Kraynon - instrucțiunile oficiale pentru utilizare
Denumire comună internațională: Progesteron
Forma de dozare:
1 localizator (1,125 g gel) care cuprinde:
Substanță activă: progesteron - 90 mg;
Alte ingrediente: glicerină, parafină lichidă ușoară, gliceride de palmier ulei hidrogenat, carbomer 974P, acid sorbic, policarbofilul, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Descriere: Gel Omogene alb sau aproape alb, cu o textură moale și miros.
Grupa farmacoterapeutică:
proprietăți farmacologice
Progesteronul este hormonul corpului galben. Aceasta determină trecerea endometrului la faza de proliferare a hormonului indus foliculostimulant (FSH), în faza secretorie. Reduce excitabilitatea și contractilitatea mușchilor uterului și a trompelor uterine.
Progesteronul inhibă secreția factorilor hipotalamici, FSH eliberare și hormonul luteinizant inhibă formarea în gonadotropinele pituitare și inhibă ovulația.
Pregătindu Kraynon ca progesteron gel vaginal încorporat în sistemul de eliberare de polimer, care este asociat cu mucoasa vaginului, și asigură o eliberare constantă a medicamentului timp de cel puțin 3 zile.
Farmakokietika
În aplicarea unui gel vaginal in doze care conțin 45 sau 90 mg de progesteron, timp până la atingerea concentrației maxime a medicamentului în sânge (între 7 ng / ml - 45 mg, și 11 ng / ml - 90 mg) este de aproximativ 6 ore. Magnitudinea o concentrație constantă de medicament în sânge la o doză de 45 mg de 7 ng / ml. Jumătatea clearance - 34-48 ore.
Metabolism.
Progesteronul este metabolizat în principal în ficat. aplicare vaginală reduce semnificativ efectul de „prima trecere“ prin ficat. Metabolitul principal, și 3-, 5- β-pregnandiol, excretat în urină.
indicaţii
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Kraynon nu poate fi utilizat în timpul sarcinii, cu excepția utilizării la începutul sarcinii în cursul tehnicilor de reproducere asistată.
Kraynon nu poate fi utilizat în timpul alăptării.
Dozare și Administrarea
Menținerea fazei luteale în timpul aplicării tehnicilor de reproducere asistată
Începând cu ziua a embrionului se transferă gelul într-o cantitate de 1,125 g (90 mg de progesteron - aplicator 1) administrat intravaginal zilnic timp de 30 zile din momentul clinic confirmat sarcina.
amenoree secundară, sângerări uterine disfuncționale cauzate de deficit de progesteron
1,125 g (90 mg progesteron) gel vaginal administrat în fiecare altă zi cu ciclu 15 până la 25 zile. doza poate fi redusă sau crescută, dacă este necesar.
Terapia de substituție hormonală
90-180 mg de progesteron (aplicatorul 1-2) de 1-2 ori pe zi.
efect secundar
Dureri de cap, somnolență, dureri abdominale, sensibilitate a sânilor.
Rareori - sângerări intermenstruale, iritația mucoasei vaginale la locul de aplicare.
supradoză
În prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj de droguri Kraynon.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu se recomandă Aplicarea Kraynon de droguri, împreună cu alți agenți intravaginale.
Măsuri de precauție
Compoziția include un preparat Kraynon acid sorbic, care poate determina reacții cutanate locale (dermatita).
În procesul de îngrijire pe termen lung au nevoie de regulate ginecologice check-up-uri pentru a exclude posibilitatea dezvoltării hiperplaziei endometriale.
Pentru a preveni posibilitatea unui avort spontan „în pericol“, atunci când se aplică Kraynona, ar trebui să determine nivelul de gonadotropinei corionice umane sau comportament cu ultrasunete. Utilizarea cu precauție în cazul funcției hepatice anormale. În cazul sângerărilor, precum și în caz de sângerări vaginale neregulate, ar trebui să fie eliminate motiv nefunctional. În cazul hemoragiei vaginale de etiologie necunoscută ar trebui să efectueze un studiu.
Deoarece progestative au proprietăți întârzie lichid în organism, pacienții cu boli, cum ar fi epilepsie, migrene, astm, insuficiență cardiacă, insuficiență renală, trebuie monitorizați cu atenție.
Ar trebui să monitorizeze cu atenție pacienții cu antecedente de depresie și de a întrerupe tratamentul în cazul în care exploda depresie.
Un număr mic de pacienți care au primit terapie cu estrogen-progestogen, pot prezenta o scădere a toleranței la glucoză. Mecanismul acestei tulburări nu este cunoscută. În acest sens, pacienții cu diabet zaharat, în tratamentul de progesteron trebuie monitorizați cu atenție.
Efectul asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme de gestionare
Având în vedere că aplicarea Kraynona poate apărea o senzație de oboseală, este necesară prudență în conducerea autovehiculelor sau a altor utilaje. Utilizarea de alcool poate spori acest efect.
Informații pentru pacient în auto-aplicație
urmați cu atenție recomandările medicului atunci când se utilizează Kraynona.
Kraynon conține hormonul corpului galben, identic hormonului natural progesteron. Kraynon introdus în vagin. Din motive de igienă și pentru comoditatea Kraynon ambalate în unica utilizare aplicator, care este aruncat după utilizare.
container 1- Air
2- capăt plat
Capătul superior al 3-
4 Capătul inferior
Dopul break-off 5-
Efectuați aplicea în conformitate cu această instrucțiune
A) Ciupiți aplicator pentru capătul superior între degetul mare și arătător. Se agită aplicatorul ca un termometru medical, astfel încât gelul este mutat în capătul inferior al aplicatorului.
B) Păstrați aplicatorul de la capătul superior plat. Se scot din capătul opus prin rotirea răsucire capacul. Nu aplicați presiune pe recipientul de aer.
C) Ia poziția culcat pe spate, cu genunchii usor indoiti. Coborâți ușor caii intră aplicatorul în vagin.
A) Strong container stoarce aer pentru a preveni gelul din vagin pentru a păstra aplicatorul. În ciuda faptului că o parte din gelul rămâne în aplicator, veți obține toate doza necesară. Acum puteți arunca aplicatorul la restul de gel. Progesteronul este absorbit lent și pe o perioadă lungă de timp.
Forma de presă
1, 125 g de gel ce conține 90 mg de progesteron in alb aplicator vaginal plastic de unică folosință, cu ușor end-break off. Fiecare aplicator este ambalat într-un ambalaj de material: folie hârtie / aluminiu acoperit cu strat ionomer. 6 sau 15 aplicatoare plasate într-o cutie de carton cu instrucțiuni.
condițiile de depozitare
La temperaturi de peste 25 ° C
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
Producator.
Fleet Laboratoriez Limited 4 Rikmensuort Road, Watford, Hertfordshire D17 7JJ, Marea Britanie
Titularul comercializării și vânzării
Serono Limited
Bedfont Cross, Stenuell Road, Feltham, Middlesex, TW148NX, Marea Britanie
Reprezentarea în România
Reprezentarea companiei Ares Trading SA 125190 București, ul.Usievicha, d.20, korp.Z