instructiuni Cefalexin de utilizare, dozare, efecte secundare

O capsulă conține

substanță activă. cefalexină - 250 mg

auxiliare. metilceluloză, stearat de calciu, amidon de cartofi.

Capsule gelatinoase tari, numărul 0, de culoare galbenă.

Conținutul capsulei - amestec de pulbere și granule de culoare albă, cu o nuanță gălbuie, cu miros caracteristic. Toleranța sigiliilor masei capsulei sub forma unei coloane sau tablete, care atunci când este apăsat cu o baghetă de sticlă nărui.

efecte farmacologice

I antibiotice cefalosporine de generația. efect bactericid, dă sinteza pereților celulelor de microorganisme. peniciline rezistente suficiente microorganisme Gram-pozitive distruse beta-lactamaze de microorganisme gram negative. Spectrul larg de acțiune: activ împotriva organismelor gram-pozitive: Staphylococcus spp. producerea și care nu produc penicilinaza, Staphylococcus epidermidis (penitsillinoustoychivye tulpini), Streptococcus spp. (Inclusiv Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp. Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; microorganisme Gram-negative: Escherichia coli, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. Salmonella spp. Treponema spp. Nici un efect asupra Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas colab. Specii, Proteus spp. (tulpini Indolpolozhitelnye), Mycobacterium tuberculosis, bacterii anaerobe, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp. Enterobacter spp. Serratia spp. Aeromonas spp. Acinetobacter spp. metitsillinoustoychivye tulpini de stafilococi.

Farmacocinetica

Cefalexin când este luat pe cale orală, este rapid și aproape complet (95%) este absorbită. Masa încetinește resorbția osoasă, fără a afecta integralitatea sa. proteină plasmatică se leagă la aproximativ 15%. Volumul de distribuție - 0,26 l / kg. Concentrația maximă de antibiotic în plasmă de sânge este generat după 1,5-2 ore și se menține la un nivel terapeutic timp de 4-6 ore. După administrarea orală a 250 mg, 500 mg și 1000 mg de concentrația plasmatică maximă este de cefalexina 9, 18 și 32 ug / ml, respectiv. Relativ uniform distribuite în diferite țesuturi și fluide ale corpului: plămân, mucoasa bronșică, ficat, inimă și rinichi. Slaba difuzeaza printr-o barieră constantă de sânge-creier. Medicamentul pătrunde prin placenta, se găsește în laptele matern în concentrații scăzute.

Cefalexin nu este metabolizat în organism.

Timpul de înjumătățire de la 30 minute până la 2 ore. Timpul de înjumătățire la copii este de aproximativ 5 ore (nou-născuți), 2,5 ore (la copii cu vârsta cuprinsă între 3-12 luni). Derivat principal rinichi (prin filtrare glomerulară și secreție tubulară) în formă nemodificată (70-89%), într-o cantitate mică - bilă. Clearance-ul renal - 210 ml / min. La concentrații mari detectate în urină. Concentrația maximă în urină după administrarea orală a 250 mg, 500 mg și 1000 mg cefalexina este de 1000, 2200 și 5000 ug / ml, respectiv.

În caz de încălcare a rinichilor în creșterea concentrației sanguine și timpul de înjumătățire este extins la 20-40 de ore. Timpul de înjumătățire este de 7,7-13,9 ore la adulți cu clearance-ul creatininei <13,5 мл/мин. Клиническая практика показывает, что стандартные рекомендованные дозы должны быть уменьшены вдвое у пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин. Максимальная рекомендованная доза (т.е. для взрослых – 4 г/день, для детей – 100 мг/кг/день) должна быть снижена до 50% для пациентов с легкой (40 – <50 мл/мин), до 25% с умеренной (>10 - <40 мл/мин) и до 12,5% с тяжелой (≤10 мл/мин) почечной недостаточностью.

indicaţii

boli infecțioase localizare diferite, cauzate de microorganisme susceptibile la cefalexina: infecții ale căilor respiratorii superioare și inferioare (bronșită, pneumonie și exacerbare acută a bronșitei cronice); Sistemul urogenital (acută și cronică în pielonefrita acută, cistită, prostatită, endometrioza, gonoree, vulvovaginite și colab.); ENT (angina, otita medie, sinuzita, etc.); piele purulent și infecții țesuturilor moi (escoriații, abcese, piodermite și colab.); infecții osoase și articulare.

Este necesar să se țină seama de recomandările naționale oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Contraindicații

Hipersensibilitate la cefalexin, oricare dintre componentele medicamentului sau a altor cefalosporine.

Precauții C: insuficiență renală, tulburări ale funcției ficatului exprimate, colita pseudomembranoasa (istorie).

Această formă de dozare nu este destinat copiilor sub 6 ani.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este justificată numai în cazurile în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Dozare și Administrarea

În interior, indiferent de masă cu apă.

Multe infecții vor răspunde la o doză de la 1 g până la 2 g pe zi, divizată în doze individuale de 250 mg sau 500 mg.

Următoarele informații suplimentare ar trebui să fie, de asemenea, luate în considerare:

Adulți și copii peste 12 ani:

Majoritatea infecțiilor răspund bine la o doză de 500 mg la fiecare 8 ore sau 1 g la fiecare 12 ore. Pentru tratamentul infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi, faringitei streptococice și plămâni, infecții ale tractului urinar necomplicate este de obicei necesară doză de 250 până la fiecare 6 ore sau 500 mg la fiecare 12 ore.

În cazul infecțiilor severe, în special cele cauzate de organisme mai puțin sensibile, doza trebuie crescută la 1 g de trei ori pe zi, sau 3 g două ori pe zi.

Dacă doza zilnică necesară de cefalexin mai mari de 4 g, ia în considerare utilizarea cefalosporinelor pentru administrare parenterală în doze adecvate.

Pentru tratamentul infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi, faringitei streptococice și plămânii, infecții necomplicate ale tractului urinar, doza zilnică totală poate fi divizată și luată la fiecare 12 ore. Pentru a trata majoritatea infecțiilor la copii 6-12 ani li se oferă o doză de 250 mg la fiecare 8 ore.

În infecțiile cronice, severe, doza poate fi dublată (doza zilnică maximă - nu mai mult de 4 g / zi).

Studiile clinice au arătat că tratamentul doza necesară de otită medie 75 până la 100 mg / kg / zi, divizată în 4 doze.

In tratamentul dozei terapeutice infecție streptococică beta-hemolitic trebuie administrată timp de cel puțin 10 zile.

Doza zilnică maximă pentru adulți este de 4000 mg, pentru copii - 100 mg / kg (în patru etape).

Pentru majoritatea infecțiilor acute, tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin două zile după dispariția simptomelor bolii, dar în caz de cronice, recurente sau infecții ale tractului urinar complicate se recomandă continuarea tratamentului timp de două săptămâni (1 g de două ori pe zi).

Pentru tratamentul gonoreei, este în general suficientă o singură doză de 3 g la 1 g probenecid pentru bărbați sau 2 g la 0,5 g probenecid pentru femei. Utilizarea simultană a întârzierilor probenecid excreție cefalexin și crește concentrația serică de la 50 la 100%.

Pacienți vârstnici:

Doza uzuală pentru adulți. Trebuie să se țină seama de posibila reducere a funcției renale.

Pacienți cu insuficiență renală:

Experiența clinică arată că, din cauza larga fereastra terapeutica cefalexin, doza standard recomandată trebuie redusă la jumătate numai la pacienții cu clearance-ul creatininei <50 мл/мин. Максимальная рекомендованная доза (т.е. для взрослых – 4 г/день, для детей – 100 мг/кг/день) должна быть уменьшена до 50% при легкой (40 – <50 мл/мин), 25% при умеренной (>10 - <40 мл/мин) и 12,5% при тяжелой почечной недостаточности (<10 мл/мин).

Pacienții cu dializă:

Pacienți adulți care primesc dializă peritoneală intermitentă, aceasta trebuie să primească în continuare cefalexina 500 mg după fiecare dializă, adică o doză totală de 1 g pe zi. Copiii trebuie să primească o suplimentare de 8 mg pe kg.

efect secundar

Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, prurit, angioedem, erupții cutanate eritematoase, eritem exsudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), anafilaxie, artralgii, artrite, eozinofilie, organe genitale mâncărime și anus.

Din sistemul nervos: amețeli, slăbiciune, stare de rău, dureri de cap, tulburări de somn, agitație, halucinații, convulsii.

Din urogenital și sistemul urinar: vaginită, secreție vaginală, organe genitale candidoză, nefrită interstițială, nefrită cronică, disfuncție renală, necroza tubulară acută.

Din sistemul digestiv: dureri abdominale, uscăciunea mucoasei bucale, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dispepsie, diaree, gastrită, hepatită cronică, icter colestatic, candidoze intestinale, cavitatea bucală, rare - colită pseudomembranoasă.

Din partea hematopoieza: pancitopenie, neutropenie, trombocitopenie, leucopenie, anemie aplastică, anemie hemolitică.

Rezultate de laborator: activitate crescută a transaminazelor „ficat“ și a fosfatazei alcaline; creșterea timpului de protrombină, creșterea bilirubinei, LDH serice.

Alte: dureri în articulații, febră, umflarea ganglionilor limfatici, sângerare.

supradoză

Simptome: greață, vărsături, dureri epigastrice, diaree, hematurie.

Tratament: cărbune activat, menține o cale aeriană, controlul semnelor vitale, a gazelor din sânge, echilibrul electrolitic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Cefalexin crește efectul anticoagulantelor. Ea îmbunătățește nefrotoxicitatea aminoglicozidelor, polimixinelor, fenilbutazona, furosemid. Salicilați și excreția lentă indometacin de rinichi cefalexin. Medicamente care reduc secreția tubulară, creșterea concentrației sanguine a medicamentului și excreția lentă.

Într-un studiu de 12 subiecți sănătoși care au primit o singură doză (500 mg) și ASC cefalexina metformin și valorile Cmax au crescut în medie cu 34% și, respectiv 24%, valoarea clearance-ului renal al metforminei a scăzut cu 14%. In acest studiu Nu au existat reacții adverse. Informații despre interacțiunea dintre cefalexin și metformin următoarea lipsă de doze multiple.

Hipopotasemia a fost descrisă la pacienții tratați cu gentamicină și cefalexina simultan.

Ca și alte medicamente beta-lactamice, probenecidul inhibă excreția renală a cefalexin.

Tratamentul concomitent cu doze mari de cefalosporine și medicamente nefrotoxice cum sunt aminoglicozidele și diuretice puternice pot afecta negativ funcția renală.

În timpul tratamentului cu Cefalexin și 7 zile după tratamentul de care au nevoie pentru a opri tratamentul cu contraceptive orale, precum și de a folosi o metodă alternativă de contracepție non-hormonale.

În timpul cefalexin recepției poate în mod fals valoare ridicată a concentrației de creatinină.

măsuri de precauție

Înainte de terapie cefalexin Assign, este necesar să se determine dacă pacientul are o reacție alergică la cefalosporine, peniciline, carbapeneme și alte medicamente. Cefalexin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu orice formă de alergie, în special o alergie la medicamente.

Acesta a raportat cu privire la dezvoltarea colitei pseudomembranoase în timpul tratamentului cu aproape toate antibiotice cu spectru larg, inclusiv peniciline și cefalosporine. Colita poate varia de la ușoară până la gradul pune viața în pericol. Odată cu dezvoltarea colitei pseudomembranoase trebuie să întrerupă administrarea cefalexin, in moderata pana la cazurile severe, este necesar să se ia măsuri adecvate.

Tratamentul cu medicamente antibacteriene modifică flora normală a intestinului, se observă o creștere a numărului de clostridii. Studiile indică faptul că o toxină produsă de Clostridium, o cauza majora de antibiotice colita.

Odată cu dezvoltarea unei reacții alergice la cefalexin, ar trebui să întrerupeți administrarea de droguri și să ia măsurile corespunzătoare.

Utilizarea prelungită a cefalexină poate duce la o creștere excesivă a organismelor rezistente. observarea atentă a pacientului în timpul tratamentului este esențială.

În cazul în care se produce în timpul tratamentului dezvoltat suprainfecția, trebuie luate măsuri corespunzătoare.

În timpul tratamentului cu cefalexin posibil testul Coombs direct pozitiv, precum și reacții fals pozitive asupra glucozei din urină.

In timpul tratamentului cu cefalexin poate reduce activitatea protrombinei. La risc includ pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, starea nutrițională scăzută, precum și pacienții care au primit cursuri prelungite de tratament antimicrobian. Necesare pentru monitorizarea timpului de protrombină.

Perioada de tratament nu trebuie consumat etanol.

La pacienții cu insuficiență renală este posibil cumulul de cefalexin (necesită modul de corecție).

Când infecția stafilococică există rezistență încrucișată între cefalosporinelor și izoksazolilpenitsillinami.

Capsulele Cefalexin conțin componente auxiliare - coloranți (E 104 si E 110) care pot provoca reacții alergice.

Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și alte mașini potențial periculoase: Utilizarea de conducere a vehiculului cefalexin și alte activități care necesită atenție și viteza de reacție, nu sunt recomandate.

Forma de presă

10 capsule în blistere. 3 pachet contur împreună cu instrucțiunile de utilizare introduse în ambalaj.

Ambalaje pentru spitale: 150 pachete de contur cu o cantitate corespunzătoare de instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-o cutie din carton.

condițiile de depozitare

In loc uscat și întuneric, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Auto-medicament poate fi dăunătoare pentru sănătatea ta.
Este necesar să se consulte cu medicul dumneavoastră și citiți instrucțiunile înainte de utilizare.