea medicamentului trebuie limitată la doze standard (adică, 0,1 mg / kg), administrarea repetată nu este ar trebui să fie administrat în decurs de 7 zile.

Pentru studiile cu utilizarea de contrast atunci când scanați secvența ponderată T1 utilizate în mod obișnuit.

IRM cranian și medular

Introducere Magnevista® pacienți adulți la o doză de 0,6 ml / kg deseori îmbunătățește precizia de diagnostic într-un număr de leziuni patologice sau recurențe ale tumorilor.

Doza unică maximă este de 0,6 ml / kg - pentru adulți și 0,4 ml / kg - pentru copii.

Adulți și copii peste 2 ani Magnevista® recomandată administrarea la o doză de 0,2 ml / kg.

Când localizarea obiectului investigației într-o regiune cu vascularizarea slabă și / sau un mic spațiu extracelular, adecvat pentru a produce un efect de contrast poate fi necesară pentru a administra preparatul într-o doză de 0,4 ml / kg, în special atunci când se utilizează secvențe relativ scurte T1-ponderate în timpul scanării.

Administrarea unei doze de 0,6 ml / kg ar putea îmbunătăți acuratețea diagnosticării unui număr de leziuni patologice sau recurențe ale tumorilor.

Pentru vizualizarea vaselor, în funcție de domeniul tehnicilor de cercetare și RMN folosite pot necesita administrarea Magnevista® adult într-o doză de 0,6 ml / kg.

Doza unică maximă este de 0,6 ml / kg - pentru adulți și 0,4 ml / kg - pentru copii.

Experiența de aplicare Magnevista® la copii cu vârsta sub 2 ani, așa cum este indicat prin „RMN intregului corp“ este limitat. În astfel de cazuri, medicul trebuie să cântărească cu atenție raportul beneficiu / risc înainte de studiu folosind Magnevista®.

supradoză

Simptome: posibile manifestări de pregătire giperosmotichnosti - creșterea presiunii arteriale pulmonare, a crescut Hipervolemia diureza, deshidratare.

Tratament: este necesară monitorizarea funcției renale (mai ales la pacienții cu insuficiență renală). Gadopentetat dimeglyumina poate fi eliminat prin hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Pacienții care iau beta-blocante, reacții de hipersensibilitate atunci când se utilizează agenți de contrast poate fi îmbunătățită.

Interacțiunea cu alte medicamente nu este cunoscută.

Măsuri de precauție în timp ce lua Magnevist de droguri

Cu îngrijire acordată pacienților care sunt predispuși la reacții alergice.

Pe parcursul celor 2 ore înainte de pacienți de studiu nu ar trebui să mănânce.

Instrucțiuni speciale atunci când iau Magnevist de droguri

Pe fondul Magnevist poate dezvolta reacții alergice grave (inclusiv șoc anafilactic), dintre care majoritatea au loc în decurs de 30 minute după administrarea medicamentului, dar în cazuri rare, dezvoltarea reacțiilor întârziate (de la câteva ore la câteva zile).

La pacienții cu astm au un risc crescut de reacții de hipersensibilitate sau bronhospasm.

Atunci când tumorile intracraniene sau metastazelor, precum si antecedente de epilepsie poate crește incidența convulsiilor după administrarea mediilor de contrast.

La determinarea fierului în metodele complexometrice de ser (de exemplu, prin batofenantrolina) în primele 24 de ore, indicele cantitativ poate fi redus datorită prezenței agentului de contrast într-o soluție liberă DTPA.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu a fost găsit influența Magnevist® a medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și alte activități care necesită concentrare mare și viteza reacțiilor psihomotorii.

condițiile de depozitare

Lista B. În locul întunecat la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.