Glucophage - instrucțiuni de utilizare, descrierea de droguri, abstract

Excipienți: povidonă, stearat de magneziu.

Compoziția peliculei: Opadry pure (hipromeloză, macrogol 400, macrogol 8000).

10 buc. - blistere (3) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (5) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (6) - cutii de carton.
10 buc. - blistere (12) - cutii de carton.
15 buc. - blistere (2) - cutii de carton.
15 buc. - blistere (3) - cutii de carton.
15 buc. - blistere (4) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului, pe baza instrucțiunilor aprobate pentru utilizare.

medicamente antidiabetice orale din grupul de biguanide.

Glyukofazh reduce hiperglicemie, fără a provoca hipoglicemie. Nu stimulează secreția de insulină și nu are un efect hipoglicemiant la persoanele sanatoase.

După ce a luat metformina de droguri către interior absorbit în mod adecvat din tractul gastro-intestinal. Când administrarea simultană a absorbției metforminului a alimentelor este redusă și întârziată. Biodisponibilitatea absolută este de 50-60%. Cmax în plasmă este de aproximativ 2 mg / ml sau 15 micromolar și este atinsă după 2,5 ore.

Metformina este distribuită rapid în țesuturile corpului. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice.

Într-o măsură foarte mică este metabolizat și excretat prin rinichi.

Clearance-ul metforminului la subiecții normali a fost de 440 ml / minut (de 4 ori mai mare decât CK), ceea ce indică secreția tubulară activă.

T1 / 2 este de aproximativ 6.5ch.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală T1 / 2 crește, există un risc de acumulare de metformin în organism.

- diabet zaharat de tip 2 la adulți;

- în asociere cu insulina in diabetul zaharat de tip 2, obezitate, mai ales atunci când sunt exprimate cu rezistența la insulină secundară;

- diabet zaharat de tip 2 la copii cu vârsta peste 10 de ani (în monoterapie, în asociere cu insulină).

Monoterapia și terapia combinată cu alte antidiabetice orale

În adulți, doza inițială este de 500 mg de 2-3 ori / zi, după sau în timpul meselor. Poate că o creștere treptată suplimentară a dozei, în funcție de nivelul de glucoză în sânge.

Creșterea lentă a dozei poate îmbunătăți tolerabilitatea gastro-intestinală.

În cazul planificării tranziției la Glyukofazh terapia cu alt agent hipoglicemiant, se întrerupe utilizarea altor mijloace și să înceapă administrarea unei doze de Glucophage, de mai sus.

Asocierea cu insulină

Pentru a realiza un control mai bun al glicemiei, metformin și insulină poate fi folosit ca o terapie combinată.

Glyukofazh doza inițială de medicament într-o doză de 500 mg și 850 mg 1 tab. De 2-3 ori / zi; medicament Glyukofazh la o doză de 1000 mg 1 comprimat. 1 ora / zi. Doza de insulină este selectată pe baza rezultatelor măsurării glucozei din sânge.

La pacienții vârstnici, datorită pierderii de potențial de rinichi funcționează doza de metformină trebuie să fie selectate pentru monitorizarea periodică a indicatorilor funcției renale (ser de control al nivelului creatininei de cel puțin 2-4 ori pe an). Nu utilizați medicamentul la pacienții cu vârsta peste 60 de ani. efectuarea de munca fizică grea.

Frecvența reacțiilor adverse a fost evaluată după cum urmează: foarte frecvente, Frecvente (1/100 (1/10?)? <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

CNS: de multe ori - tulburări ale gustului.

Din sistemul digestiv: foarte frecvent - greață, vărsături, dureri abdominale, lipsa poftei de mâncare. Cele mai frecvente simptome apar în timpul perioadei inițiale de tratament, și în cele mai multe cazuri trec spontan.

Reacții alergice: foarte rar - eritem, prurit, erupții cutanate.

De la un metabolism: adesea - acidoză lactică (necesita întreruperea medicamentului); utilizarea pe termen lung - vitamina deficiențe de vitamina B12 (malabsorbtie). Aceste efecte sunt reversibile cazuri rapid de metformin și de obicei nesemnificative clinic (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Pe partea sistemului hepato-biliare: cazuri izolate - o încălcare a funcției hepatice, hepatită. După eliminarea efectelor adverse ale metforminei dispar complet.

- insuficiență renală (clearance-ul creatininei<60 мл/мин);

- boli acute în care există riscul disfuncției renale: deshidratare (dacă vomă, diaree), febră, infecții severe, starea de hipoxie (șoc, sepsis, infecții renale, boala bronhopulmonar);

- au exprimat manifestările clinice ale bolilor acute și cronice care pot duce la dezvoltarea de hipoxie tisulară (insuficiență respiratorie, insuficiență cardiacă, infarct miocardic acut);

- intervenție chirurgicală majoră sau rănire și (atunci când este prezentat insulină holding);

- afectarea funcției hepatice;

- alcoolism cronic și intoxicație acută cu etanol;

- acidoză lactică (inclusiv istoricul);

- perioada de cel puțin 2 zile înainte și după 2 zile de la radioizotopi sau radiologice examinările cu introducerea de agenți de contrast care conțin iod;

- conformitatea cu un regim alimentar hipocaloric (<1000 ккал/сут);

- alăptare (alăptare);

- hipersensibilitate la medicament.

Nu utilizați medicamentul la pacienții cu vârsta peste 60 de ani. efectuarea de munca fizică grea.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Atunci când se planifică o sarcină sau în cazul în care există Glyukofazh fi retrase și insulină. Pacientul trebuie avertizat de necesitatea de a pune în reputația unui medic în caz de sarcină. Mama și copilul ar trebui să fie plasate sub observație.

Nu se cunoaște dacă metformina se excretă în laptele matern. Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a opri administrarea de droguri și să consulte un medic în cazul în care vărsături, dureri abdominale, dureri musculare, stare generală de slăbiciune și indispoziție severă. Aceste simptome pot fi un semn de acidoză lactică incipiente.

Glyukofazh trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte și în timpul perioadei de 48 de ore după examinarea radiografică (inclusiv urografie, in / in angiografie) folosind agenți radioopace.

Deoarece metformina este excretată în urină, înainte de începerea tratamentului medicamentos și regulat după aceea să fie ridicate ale creatininei determinate în serul sanguin.

atenție deosebită trebuie exercitată cu încălcarea rinichi, de exemplu, în perioada inițială de terapie, medicamente antihipertensive, diuretice, AINS.

pacientul ar trebui să fie informat cu privire la necesitatea de a recurge la medic pentru simptome de infecție bronhopulmonară sau boli infectioase organelor urinare.

Pe fondul medicamentului Glucophage ar trebui să se abțină de la consumul de alcool.

Utilizarea la Pediatrie

La copiii mai mari de 10 ani de Glucophage vârstă pot fi utilizate ca monoterapie sau în asociere cu insulină.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Glucophage în monoterapie nu determină hipoglicemie și, prin urmare, nu are nici un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții trebuie tratați cu precauție la un risc de hipoglicemie cu metformină în asociere cu alte medicamente antidiabetice (inclusiv derivați de sulfoniluree, insulină, repaglinidă).

Simptome: Utilizarea glyukofazh la o doză de 85 g de hipoglicemie nu a fost observat, dar sa observat apariția acidozei lactice. Primele simptome ale acidozei lactice includ greață, vărsături, diaree, febră, dureri abdominale, dureri musculare, în viitor, este posibil dificultăți de respirație, amețeli, afectarea stării de conștiență, de dezvoltare comă.

Tratament: îndepărtarea imediată a Glucophage, spitalizare de urgență, determinarea concentrației de lactat în sânge; dacă este necesar un tratament simptomatic. Pentru excreția de lactat și metforminei este hemodializa mai eficient.

Cu utilizarea simultană a Glucophage medicamentului cu danazol poate dezvolta un efect hiperglicemie. Dacă este necesar, tratamentul cu danazol și după terminarea recepției necesară corecția dozei glyukofazh sub controlul glicemiei.

Odată cu utilizarea simultană a medicației Glucophage cu alcool și droguri conținând etanol, crește riscul de acidoză lactică în intoxicația acută cu alcool, in special in timpul postului sau supus unei diete sărace în calorii, precum si insuficienta hepatica.

Combinații care necesită îngrijire specială

Clorpromazina în doze mari (100 mg / zi) scade eliberarea de insulină și crește nivelul de glucoză din sânge. In timp ce utilizarea de neuroleptice, și după terminarea primirii corecției dozei glyukofazh cerute sub controlul glicemiei.

Glucocorticosteroizi (sistemice și topice) reducerea toleranței la glucoză și niveluri crescute ale glicemiei, în unele cazuri, cauzând cetoza. Dacă este necesar, utilizarea unei astfel de combinații și după întreruperea administrării dozei de corticosteroizi necesară glyukofazh corecție sub controlul nivelului glucozei din sange.

Odată cu utilizarea simultană a diureticelor „buclă“ și Glyukofazh există riscul de acidoză lactică datorită posibila apariție a unei insuficiență renală funcțională. Glucophage nu trebuie administrat în cazul QC<60 мл/мин.

Studiul radiologic cu care conțin iod medii de contrast poate duce la dezvoltarea de acidoză lactică la pacienții diabetici, pe fondul insuficienței renale funcționale. glyukofazh de aplicare trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte și 2 zile înainte de reluarea după examinarea cu raze X folosind medii de contrast.

Inhibitorii ECA și alte medicamente antihipertensive pot reduce nivelul de glucoză din sânge. Dacă este necesar, ajustarea dozei de metformină.

Atunci când sunt aplicate simultan cu glyukofazh sulfonilureice, insulină, acarboza și salicilați poate crește acțiune hipoglicemiantă.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate pentru 500 mg comprimate și 850 mg - 5 ani. Perioada de valabilitate pentru tablete 1000 mg - 3 ani.