forma emulsii de dozare Emulsie sunt promițătoare pentru utilizare în medicină, deoarece acestea

Emulsiile sunt promițătoare pentru utilizare în medicină, deoarece acestea pot combina lichidul nemiscibil pentru a masca gustul neplăcut, pentru a reglementa biodisponibilitatea medicamentelor, pentru a elimina efectul iritant asupra pielii și mucoaselor specific substanțelor medicamentoase individuale. Substanța medicamentoase solubile în grăsime în compoziția de O / W emulsie într-un ușor asimilat în organism. Emulsiile pot fi recomandate ca bază pentru crearea de droguri combinate, deoarece compoziția lor pot fi administrate substanțe hidrofile și lipofile droguri.

Conform metodei de aplicare poate fi divizată în emulsie pentru administrarea topică, orală sau parenterală.

emulsii extemporanee descrise în detaliu în manualele privind tehnologia de droguri și farmacopeea de Stat. Pentru emulgatori lor de preparare utilizate de origine animală sau vegetală. Aceste emulsii sunt rapid stratifica și au o durată de viață limitată.

progrese științifice recente în domeniul în căutarea de noi emulsificatori și stabilizarea teoria creează premisele pentru dezvoltarea de emulsii ca o de-a gata medicamente. În conformitate cu cerințele documentației normative și tehnice de care au nevoie să aibă o anumită durată de depozitare (de obicei, cel puțin doi ani), pentru a menține stabilitatea (rezistenta) prevazute parametrii de calitate și proprietăți de consum.

Stabilitatea emulsiei pot fi împărțite în trei categorii: fizice, chimice și microbiologice. Luați în considerare stabilitatea chimică și microbiologică (CM fizic. In Sect. 15.1).

înțeleg sub stabilitate chimică ca stabilitatea substanței medicamentoase și absența reacțiilor chimice între ingredientele emulsiei. Instabilitatea chimică poate afecta stabilitatea fizică a emulsiilor care pot fi rupte datorită saponificare, oxidare, hidroliză componentelor constitutive, interacțiunea lor cu altele și cu materialul de ambalare.

Pentru a stabiliza chimic emulsia să fie depozitate la temperatură scăzută, protejat de expunerea la aer și lumină pentru a intra și antioxidanți: BHT, butilhidroxianisol, galat de propil, ascorbil palmitat, etc. Este de asemenea important să se prevadă astfel de procese care previn zavozdu- emulsiile Shivani ..

scindare hidrolitică împiedică selectarea unui mediu de pH adecvat, dar substanța ușor oxidabile sau saponificabil

Puteți proteja micele solubilizare emulgator.

Pentru a se evita reacțiile între ingredientele emulsiei și materialele de ambalare din urmă trebuie să fie confecționate dintr-un material inert, de preferință, din sticlă neutră.

O cerință importantă pentru determinarea calității emulsiilor farmaceutice, stabilitatea microbiologică depinde de puritatea lor microbiană. Ca și în cazul altor medicamente, pentru emulsii depinde de contaminarea microbiană a substanțelor și a ambalajelor auxiliare, cu privire la condițiile de preparare, de la personalul medical. Se cere emulgatori puritate microbieni mai mari, cum ar fi alginați, gelatină și zhelatoza care pot servi drept purtători de diferite microorganisme. În prezent, există nici un document de referință legislativă privind cerințele pentru puritatea microbiologică a emulsiilor nesterile. Cu toate acestea, există anumite orientări: nu mai mult de 100-1000 de bacterii aerobe nepatogene in 1 ml, mai puțin de 100 de drojdii și mucegaiuri, și absența microbi patogeni. Valoarea totală a acestora nu trebuie să depășească 1000.

Emulsiile conțin apă, care este un mediu favorabil pentru dezvoltarea microbiană. De aceea, emulsia se introduce conservanți și antiseptice: esteri ai acidului p-hidroxibenzoic (parabeni), acizi, fenoli etc. Efectul lor antibacterian este dependentă de proprietățile hidrofobe de conservanți care determină afinitatea moleculelor de membranele organismelor microbiene și concentrația de conservant în mediu apos .. Cu toate acestea, odată cu creșterea proprietăți hidrofobe efect conservant este redus datorită redistribuția conservanți într-o fază uleioasă, micele de surfactant, adică datorită interacțiunilor lor cu excipienți. Prin urmare, se recomandă să se amestece bine solubil în apă nipagin și mai activă, dar mai puțin solubil în nipazol apă. De asemenea, trebuie amintit că, într-un mediu alcalin, cu o pierdere de parabeni hidrolizat proprietăți de conservare.

Acid (benzoic și sorbic) a recomandat la pH mai mic de 5, deoarece activitatea lor scade odată cu creșterea gradului de disociere. Cu procentul formei mai active nedisociat crește scăderea pH-ului, cu toate acestea, la fel ca în cazul parabeni, menținând efectul astfel redus prin creșterea miceliilor de surfactant pentru a solubiliza și solubilitatea în uleiuri. Și ulei vegetal - cei mai buni solvenți pentru conservanți decât minerale.

Noului conservant poate fi recomandat săruri de amoniu și compuși piridiniu cuaternar. Eficientă este conservant care asigură distrugerea bacteriilor 99%, timp de 3 săptămâni și nu crește cantitatea de ciuperci in timp de 6 săptămâni.

În curs de dezvoltare compoziții emulsiilor și producția lor utilizarea conservanților în nici un fel nu ar trebui să înlocuiască toate măsurile pentru a se asigura auxiliare de curățenie microbiene și emulsii, în general.