Imunoglobulinele din sânge uman

Aceste medicamente sunt printre omoloage, așa cum sunt produse de la donatori de sânge venos abortnoy și sânge placentar. Cel mai utilizat pe scară largă așa-numita imunoglobulină normală, care este utilizat pentru prevenirea hepatitei A, rujeola si a altor boli. imunoglobulinele specifice de acțiune (tetanus, variola, gripa, impotriva tic-suportate protivostafilokokkovy encefalită) obținute numai de la donatori de sange, de obicei pre-grefată preparate de vaccinuri relevante. Atunci când această tehnologie este producerea de imunoglobuline normale și specifice identice.

Materia primă pentru producerea gamma globulină este colectat, depozitat și transportat într-un instalațiile de fabricare, în conformitate cu anumite cerințe, reglementate printr-o instrucțiune specială. selecție de imunoglobulină în țara noastră și în străinătate se realizează, în principal, cu ajutorul unuia dintre modificările metodei dezvoltate de P. Cohn et al. care se bazează pe fracționarea proteinelor din zer, folosind alcool etilic, la o temperatură mai mică decât zero. Variind concentrațiile de alcool (8 până la 26%), pH (5 până la 7,4), tăria ionică (0,01 la 0,07) și temperatura (-2 la - 7 ° C) timp de mai multe cicluri (etape) pot fi liber de proteine ​​din ser de balast și în cele din urmă a obține fracția de imunoglobulină substanțial pură, care, după liofilizare, a fost dizolvat la 10% concentrație, a clarificat, și sterilizat prin filtrare, sa distribuit în fiole și control. Astfel, a precipitat inițial fibrinogenul este convertit reziduuri, mucus și insolubilele, apoi întregul precipitat gamma fracție globulină cu impurități alfa și beta globuline, precipitat resuspendat se separă de precipitate alfa și beta globuline, rezultând o soluție de fracție în esență pură gammaglobulinei . Acesta din urmă este convertit în precipitat a fost liofilizat, diluat până la concentrația de 10%, iar apoi în final purificat prin secvențială și se sterilizează prin filtrare printr-o limpezire si sterilizare filtre milipor sau plăci. Toate etapa de fracționare trece în reactor și separarea fracțiunilor precipitate - în supercentrifugă.

La gama de control al preparatelor globulina testate:

- proprietăți fizice (opalescentă nu ar trebui să conțină un precipitat, fulgi sau incluziuni străine);

- pH-ul (trebuie să fie între 6.6-7.4);

- Sterilitatea (în culturi pe diferite medii de cultură nu ar trebui să fie creșterea microbiană);

- Stabilitatea (medicament trebuie să rămână lichid, fără a utiliza starea de gel după întărire la temperatura de 56 ° C timp de 4 ore);

- gradul de curățare (fracția gammaglobulinei ar trebui să fie de cel puțin 97% proteină totală);

- becisnicie (șoareci albi și cobai care au primit s.c., respectiv, 0,5 și 5 ml de medicament, ar trebui să rămână sănătoși în timpul celor 7 zile de observare);

- pirogenități (iepuri sănătoși au primit medicamentul intravenos la rata de 1,5 ml per 1 kg greutate corporală, temperatura rectală nu trebuie să crească cu mai mult de 0,6 ° C pentru primele 3 ore);

- gradul de concentrare a anticorpilor (anticorpi împotriva virusului rujeolei concentrației în formularea în raport cu titrului lor în hrană trebuie crescută de cel puțin 6 ori).

Dacă rezultatele încercărilor studiilor îndeplinesc cerințele de mai sus, imunoglobulina este utilizat pentru vaccinare.

Formulările gamma globulină se administrează intramuscular cu ajutorul unei seringi sau un injector needleless la dozele indicate în instrucțiunile de utilizare a acestora. In ultimii ani, în această țară și în mai multe țări străine producătoare conținând imunoglobulină pentru administrare intravenoasă, activitatea anticomplementară este asociată cu agregarea moleculelor de IgG este îndepărtată prin hidroliză acidă enzimatică cu pepsină la pH 3,9-4 cu enzima sorbție ulterior hidroxid de aluminiu și îndepărtarea complex de hidroxid de-pepsină utilizând filtrarea clarificare.

Perioada de valabilitate a preparatelor de imunoglobuline pentru injectare intramusculară, cu condiția transportarea lor corectă și depozitare în locul întunecos uscat la 2-10 ° C timp de 2 ani, un preparat pentru administrare intravenoasă - 1 an.

După cum sa subliniat anterior, imunoglobulina a fost apreciat ca un mijloc eficient de prevenire a rujeolei avertizare apariția bolii atunci când este administrată anterior sănătoși și foarte susceptibili la copii nevaccinați în doze de 3 ml de medicament în decurs de 6 zile după contactul cu pacienții cu pojar. Fără îndoială că, imunoglobulină în mod eficient pentru prevenirea hepatitei A, atunci când este administrat la scurt timp înainte de sezon copiilor preșcolari creșterea morbidității și a elevilor 1-4 clasele la o doză de 1 ml, și pentru copii, pentru a comunica cu pacientul in focar epidemie de hepatita virala. Trebuie remarcat faptul că în străinătate să exerseze utilizarea preparatelor de imunoglobuline mai concentrate și în doze mult mai mari de droguri introducerea de calcul 0,02-0,12 ml de 16% din medicament per 1 kg de greutate corporală. În acest caz, vaccinate numai copiii susceptibili și adulții să comunice cu pacienții cu hepatită focare epidemice virale ale acestei infecții.

Stabilit Eficacitatea profilactică a imunoglobulina anti-gripale, care este cu siguranță intrinsecă în grade diferite, precum și alte preparate de imunoglobuline direcționată de acțiune în cazul punerii în aplicare la timp a stadiile precoce ale infecției. Cu toate acestea, aceste preparate sunt utilizate în principal pentru tratamentul pacienților cu forme severe ale procedurii relevante bolilor infecțioase, adesea însoțită de dezvoltarea de diverse complicații.