Etapele de dezvoltare a unor noi medicamente pentru a dezvolta noi medicamente se efectuează

Dezvoltarea de noi medicamente este un efort comun al multor ramuri ale științei, iar rolul principal este jucat de către experți în domeniul chimiei, farmacologie, farmacie. Crearea unui nou medicament este o serie de etape succesive, fiecare dintre care trebuie să le îndeplinească anumite reglementări și standarde aprobate de către instituțiile de stat - Comitetul Farmacopee, Comitetul Farmacologice, Oficiul M3Rumyniyapo introducerea de noi medicamente.
Procesul de dezvoltare de noi medicamente se efectuează în conformitate cu standardele internaționale - GLP (Good Laboratory Practice - Buna practică de laborator), GMP (Good Manufacturing Practice - Calitativ

Practica de fabricație) și GCP (Good Clinical Practice - practica clinică bună).
Marcă de conformitate a dezvoltat un nou medicament la aceste standarde este un proces de autorizare formală a cercetării în continuare - IND (Investigation Nou de droguri).
Pregătirea noii substanțe active (substanța activă sau substanțele complexe) se află în trei direcții principale.
Sinteza chimică a drogurilor cale empirică: de screening, constatări aleatorii; Sinteza regia: redarea structurilor substanțelor endogene ale moleculelor cunoscute, modificări chimice; Sinteza Intenționate (proiectarea rațională a unui compus chimic), bazat pe o înțelegere a funcției „structurii chimice. - efect farmacologic“
cale empirică (din empeiria greacă -. Experiența) crearea de medicamente pe baza metodei de „încercare și eroare“, în care Pharmacologists ia o serie de compuși chimici și este determinată de un set de test biologic (la nivel molecular, celular, de organe pe animale întregi) Alegeți sau lipsa activității farmacologice specifice. Astfel, prezența activității antimicrobiene determinată pe microorganisme; Activitatea spasmolitice - pe organe musculare netede izolate (ex vivo); hipoglicemiante - asupra capacității de a scădea nivelul zahărului din sânge în sângele animalelor testate (in vivo). Apoi, printre compușii chimici de testare selectate cele mai active și a comparat amploarea activității lor farmacologice și toxicitatea medicamentelor existente, care sunt utilizate ca standard. Acest mod de selectare a substanțelor active, numite screening-ul de droguri (din limba engleză, ecran - cerne, sortare). Un număr de medicamente a fost introdus în practica medicală, ca urmare a descoperirilor accidentale. Astfel, a fost dezvăluit antimicrobian colorant azoic efect cu catenă laterală sulfanilamidă (streptotsida roșu), prin care a existat un grup de agenți chimioterapeutici - sulfonamidă.
O altă modalitate de a crea medicamente este de a oferi compuși cu un anumit tip de activitate farmacologică. Acesta a fost numit sinteza dirijata a medicamentelor. Primul pas al unei astfel de sinteză constă în redarea substanțelor produse în organismele vii.

Așa că am fost sintetizat adrenalina, noradrenalina, un număr de hormoni, prostaglandine, vitamine ^.
Modificarea chimică a moleculelor cunoscute creează medicamente cu efect farmacologic mai pronunțat și efecte secundare mai mici. Astfel, schimbarea structurii chimice a inhibitorilor anhidrazei carbonice a condus la crearea de diuretic tiazidic cu acțiune diuretic puternic.
Introducerea de radicali suplimentari și molecula de fluor de acid nalidixic îi este permis să primească un nou grup de agenți antimicrobieni - acțiune antimicrobiană malonic spectru împrăștiat ftorhino-.
Sinteza Intenționate medicamentelor implică crearea unor compuși cu proprietăți farmacologice predeterminate. Sinteza unor noi structuri cu activitatea propusă se realizează mai ales în clasa de compuși chimici care au fost deja găsit substanțe cu un anumit curs de acțiune. Un exemplu este crearea de H2-blocante receptorilor staminovyh gi-. Acesta a fost cunoscut faptul că histamina este un stimulator puternic al secreției de acid clorhidric în stomac și că protivogista- minat mijloace (utilizate în reacțiile alergice) nu elimină acest efect. Pe această bază, sa ajuns la concluzia că există subtipuri de GIST - receptori noi cu diferite funcții, iar aceste subtipuri de receptori sunt blocate de substanțe cu structură chimică diferită. S-a emis ipoteza că modificarea moleculei histaminei poate conduce la antagoniști selectivi ai receptorilor histaminici gastrice. Ca rezultat, proiectarea rațională a moleculelor de histamină la mijlocul anilor '70 ai secolului XX au existat anti-ulcer agent cimetidina - primul blocant al receptorilor H2 histaminici.
Izolarea droguri din țesuturi și organe de animale, plante și minerale
În acest fel substanțele sau complexele de substanțe medicamentoase izolate: hormoni; preparate galenice, novogalenovyh, substanțe organice și minerale.
Izolarea substanțelor medicamentoase, care sunt reziduuri de microorganisme și fungi, metode de biotehnologie (inginerie celulară și genetică)
Eliberarea de substanțe medicamentoase care sunt reziduuri de fungi și microorganisme implicate în biotehnologie.
Biotehnologie utilizează în sistemele biologice la scară industrială și a proceselor biologice. microorganisme utilizate în mod obișnuit, culturi de celule, plante de cultură de țesut și animale.
Preparat prin metode biotehnologice antibiotice semisintetice. De mare interes este prepararea de insulină umană la scară industrială prin inginerie genetică. metode biotehnologice dezvoltate pentru prepararea somatostatin, hormon de stimulare a foliculului, tiroxina, hormoni steroizi.
După primirea noii substanțe active și pentru a determina principalele sale proprietăți farmacologice ea trece printr-o serie de studii preclinice.