instructiuni Fragmin de utilizare, preț

Fragmin este disponibil în diferite doze:

într-o fiolă de 0,2 ml de 2500 sau 5000 UI de sodiu MEdalteparina + apă, hidroxid de sodiu, acid clorhidric. clorură de sodiu;
într-o fiolă 0,3 ml de 7500 UI de substanță activă + clorură de sodiu și apă purificată;
într-o fiolă de 0,4 ml 10000 UI dalteparinei sodiu + apă și clorură de sodiu;
într-o fiolă, o capacitate de 0,5 ml conținând 12.500 UI de componentă activă + elementele auxiliare;
în 0,6 ml soluție de 15000 UI este substanța activă + clorură de sodiu și apă;
0,75 ml preparat are 18.000 UI + ingrediente suplimentare;
1 ml de produs conține 10000ME dalteparinei sodiu + apă și clorură de sodiu.

Forma de presă

Soluția a fost transparentă incoloră sau are o tentă galbenă ușoară, este vândut în fiole sau seringi de unică folosință de diferite capacități (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) în blistere 5 piese, într-un pachet de carton cu un blister.

efecte farmacologice

Farmacodinamicii și farmacocinetica

Ingredientul activ al medicamentului - o heparină cu greutate moleculară mică. obținut prin depolimerizare controlată cu heparina azotos de sodiu Acid din mucoasa intestinală porcină subțire. Componenta este supusă purificării suplimentare prin cromatografie prin schimb ionic.

dalteparinei sodiu sulfatată polizaharidă este un lanț, greutatea moleculară medie de 5000 daltoni. având un grad de sulfatarea zaharida la 2-2,5.

Medicamentul are o activitate antitrombotică pronunțată. Substanța capabilă intensificării proceselor factorului ingibirovaniyaHa și procesele svyazyvaniyaantitrombina trombină datorate. Medicamentul este o influență slabă asupra procesului de adeziune plachetara și hemostazei primare.

Eficacitatea și siguranța acestui medicament a fost confirmată de mai multe studii clinice.

După administrarea intravenoasă și subcutanată de medicament este de ieșire pentru 120 sau 240 minute. Biodisponibilitatea după administrarea subcutanată - de ordinul a 88%. Parametrii farmacocinetici sunt independente de doza. La persoanele care suferă de eliminare urinemii de înjumătățire este prelungit. Medicamentul este excretat în rinichi.

Pacienții care sunt pe gemodializedalteparin se pot acumula în organism.

Nou-născuții cu vârsta de 2-3 luni sau când greutatea lor este mai mică de 5 mg de medicament necesară pentru a crește doza de un kilogram de greutate corporală.

indicaţii

tromboză venoasă profundă (tratament);
pentru prevenirea trombozei înaintea intervenției chirurgicale și în perioada postoperatorie;
tromboembolism venos cu tromboză venoasă profundă și (sau) embolie pulmonară;
ca tromboză venoasă profundă sredstvapraksimalnogo preventivă. în cazul în care pacientul este în repaus la pat, el are cardiacă congestivă, insuficiență respiratorie sau infecții acute;
pentru prevenirea trombozei la pacienți după 75 de ani, obezitatea. cancer. tromboembolism venos;
angină instabilă sau infarct miocardic fără Q dinte în combinație cu aspirina;
ca profilactic în procese tromboembolice venoase recurente la pacienții cu cancer;
în timpul hemodializei, hemofiltrarea la pacienții cu insuficiență renală acută.

Contraindicații

Fragmin nu este recomandat pentru utilizare:

cu trombocitopenie imună. indusă de heparină. inclusiv istoricul și care sunt suspectate boala;
după un traumatism recent sau operații asupra sistemului nervos central. ochi, urechi;
cu sângerare semnificativă clinic;
în cazul în care pacientul a exprimat încălcări ale sistemului, coagularea sângelui;
pacienții cu endocardită bacteriană;
dacă sunteți alergic la componente ale vehiculului sau a altor heparine cu greutate moleculară mică.

Medicamentul nu trebuie administrat în doze mari:

dacă aveți de gând să provedenieepiduralnoy anestezie ilispinalnoy sau puncție lombară;
cu hipertensiune necontrolată;
imediat după intervenția chirurgicală;
în retinopatia diabetică sau hipertensivă;
pacienții cu trombocitopenie;
în boli hepatice și renale severe.

efecte secundare

Aproximativ 3% dintre pacienții care au luat droguri pentru prevenirea diferitelor boli au prezentat reacții adverse.

Cel mai adesea manifestat:

trombocitopenie ușoară (reversibilă), sângerare;
Activitatea crescută a enzimelor hepatice;
Ulcerația la locul de injectare, educație podkozhnoygematomy.

Și foarte rar observat:

Descrie dezvoltarea cazurilor:

Există rapoarte de cazuri de sângerare severă, uneori cu consecințe fatale.

Utilizarea prelungită a medicamentului crește riscul de osteoporoza.

Instrucțiuni privind Fragmin (Metoda și dozare)

Medicamentul nu trebuie administrat în mușchi.

Medicamentul în seringi preformate administrat subcutanat. Fiolele - intravenoase.

Instrucțiuni de utilizare Fragmin

In tratamentul trombozei venoase profunde acute și embolie pulmonară, un medicament este administrat subcutanat, de 1-2 ori pe zi. In paralel, se recomandă să se atribuie anticoagulante indirecte (antagoniști ai vitaminei K). Cursul de tratament - cel puțin 5 zile, sau pentru a realiza PTI normale.

La introducerea mijloacelor utilizarea de dozare o data pe zi de 200 UI per kg de greutate a pacientului. Introducerea preparatului se efectuează subcutanat.

La selectarea de două ori injecție, 100 UI per kg subcutanat greutate.

În cazul în care medicamentul este utilizat pentru a preveni coagularea sângelui în timpul dializei sau hemofiltrare. agentul este administrat intravenos.

Dacă procedura durează mai puțin de 4 ore, medicamentul este administrat intravenos, fluxul 30-40 UI per kg greutate corporală, și apoi 10-15 UI per kg per perfuzie oră (bolus sau un alt 5 U.I.).

Dacă hemodializă sau hemofiltrare efectuat timp de 4 ore, bolusul se administrează intravenos 30-40 UI per kg greutate corporală, și 10-15 UI per kg per perfuzie oră.

În insuficiența renală acută, la pacienții cu risc ridicat sângerare de apariție a jet injectat intravenos 5-10 UI per kg greutate corporală, și apoi un alt 4-5 UI per kg greutate corporală pe oră, prin picurare. De preferință, nivelul de anti-Xa nu a fost mai mult de 0,2-0,4 UI per ml.

Inainte de operatie, si riscul de a dezvolta tromboembolic 2500 UI administrată subcutanat timp de 120 de minute înainte de intervenția chirurgicală și 2500 UI pe zi în fiecare dimineață timp de 5-7 zile.

În cazul în care pacientul este în repaus la pat, ca tromboprofilaxiei administrat subcutanat la 5000 UI 1 dată pe zi, timp de 12-14 zile sau mai mult.

Persoanele care imeyutsyazlokachestvennye tumori sau un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge. Fragmin ar trebui să fie luate pe parcursul perioadei de recuperare. În ajunul funcționării medicamentului administrat 5000ME subcutanat și apoi încă o săptămână înainte de a merge la culcare la 5000 UI.

De asemenea, în ziua subcutanată operație administrată 2500 UI, timp de 2 h și aceeași sumă după 12 ore după operație.

În pregătirea unei intervenții chirurgicale ortopedice se administrează încă 35 de zile după proteza. Noaptea înainte de intervenția chirurgicală administrată subcutanat 5000 UI si 5000 UI mai timp de noapte, pentru o perioadă de timp dorită. Este de asemenea posibil să se utilizeze schema de timp de 2 ore înainte de operație 2500 UI subcutan și după 12 ore de 2500 UI. apoi, în dimineața de la 5000 UI.

Apoi, într-o perioadă lungă de utilizare suporta doza de pana la by-pass coronarian sau o alta interventie percutanata. Medicamentul poate fi administrat la un pacient care nu mai mult de 45 de zile.

Doza trebuie aleasă, ținând seama de sexul pacientului și greutatea corporală. Femei mai ușoare 80 kg și bărbați mai mică de 70 kg, se recomandă să fie administrat subcutanat razovo 5000 UI. În cazul femeii în greutate mai mare de 80 kg și bărbați peste 70, introduceți 7500 UI subcutanat în același mod.

Tratamentul prelungit al pacienților cu cancer in termen de 30 de zile de administrare de n / k recomandată 200 UI per kg de greutate corporală de 1 ori pe zi (până la 18.000 UI pe zi). Dacă tratamentul este efectuat timp de 2-6 luni, folosind 150 UI per kg de greutate corporală de 1 ori pe zi. În selectarea dozei utilizând un tabel special, în funcție de greutatea corporală a pacientului.

Dacă în timpul tratamentului au apărut trombocitopenie și a numărului de trombocite mai mic de 50 de mii. Ui pe medicamente este oprit înainte de normalizare a numărului de trombocite. De asemenea, doza necesară corectarea la o cantitate de la 50 mii trombocite. FA la 100 mii. La microlitri.

dozare corectă ar trebui să fie la boli grave ale rinichilor, dacă nivelul QC mai mult de 3 ori mai mare decât în mod normal. Doza este selectată astfel încât gama anti-Xa a fost de la 0,5 la 1,5 UI per ml, nivelul de anti-Xa a fost determinată după 5 ore după administrarea agentului și re-ajusta doza.

supradoză

În caz de supradozaj pot dezvolta complicații hemoragice. sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal. pe piele, uretra si organelor genitale.

Sângerarea însoțită de o scădere a tensiunii arteriale. Nivelul gematokrina. transpirații reci, slăbiciune, senzații dureroase.

Recepția înseamnă pentru evaluarea sangerare oprit. Afiseaza de administrarea de sulfat de protamină (1 mg până la 100 UI de Fragmin).