injecție Tavegil - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Denumire comercială:. Tavegil®

DCI sau grupare nume:. clemastină

Denumire chimică:. (2R) -2- (2 - ((R) -1- (4-clorfenil) -1-feniletoxi) etil) -1 -metilpirrolidin (E) butendioat.

Forma de dozare:

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.

1 fiolă (2 ml) conține:
Ingredient activ - fumarat de clemastină 2,68 mg (echivalent cu 2 mg clemastină)
Excipienți - sorbitol 90 mg Etanol 140 mg, 600 mg propilenglicol, citrat de sodiu dihidrat, până la pH 6,3 Apă pentru preparate injectabile până la 2 ml.

Descriere: Lichid limpede, incoloră sau de culoare galben pal pal lichid galben-verzui.

grupa farmacoterapeutică
agent antialergic - blocant al receptorilor histaminici H1.

proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Histamina H1- derivat etanolamina blocant al receptorilor. Ea are un antihistaminic puternic efect antipruriginoasă cu debut rapid al acțiunii și o durată de până la 12 ore, previne dezvoltarea vasodilatație și contracția mușchilor netezi indusă de histamină.

Cu acțiune antialergică, reduce permeabilitatea vaselor sanguine, capilare, inhibă exsudație și formarea de edeme, reduce pruritul, are efect m anticolinergice.

Farmacocinetica
proteinele plasmatice în comunicare este de 95%. Excreția de plasmă dwuhfazno timp de înjumătățire corespunzător de 3,6 ± 0,9 ore și 37 ± 16 ore. supus Clemastine metabolismului semnificativ în ficat. Metaboliții în sol (45 - 65%) a fost excretat prin rinichi în urină; substanță activă nemodificată găsită în urină în cantități urme numai. În timpul alăptării o cantitate mică de clemastină poate intra în laptele matern.

indicaţii
- prevenirea sau tratamentul reacțiilor și pseudoalergice alergice (inclusiv introducerea agenților de contrast, transfuzie de sânge, aplicația histamina diagnostic);
- edem angioneurotic, anafilactic sau șoc anafilactic (ca un mijloc suplimentar).

Contraindicații
Inhibitorii de hipersensibilitate, sarcina, alăptarea, primirea de monoaminooxidază (MAO), ale tractului respirator inferior (inclusiv astm), intoleranță la fructoză, copii până la 1 an.

injectare intra-arterială a medicamentului nu este permisă!

Măsuri de precauție
La pacienții cu ulcer peptic stenozant, obstrucție piloroduodenalnoy, obstrucție hipertrofia de prostată și a gâtului vezicii urinare, însoțită de retenție urinară, cu o presiune crescută intraoculară, hipertiroidism, sistemul cardiovascular, inclusiv hipertensiunea arterială.

Aplicarea sarcinii și în timpul alăptării
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Dozare și Administrarea
Intravenos sau intramuscular.
Adulți: 2 mg (2 ml), adică conținutul de 1 mg, de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Cu medicament profilactic se administrează intravenos lent (în decurs de 2-3 minute sau mai mult) la o doză de 2 mg, chiar înainte de posibila apariție a reacțiilor sau reacții anafilactice ca răspuns la utilizarea histaminei. Preparatul soluție poate fi diluată în continuare cu soluție de clorură de sodiu izotonică sau soluție de glucoză 5%, în raport de 1: 5.
Sugari: 0,025 mg / kg intramuscular o zi, împărțind cu 2 injecție.

efect secundar
Clasificarea incidența reacțiilor adverse:
foarte frecvent (≥1 / 10); de multe ori (≥1 / 100, ≤1 / 10); rar (≥1 / 1000, ≤1 / 100); rare (≥1 / 10000, ≤1 / 1000); foarte rare (≤1 / 10000).

Din sistemul nervos:
Frecvente: oboseală, somnolență, sedare, slăbiciune, oboseală, letargie, necoordonare;
Mai puțin frecvente: amețeli;
Rare: dureri de cap, tremor, efect de stimulare.

În partea a tractului gastro-intestinal:
Rare: dispepsie, greață, vărsături, gastralgia, gură uscată;
Foarte rar: constipație.

Din simțurile:
Rare: încălcarea de claritate a vederii, diplopie, labirintita acuta, tinitus.

Pe partea rinichilor si a tractului urinar:
Foarte rare: palpitații, sau dificultate la urinare.

Sistemul respirator:
Rare: îngroșarea secrețiilor bronșice și descărcare spută dificultate, senzație de presiune în piept, insuficiență respiratorie, congestie nazală.

Sistemul cardio-vascular:
Rare: scăderea tensiunii arteriale (de multe ori la pacienții vârstnici), aritmia.
Foarte rare: tahicardie.

Din sânge și organele hematopoietice:
Rare: anemie hemolitică, trombocitopenie, agranulocitoză.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat:
Rare: erupții cutanate.

Sistemul imunitar:
Mai puțin frecvente: fotosensibilitate, dificultăți de respirație;
Rare: șoc anafilactic.

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse instrucțiuni sunt compuse sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunile, spuneți medicului dumneavoastră.

supradoză
Simptome. O supradoză de antihistaminice pot duce atât la deprimant și un efect stimulator asupra sistemului nervos central, cel mai frecvent observate la copii. Se poate dezvolta, de asemenea, fenomenul de acțiune anticolinergică: uscăciunea gurii, pupile dilatate fixe, înroșirea feței la jumătatea superioară a corpului, tahicardie, tulburări ale tractului gastro-intestinal (greață, dureri epigastrice, vărsături).
Tratamentul. Terapia simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente
Tavegil® intensifică acțiunea medicamentelor, deprimante ale sistemului nervos central (hipnotice, sedative, anxiolitice), m-holinoblokatorov și alcool. Incompatibil cu recepția simultană a inhibitorilor MAO.

Măsuri de precauție
Clemastine are o ușoară sedare (de la ușoară până la moderată în intensitate), astfel încât factorii de decizie Tavegil® sunt sfătuiți să se abțină de la conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor, precum și alte activități care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.

Forma de presă
Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 1 mg / ml.
2 ml de soluție în fiole de sticlă de tip 1 (Evr.F.). 5 flacoane într-o tavă de plastic. Un plastic palet împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-o cutie de carton.

condițiile de depozitare
La o temperatură de 15 până la 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
5 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Titularul certificatului de înmatriculare
Novartis Consumer Health SA
Rue de Letraz, 1260 Nyon, Elveția

producător
Nycomed Austria GmbH
St Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.