Descrierea preparatului amlodipină Vero (vero-amlodipină), instrucțiuni de utilizare, indicații și

Numele International - vero-amlodipină

Structură și compoziție.

1 comprimat conține amlodipină (sub formă de sare besilat) 5 mg.

10 buc. - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii kartonnye.Tabletki 5 mg: 10 sau 30 de bucăți.
10 mg Comprimate: 10 sau 30 bucăți.

10 buc. - ambalaje Valium planimetric (3) - cutii de carton.

derivatul dihidropiridinic - generație BCCI II, are acțiune antianginos și hipotensivă. Comunicarea cu receptorul dihidropiridinic, canalele de calciu blochează, reduce trecerea Ca2 + transmembranar în celulă (în principal în celulele musculare netede vasculare decât miocitelor cardiace). efect antianginos datorită expansiunii arterelor și arteriolelor coronare si periferice: angina reduce severitatea ischemiei miocardice; extinderea arteriolelor periferice reduce rezistența vasculară periferică, reduce preîncărcare asupra inimii, reducerea cererii de oxigen miocardic. Extinderea arterelor coronare majore și arteriolelor în nealterat și în zonele ischemice ale miocardului, crește aprovizionarea cu oxigen a miocardului (mai ales cu angină pectorală vasospastică); Acesta previne dezvoltarea de constricție a arterelor coronare (inclusiv cele cauzate de fumat). La pacienții cu doză zilnică unică anginei crește run-time activitatea fizica incetineste dezvoltarea anginei și „ischemică“ segment de depresiune S-T, reduce frecvența atacurilor anginoase și a consumului de nitroglicerină.

Acesta are un efect hipotensiv dependent de doză lungă. efect hipotensiv cauzată de efectul vasodilatator direct asupra musculaturii netede vasculare. Când hipertensiunea doză unică asigură o reducere semnificativă clinic a tensiunii arteriale timp de 24 de ore (în poziția pacientului „culcat“ și „în picioare“). Ea nu produce o scădere bruscă a tensiunii arteriale, reducerea tolerantei la efort, fracția de ejecție a ventriculului. Reduce gradul de hipertrofie ventriculară stângă, efect antiaterosclerotic și cardioprotector în boala cardiacă ischemică. nu creste riscul de deces la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (III-IV clasa NYHA), în timpul tratamentului cu digoxină, diuretice și inhibitori ai ECA. Nici un efect asupra contractilității miocardice și conductivitatea, nu cauzează creșterea reflexă a frecvenței cardiace, inhibă agregarea trombocitelor și crește rata de filtrare glomerulară, are o acțiune natriuretic slabă. În nefropatia diabetică nu crește severitatea microalbuminurie. Ea nu are efecte adverse asupra metabolismului și lipidelor plasmatice. Momentul declanșării efectului - 2-4 ore; Durata - 24 ore.

Atunci când este administrată absorbit lent din intestin și aproape complet, Cmax în plasmă atinse în decurs de 6-9 ore. Legarea de proteine a fost de 95-98%. Metabolizată minim pe primul pasaj prin ficat și metabolismul hepatic lent, dar semnificativ, pentru a forma un metabolit cu activitate farmacologică neglijabilă. T1 / 2 valori medii de 35 de ore și la hipertensiune arterială poate fi crescută până la o medie de 48 de ore la vârstnici - până la 65 de ore și în ficat uman - până la 60 de ore este derivat în principal sub formă de metaboliți :. 59-62% - rinichi 20-25% - prin intestine.

Indicații Vero amlodipină.

Hipertensiune (prima linie de agent în monoterapie sau în combinație cu altele. Medicamente hipotensivi), angină stabilă, angina vasospastică (angina Prinzmetal sau angina variantă), vasospasm / vasoconstrictie, dilatat (nonischemica) cardiomiopatie cu insuficiență cardiacă cronică severă (III- etapa IV), precum și pacienți, refractar la tratamentul cu nitrați sau beta-blocante (monoterapie sau în combinație cu altele. medicamente antianginoase).

regimul de dozare și calea de administrare.

In interior, doza inițială de - 5 mg / zi într-o singură porție, cu o creștere treptată în termen de 7-14 zile la 10 mg / zi; în doze de întreținere hipertensiune - 2,5-5 mg / zi. În angina pectorală și angina vasospastică - 5.10 mg / zi; pentru prevenirea atacurilor anginoase - 10 mg / zi.

pacienți subțire, pacienți statură mică, pacienții vârstnici, pacienți cu insuficiență hepatică ca medicamente antihipertensive sunt administrate într-o doză inițială de 2,5 mg; ca antiangialnogo PM - 5 mg. In CHF, doza inițială - 2,5 mg 1 dată pe zi, cu o rezistenta buna va crește treptat doza până la 10 mg 1 dată pe zi.

Efecte secundare Vero amlodipină.

Din sistemul nervos: dureri de cap, amețeli, oboseală excesivă, somnolență, modificări ale dispoziției, convulsii; rare - pierderea conștienței, hipersensibilitate, parestezii, tremor, astenie, stare generală de rău, insomnie, nervozitate, depresie, vise neobișnuite, anxietate; foarte rar - ataxie, apatie, agitație, amnezie. Din sistemul digestiv: greață, dureri de stomac; hiperbilirubinemie, icter, activitate crescută a transaminazelor „ficat“; rar - gura uscată, anorexie, vărsături, constipație sau diaree, dispepsie, flatulență, hiperplazie gingivală; foarte rar - gastrita, creșterea apetitului alimentar, pancreatită.

Din CCC: palpitații, umflarea gleznelor și picioarelor, scurtarea respirației, „valuri“ de sânge la nivelul feței, rareori - aritmii (bradicardie, tahicardie ventriculară, flutterul atrial), dureri în piept, tensiune arterială redusă, hipotensiune arterială ortostatică; foarte rar - dezvoltarea sau agravarea insuficienței cardiace, aritmia, creșterea tensiunii arteriale, migrenă. Cu sistemul urogenital: rar - polakiurie, tenesme, nicturie, disfuncția sexuală (incluzând reducerea potenței); foarte rar - disurie, poliurie. Pe partea sistemului musculo-scheletic: rar - artralgii, artroză, mialgii (cu o utilizare prelungită); foarte rar - miastenia gravis.

Pentru piele: foarte rar - dermatoxerasia, alopecie, dermatita, purpură. Reacții alergice: prurit, erupții cutanate (inclusiv eritematoase, erupții cutanate maculopapulare, urticarie). Altele: rar - vedere încețoșată, tulburări de cazare, xeroftalmie, conjunctivita, diplopie, dureri oculare, zgomote în urechi, ginecomastie, dureri de spate, senzație de căldură și de „maree“ de sânge feței, dispnee, epistaxis, vărsături, creștere în greutate , a crescut transpirație, sete; foarte rar - o sudoare lipicioasă rece, tuse, rinită, parosmiya, pervertirea gustului, hiperglicemie.

Supradozaj. Simptome: vasodilatație periferică excesivă, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie. Tratament: lavaj gastric, numirea de carbon activat, funcțiile de întreținere a CAS, performanța de control a inimii și a plămânilor, o poziție ridicată a membrelor, controlul CCA și diureza, tratament simptomatic și de susținere, în / la introducerea gluconat de calciu și dopamină. Hemodializa este ineficientă.

Contraindicații la utilizarea de probabilitate amlodipina.

Severă (tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mmHg), hipotensiune arterială; obstrucția tractului de ejecție a ventriculului stâng (inclusiv stenoza aortica severa); hemodinamic insuficiență cardiacă instabilă după infarct miocardic; copilarie si adolescenta la 18 ani (eficacitatea și siguranța au fost stabilite); Hipersensibilitate la amlodipină și alți derivați ai dihidropiridinei.

Aplicarea sarcinii și alăptării.

Siguranța amlodipinei în timpul sarcinii nu a fost stabilită, prin urmare, utilizați este posibilă numai în cazul în care beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dovada de excreție de amlodipină în laptele matern nu sunt disponibile. Cu toate acestea, este cunoscut faptul că blocante ale canalelor de calciu alte lente (derivați de dihidropiridine), excretat în laptele matern. În acest sens, dacă este necesar, utilizarea de amlodipină în timpul alăptării ar trebui să decidă problema încetării alăptării.

Cerere de încălcări precauție funcției pecheniS utilizate în tulburările funcției pecheni.Primenenie în tulburările funcției prudență pochekS utilizată în insuficiența renală.

Utilizarea de droguri la copii.

Datele clinice privind utilizarea amlodipinei la copii și adolescenți nu sunt disponibile.

Utilizarea la pacienții vârstnici.

Pacienții vârstnici este necesară o reducere a dozei.

Atenție la primirea.

Este necesară precauție la pacienții cu pacientii cu insuficienta hepatica insuficienta cardiaca etiologie nonischemica III-IV clasa funcțională NYHA clasificare cronică, angină pectorală instabilă, stenoza aortica, stenoza mitrală, infarct miocardic acut (și timp de 1 lună după aceasta), tahicardie SSS (marcate , bradicardie), cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hipotensiune arterială, în timp ce utilizarea de inhibitori sau inductori izoenzimei CYP3A4.

Pe fondul amlodipinei la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (clasa III și IV NYHA) de origine non-ischemică a fost o creștere a incidenței de edem pulmonar, cu toate că nici o dovada de deteriorare a insuficienței cardiace.

Eficacitatea și siguranța utilizării amlodipinei în criză hipertensivă nu a fost stabilită.

În ciuda lipsei de blocante ale canalelor de calciu simptome de sevraj lent, întreruperea tratamentului cu amlodipină este de dorit să fie treptată.

Datele clinice privind utilizarea amlodipinei la copii și adolescenți nu sunt disponibile.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Poate crește efectul antianginos și antihipertensiv de blocante ale canalelor de calciu lent atunci când sunt combinate cu tiazide și „buclă“ diuretice, inhibitori ai ECA, beta-blocante și nitrați, precum și consolidarea efectelor antihipertensive, atunci când sunt combinate cu adrenoblokatorami alfa1, neuroleptice.

Deși nu este de obicei observată studii amlodipină acțiune inotrop negativ, cu toate acestea, unele blocante ale canalelor de calciu lent poate crește severitatea efectelor inotrop negative ale agenților antiaritmici care cauzează prelungirea intervalului QT (de exemplu, amiodaronă și chinidină).

simultană utilizarea multiplă a amlodipinei 10 mg simvastatin și 80 mg rezultând o biodisponibilitate crescută de simvastatină cu 77%. În aceste cazuri, este necesar să se limiteze doza la 20 mg de simvastatin.

Odată cu utilizarea simultană a chinidinei poate crește acțiunea antihipertensivă.

blocante de calciu poate reduce efectul canalelor de calciu lent.

Antivirale (de exemplu, ritonavir) crește concentrațiile plasmatice ale blocante ale canalelor de calciu lent, inclusiv amlodipină.

Odată cu utilizarea simultană a simpatomimetice, estrogen poate scădea acțiunea antihipertensivă datorită retenției de sodiu.

Neurolepticele și izofluran crește efectul antihipertensiv al derivaților de dihidropiridină. Odată cu utilizarea simultană a fondurilor pentru anestezie prin inhalare poate crește efectul hipotensiv.

Odată cu utilizarea simultană a amiodaronă poate crește acțiunea antihipertensivă.

Cu aplicarea simultană de carbonat de litiu posibile neurotoxicitate (inclusiv greață, vomă, diaree, ataxie, tremor, și / sau tinitus).

Odată cu utilizarea simultană a Orlistat reduce efectul antihipertensiv al amlodipinei, ceea ce poate duce la o creștere semnificativă a tensiunii arteriale, dezvoltarea de crize hipertensive.

Cu aplicarea simultană a indometacinului și alte AINS poate scădea acțiunea antihipertensivă amlodipină datorită inhibării sintezei de prostaglandine în rinichi și retenția de lichid sub influența NSAID.

Odată cu utilizarea simultană a diltiazem (un inhibitor al izozimei CYP3A4) la o doză de 180 mg și amlodipină 5 mg la pacienții vârstnici (de la 69 la 87 de ani) cu amlodipină, hipertensivi marcată creșterea biodisponibilității 57%. Utilizarea concomitentă de amlodipină și eritromicină la voluntari sănătoși (18 la 43 de ani) nu conduce la modificări semnificative ale expunerii la amlodipină (creștere a ASC cu 22%). În ciuda faptului că semnificația clinică a acestor efecte nu este complet clar, ele pot fi mai pronunțate la pacienții mai în vârstă. inhibitori potenți ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, itraconazol) poate duce la o creștere a concentrației plasmatice de amlodipină într-o măsură mai mare decât diltiazemul. Trebuie utilizat cu inhibitori prudență și amlodipină izoenzimei CYP3A4.

Datele privind efectul inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii amlodipinei nu este. Tensiunea arterială trebuie controlată cu atenție în timp ce utilizarea amlodipinei și inductori izoenzimei CYP3A4.

Utilizarea medicamentului Vero amlodipină numai pe bază de rețetă, instrucțiuni este dat pentru referință!

Ftalazol (Phthalazolum) - instrucțiuni de utilizare - compoziția, indicații și contraindicații, dozare și modul de condițiile de depozitare.
Tevastor (Tevastor) - instrucțiuni detaliate, lecturi - compoziția, descrierea medicament, contraindicații, reacții adverse.
duo Ketonal (Ketonal duo) - compoziție, indicații și contraindicații, dozare și modul de condițiile de depozitare.
Traykor (Tricor) - structura, descrierea preparatului, contraindicații, reacții adverse.

De asemenea, am citit: