imunoglobulină umană normală

Instrucțiuni de utilizare:

Înregistrare Prefectura p P N001544 / 01-080708

Medicamentul este o fracție de proteină activă imunologic separată din plasmă umană, purificată și concentrată prin fracționare cu etanol. Pentru fabricarea unei serii de imunoglobuline folosind plasma au obținut cel puțin de 1000 de donatori de sânge sănătoși.

imunoglobulină concentrația proteinei în intervalul 9.5 - 10.5%
Medicamentul nu conține conservant și antibiotice; nu conține anticorpi la virusul imunodeficienței umane (HIV-1 și HIV-2) și virusul hepatitei C, antigenul de suprafață al virusului hepatitei B
Lichid transparent sau ușor opalescentă, incoloră sau ușor gălbuie. În timpul depozitării aspectul permis ușor precipitat dispare când agitare medicamentul la o temperatură (20 + 2) C
Proprietăți biologice și imunologice.
Virgin la început sunt imunoglobuline cu activitate de anticorp cu specificitate diferită. Concentrația maximă în sânge de anticorpi atins după 24-48 ore; perioada de înjumătățire a anticorpilor din organism este de 3-4 săptămâni. Medicamentul are de asemenea activitate nespecifică, creșterea rezistenței organismului.
Numirea.
Prevenirea hepatitei A, rujeolă. pertussis, boala meningococică, poliomielita, gripa, tratamentul hipo și agamaglobulinemie; creșterea rezistenței organismului în timpul perioadei de convalescență a bolilor infecțioase.
Dozare dozare.
Imunoglobulina injectat intramuscular în cadranul superior exterior al mușchiului gluteal sau în partea exterioară a coapsei. Este interzis să intre de droguri intravenos. Înainte de injectare, fiola cu medicamentul este menținut timp de 2 ore la temperatura camerei.
fiole de autopsie și a procedurii de injectare realizată sub aseptice stricte și reglementări antiseptice. Pentru a evita formarea de formulare de spumă într-un ac de seringă cu un clearance larg.
Medicamentul este în fiolă deschisă nu trebuie să fie depozitate. Nepotrivit pentru utilizare în flacoane de droguri cu integritate compromisa sau marcarea, modificarea proprietăților fizice (schimbarea culorii, turbiditatea soluției, prezența fulgilor non-dezvoltare) cu termenul de valabilitate și de depozitare expirate condițiile de nerespectare.
Doza de imunoglobulină și frecvența de administrare depinde de indicația pentru utilizare.
Prevenirea hepatitei A. Preparatul se administrează individual în doze: pentru copii 1 la 6 ani - 0,75 ml; 7-10 ani - 1,5 ml; mai vechi de 10 ani și adulți - 3 ml. Reintroducerea imunoglobulinei dacă este necesar, poate preveni hepatita A nu mai devreme de 2 luni arată.
Prevenirea rujeolei. Medicamentul se administrează o dată la vârsta de 3 luni, fără antecedente de rujeola si nu sunt vaccinate împotriva acestei infecții, nu mai târziu de 6 zile de la contactul cu pacientul. copii cu doză (1,5 sau 3,0 ml) este ajustată, în funcție de starea de sănătate și timpul scurs din momentul contactului. Adulți. și copiii în contact cu infecții mixte medicament este administrat într-o doză de 3,0 ml.
Prevenirea și tratamentul gripei. Medicamentul este administrat individual în doze: copii sub 2y.o. - 1,5 ml, de la 2 la 7 ani - 3 ml, mai mult de 7 ani și adulți 4,5 - 6 ml. In tratamentul gripei severe prezentat repetate (după 24 - 48 de ore) administrarea de imunoglobuline la aceeași doză.
Prevenirea tusei convulsive. Medicamentul se administrează de două ori la un interval de 24 de ore într-o singură doză de 3 ml pentru copii, fără antecedente de pertussis în timpul cel mai scurt posibil după contactul cu pacientul. Medicamentul este indicat pentru toți copiii din primul an de viață, copiii slabi (la latitudinea medicului pediatru), și copii de peste 1 an, vaccinate împotriva tusei convulsive.
Prevenirea bolii meningococice. Medicamentul se administrează o dată pe copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni la 7 ani, nu mai târziu de 7 zile de la contactul cu pacienții cu formă generalizată
boala meningococică, în doze de 1,5 ml (copii cu vârsta sub 3 ani) și 3 ml (copii sub 3 ani).
Prevenirea poliomielitei. Medicamentul se administrează o dată la o doză de 3,0 - 6,0 ml zarzări sau vaccin poliomielită defect grefat copiilor în cel mai scurt timp posibil după expunerea poliomielita paralitica.
Tratamentul hipo și agamaglobulinemie copii. Medicamentul este administrat la o doză de 1,0 ml per kg de greutate corporală: doza calculată poate fi de 2 - 3 doze, cu un interval de 24 de ore. Administrarea ulterioară a imunoglobulinei se realizează pe mărturia nu mai devreme de 1 luna.
Creșterea rezistenței organismului la boli infecțioase perioada rekonvalestsentsiiostryh cu un curs prelungit de pneumonie prelungite și cronice. Medicamentul se administrează într-o singură doză de 0,15 - 0,2 ml per kg de greutate corporală. Administrarea multiplicitate (până la 4 injecții), determinat de medicul curant, intervalele dintre injecțiile este de 2-3 zile.
Efecte secundare.
Reacții la imunoglobuline intravenoase, de obicei absente. In cazuri rare, pot dezvolta reacții locale sub formă de roșeață și o creștere a temperaturii la 37,5 ° C în timpul primei zile după administrare. Pentru unii oameni cu reactivitate alterată a diferitelor tipuri de reacții alergice pot dezvolta, și în cazuri extrem de rare - șoc anafilactic, în legătură cu persoana care a introdus medicamentul trebuie să fie în termen de 30 de minute după administrarea sa de a fi sub supraveghere medicală.
Locurile de vaccinare trebuie să fie asigurată prin intermediul terapiei anti-șoc.
Interacțiunea cu alte medicamente.

Contraindicații.
persoanele de imunoglobulină Contraindicat care au avut antecedente de reacții alergice severe la preparate din sânge uman.
Persoanele care suferă de boli alergice sau care au avut antecedente de reacții alergice severe, administrarea zilnică de imunoglobulină și în următoarele 3 zile, se recomandă antihistaminice atribuire.
Persoanele care suferă de boli imunologice sistemice (boli ale sângelui, ale țesutului conjunctiv, nefrita, etc.) de imunoglobulină care trebuie administrată pe un fond de un tratament adecvat.
Imunoglobulina este utilizat numai de către un medic (asistent medical). Imunoglobulina înregistrate în formularul de înregistrare stabilit care indică numărul, seria, data de fabricație, data expirării, producătorul, data punerii în aplicare, doza, natura reacțiilor legate de perfuzie.
imunoglobulina intravenoasă și vaccinarea preventivă.
După introducerea vaccinării imunoglobulină împotriva rujeolei și oreionului se face nu mai devreme de 3 luni ar trebui să fie nu mai devreme de 2 săptămâni administrat după vaccinare împotriva acestor infecții imunoglobulină; dacă este necesar, utilizarea imunoglobulinei anterioare printr-o vaccinare împotriva rujeolei sau urlian trebuie repetată. Vaccinări împotriva altor infecții pot fi efectuate în orice moment înainte sau după administrarea de imunoglobuline.
forma produsului.
Fiolele de 1,5 ml (1 doză) și 3 ml (2 doze). A) în 10 fiole din carton de ambalaj cu instrucțiuni de utilizare. B) 5 sau 10 fiole în blistere. 1 sau 2 blistere într-un ambalaj de carton cu instrucțiuni de utilizare, cuțit sau fiolă de intepare fiolă.

Disponibil pe bază de prescripție medicală.
Perioada de valabilitate. condițiile de depozitare și transport.

Perioada de valabilitate 2 ani. Pregătirea de aplicare a expirat nu poate fi. Depozitare și transport, în conformitate cu JV 3.3.2.1248-03 la 2 până la 8 ° C, la îndemâna copiilor. Congelarea nu este permisă.

Producator. FSUE "NPO" Microgen“. Stație de transfuzie de sânge regional.