gel DUAK descriere instrucțiuni pharmprice

1 g de gel conține

Substanță activă 10 mg clindamicină (sub formă de fosfat de clindamicină)

50 mg de peroxid de benzoil anhidru (ca soluție apoasă de peroxid de benzoil)

Excipienți: carbomer, dimeticon, laurii sulfosuccinat disodic, edetat disodic, glicerol, dioxid de siliciu coloidal apos, poloxamer 182, hidroxid de sodiu, apă purificată.

gel omogen este de culoare albă până la galben deschis la culoare.

grupa farmacoterapeutică

Antimicrobienii pentru tratamentul acneei.

codul ATC D10AF51

proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

clindamicina fosfat este rapid hidrolizat klindomitsina folosind fosfataza pielii și metoboliziruetsya la sulfoxid clindamicinei. Nivelul klindomitsina Znachitilny a fost detectat în conținutul de pacienți acnee care l-au folosit timp de două săptămâni. Nu există dovezi care să susțină efectul acumulării de clindamicină în utilizarea sa repetată.

Clindamycin este metabolizat în ficat în metaboliți activi și inactivi.

Timpul de înjumătățire a clindamicinei este de aproximativ 9 ore și excretați în principal în urină sub formă de compuși. Pentru utilizare locală clindamicinei excreție în urină este mai mică de 0,06%.

Benzoil peroxidul adsorbit integuments unde metoboliziruetsya la benzoic. Aplicarea locală a mai puțin de 5% din medicamentul ajunge în circulația sistemică, care circulă sub formă de acid benzoic și excretat în urină.

Clindamycin + peroxidul de benzoil

Prezența benzoil peroxid în compoziția medicamentului nu afectează absorbția clindamicinei și excreția acesteia.

farmacodinamie

Clindamicina este un antibiotic lincosamide cu activitate bacteriostatică împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive și spectru larg de bacterii anaerobe. Lincosamide, cum ar fi clindamicina, se leagă la subunitatea 50S a ribozomilor bacteriene și inhibă sinteza proteinelor stadiu incipient. Acțiunea clindamicină în principal bacteriostatic, cu toate că concentrațiile mari pot exercita un bactericid lent împotriva tulpinilor sensibile.

Deși clindamicina fosfat este invitro inactiv. Invivo rapidă hidroliză transformă acest compus la clindamicina activ. Activitatea clindamicin demonstrat clinic in tratarea comedoanelor la pacienții cu acnee la un nivel suficient pentru activitatea medicamentului impotriva celor mai multe tulpini Propionibacteiumacnes. Clindamycin Invivo inhibă toate testate cultura Propionibacteiumacnes (MIC 0,4 ug / ml). După aplicarea procentului clindamicinei acizilor grași liberi de pe suprafața pielii a fost redus de la aproximativ 14 până la 2%, si a scazut nivelul de inflamatie prin inhibarea chemotaxia leucocitelor.

peroxid de benzoil - oxidant vysokolipofilny cu o acțiune keratolitic și bactericid ușoară. Adăugarea de peroxid de benzoil reduce potențialul pentru apariția organismelor rezistente la clindamicină.

peroxid de benzoil este eficient pentru tratamentul acneei vulgaris, în special, a cauzat Propionibacteiumacnes. În plus, contracarează producția excesivă de sebum este asociat

Rezistența și rezistență încrucișată

Terapia acnee folosind antibiotice antibiotice numai pe cale orală și topică (clindamicina și eritromicina) sunt asociate cu dezvoltarea rezistenței antimicrobiene atât

Propionibacteiumacnes. și a organismelor simbiotice (Staphylococcus aureus, Streptococcuspyogenes). Utilizarea clindamicinei poate duce la dezvoltarea rezistenței la organismele de mai sus.

peroxid de benzoil are un efect bactericid. În procesul de aplicare a acesteia nu a fost dezvăluit la Propionibacteiumacnes durabilitate. și, de asemenea, a confirmat faptul că combinația sa cu clindamicină reduce nivelul ultimei rezistență.

Prevalența rezistenței dobândite poate varia în funcție de locația geografică și de timp. Este de dorit să existe date privind rezistența microorganismelor într-o anumită regiune înainte

indicaţii

- acnevulgaris tratamentul topic

Dozare și Administrarea

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

de droguri DUAK destinat numai pentru uz extern.

Prepararea DUAK aplicat 1 dată pe zi sub formă de aplicații în strat subțire pe zonele afectate după detergent slab curățare minuțioasă și apă caldă. Înainte de a aplica, asigurați-vă că după spălarea pielea este complet uscată.

În cazul în care gelul este aplicat pe piele în vrac, ați luat prea multe medicamente.

strat de gel excesiva nu reduce simptomele de inflamație a pielii, și duce la iritare suplimentară a pielii.

După aplicarea gelului trebuie să se spele pe mâini.

Poate că pacientul va avea nevoie de umiditate suplimentara a pielii.

Odată cu dezvoltarea uscăciune crescută a pielii și exfolierea este recomandat pentru a reduce frecvența de aplicare a gelului, dar eficacitatea terapiei nu a fost investigat pentru aplicarea medicamentului mai puțin frecvent decât o dată pe zi.

Perioada recomandată de utilizare DUAK de droguri depinde de răspunsul clinic al pacientului, dar tratamentul nu trebuie să depășească 12 săptămâni de utilizare continuă, iar în cazul continuării tratamentului, medicul trebuie să estimeze beneficiile medicamentului.

Eficacitatea și siguranța DUAK medicamentul nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 12 ani, astfel încât utilizarea sa în această grupă de vârstă nu este recomandată.

Nu există recomandări specifice.

Pacienți cu insuficiență renală

Doza Correction nu este necesară, deoarece absorbția percutanată a clindamicinei și peroxid de benzoil este scăzută atunci când sunt aplicate topic, și insuficiența renală nu afectează expunerea sistemică a medicamentului.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Doza Correction nu este necesară, deoarece absorbția percutanată a clindamicinei și peroxid de benzoil este scăzută atunci când sunt aplicate topic, și insuficiență hepatică nu afectează expunerea sistemică a medicamentului.

efecte secundare

Datele privind eficacitatea și siguranța au fost obținute de la cinci studii randomizate, dublu-orb, la 1319 pacienți cu acnevulgaris facială.

Incidență a fost determinată după cum urmează: foarte frecvent (> 1/10), de multe ori (1/100 și <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000).

- eritem, exfoliere, pielea uscată la locul de droguri

- parestezie la locul de droguri

- dermatită, mâncărimi, erupții cutanate eritematoase la locul de droguri, exacerbarea bolii de bază

- reacții alergice, incluzând reacții anafilactice și hipersensibilitate

- colită (inclusiv colită pseudomembranoasă), diaree hemoragică, diaree, dureri abdominale

- erupții cutanate la locul de droguri

- Reacția la locul medicamentului, inclusiv decolorarea

Atunci când se utilizează o concentrație de gel de peroxid de benzoil 3%, în plus față de reacțiile de mai sus fotosensibilitate menționate la locul de dezvoltare a preparatului care a fost înregistrată ca un efect secundar comun.

In studiile clinice, utilizând aplicația exclusiv clindamicină topică sub formă, a observat dezvoltarea reacțiilor adverse sub formă de dureri de cap și durere la locul de aplicare, care a fost înregistrată ca un efect secundar comun.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la lincomicină, clindamicină, peroxid de benzoil și orice alte componente ale medicamentului

- enterita, colita ulcerativa, colita antibiotice asociate, colită pseudomembranoasă (existente sau istorie)

- Copiii până la vârsta de 12 ani

interacţiuni medicamentoase

au fost efectuate studii specifice de interacțiuni medicamentoase DUAK și alte droguri.

DUAK Medicamentul nu trebuie administrat în asociere cu medicamente care conțin eritromicină, datorită posibilei antagonismul dintre eritromicină și clindamicină.

Clindamicina are proprietăți de blocare a neuromusculare, care pot crește acțiunea altor blocante neuromusculare. Astfel, DUAK medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții care primesc medicamente menționate mai sus.

Utilizarea combinată a medicamentului nu este recomandată DUAK și tretinoin, tazarotene și isotretinoin, peroxid de benzoil, deoarece aceste medicamente pot reduce activitatea și duce la iritarea crescută a pielii. Dacă nu poți abandona această combinație, DUAK medicamente si alte medicamente ar trebui să fie aplicate la momente diferite (un singur medicament - dimineața, celălalt - în seara).

Utilizarea preparatelor pentru uz topic care conțin peroxid de benzoil (ca produse sulfonamidnosoderzhaschie) poate conduce la o modificare temporară a culorii pielii sau firele de păr facial (galben / portocaliu).

Măsuri de precauție

Pentru a evita contactul medicamentului cu mucoasa orală regiunea DUAK, ochii, buzele, deteriorate sau iritată.

În cazul aplicării accidentale de contact, se recomandă să se spele bine zona cu apă.

Majoritatea pacienților în primele săptămâni ale medicamentului poate dezvolta uscarea excesivă și înroșirea pielii, caz în care, în funcție de severitatea acestor simptome, vă recomandăm să folosiți o cremă hidratantă, pentru a reduce temporar frecvența de aplicare a medicamentului sau de a elimina utilizarea sa pentru ceva timp; Cu toate acestea, eficiența de pregătire DUAK nu a fost investigată la utilizarea de droguri mai putin de 1 ora pe zi.

Când administrarea concomitentă a tratamentului concomitent pentru tratamentul acneei ar trebui să fie atent, în special în aplicarea peeling, săpunuri abrazive și cosmetice care au un efect de uscare, deoarece efectul iritant cumulativ se poate observa, uneori severă severitate.

Odată cu dezvoltarea de iritație severă (eritem sever, uscăciune și arsură), DUAK medicamentul trebuie întrerupt.

peroxid de benzoil poate potența sensibilitatea la lumina soarelui, și, prin urmare, lampa cu ultraviolete nu trebuie atribuită în paralel cu preparatul DUAK. Expunerea la razele soarelui pe piele ar trebui să fie, de asemenea, reduse la minimum. Dacă nu se poate evita sa fie sub lumina directă a soarelui, ar trebui să fie utilizat de protecție solară și îmbrăcăminte. În cazul în care pacientul are arsuri solare, acestea ar trebui să fie tratate înainte de a prescrie medicamentul DUAK.

Produsul poate decolora parul sau colorate țesături, și, prin urmare, nu permit contactul produsului cu păr, țesături, mobilier,

În aplicarea majorității antibioticelor, inclusiv clindamicina, a relevat cazuri de colită pseudomembranoasă, care pot varia de la usoare pana la gradul pune în pericol viața, care se dezvoltă pe parcursul mai multor săptămâni de tratament.

Chiar dacă aplicarea topică a clindamicinei în compoziția DUAK medicament în cazul unei diareei prelungite sau semnificative sau apariția spasme în abdomen, utilizarea DUAK droguri ar trebui să fie anulate imediat, iar pacientul ar trebui să fie trimise pentru examinare suplimentară, deoarece aceste simptome pot indica dezvoltarea antibiotice asociate colitei.

Rezistența klindomitsinu

peroxid de benzoil reduce dezvoltarea rezistenței microbiene la clindamicină. Cu toate acestea, la pacienții care au primit terapie în ultimii ori eritromicina sau clindamicina, determină sensibilitatea la Propionibacteiumacnes și alte simbionți înainte de a aplica DUAK de droguri.

rezistență încrucișată între clindamicină și lincomicină a fost identificat.

Rezistența la clindamicina este adesea asociat cu rezistență la eritromicină.

Sarcina și alăptarea

Nu există date privind utilizarea DUAK medicamentului în timpul sarcinii. Există date limitate utilizarea la femeile gravide de clindamicină și peroxid de benzoil separat. Nu vă așteptați nici un impact al medicamentului asupra DUAK atunci când este utilizat la femeile gravide datorită utilizării locale a medicamentului și expunerea sistemică scăzută. Cu toate acestea, se recomandă utilizarea medicamentului DUAK numai în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu există date privind utilizarea medicamentului DUAK în timpul alăptării. klindomitsina absorbția percutanată și peroxid de benzoil este foarte scăzută, cu toate acestea, nu se cunoaște dacă aceste componente sunt alocate pentru laptele matern după aplicarea topică. Este cunoscut faptul că clindamicina se excretă în laptele matern după administrarea sa parenterală sau administrare orală.

Se recomandă utilizarea medicamentului DUAK numai în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

Pentru a evita neașteptate copil de droguri ingestie în timpul hrănirii, nu ar trebui să fie aplicată DUAK glandei în lactație.

Mai ales influența medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de utilaje potențial periculoase

au fost efectuate studii. Pe baza datelor disponibile, nu este de așteptat să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce un vehicul sau de utilaje potențial periculoase.

supradoză

Simptome: gradul marcat de iritare care a necesitat întreruperea medicamentului la regenerarea completă a pielii. În caz de ingestie accidentală a medicamentului poate dezvolta reacții adverse gastro-intestinale care apar în timpul utilizării sistematice a clindamicinei.

peroxid de benzoil: aplicarea locală nu este absorbită în concentrații permise pentru dezvoltarea efectelor sistemice.

Clindamycin: atunci când este absorbit în cantități mari pot dezvolta efecte sistemice.

Tratament: îndepărtarea de preparare, tratament simptomatic. În cazul înghițirii medicamentului, pacientul trebuie monitorizat în departamentul toxicologic al spitalului local.

Formularul de eliberare și de ambalare

Gel pentru aplicare externă. 15 tuburi g aluminiu sigilate cu membrană și un capac cu filet din polietilenă sigilat.

1 tub împreună cu instrucțiunile de utilizare în public și rusă sunt plasate într-o grămadă de carton.

condițiile de depozitare

A se păstra la o temperatură cuprinsă între 2 ° C până la 8 ° C, nu se congela.

După deschiderea magazinului, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

durata de conservare

Cum comand?

Pur și simplu selectați persoana de contact, vă vom contacta.