Claritromicină - instrucțiuni de utilizare, descrierea de droguri, abstract

Excipienți: lactoză monohidrat - 27,4 mg Amidon de porumb - 10,5 mg, povidonă (polivinilpirolidonă, cu greutate moleculară mică Medical) - 14,5 mg Croscarmeloză de sodiu -6.4 mg Polisorbat 80 1,6 mg Stearat de calciu - 3,2 mg Talc - 6,4 mg.

gelatina tare capsule gelatinoase Compozitie, dioxid de titan.

7 buc. - ambalaje Valium planimetric (2) - cutii de carton.
7 buc. - ambalaje Valium planimetric (4) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (2) - cutii de carton.
10 buc. - ambalaje Valium planimetric (3) - cutii de carton.
14 buc. - ambalaje Valium planimetric (1) - cutii de carton.
14 buc. - ambalaje Valium planimetric (2) - cutii de carton.

macrolide antibiotic bacteriostatic este de a doua generație macrolid cu spectru larg de acțiune. sinteza proteinelor microbiene penalizate (legarea 50S subunitate a celulelor microbiene cu membrana ribozomi).

Activ impotriva: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, urealyticum Ureaplasma, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, unele anaerobi (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) si mycobacterii altele decât M. tuberculosis.

Absorbție - rapid. Alimentar incetineste absorbția, fără a afecta în mod semnificativ biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea claritromicină sub formă de suspensie echivalentă sau puțin mai mare decât atunci când sub formă de tablete. Relația cu proteinele plasmatice - mai mult de 90%. După ce a primit un singur registru 2 vârf Cmax. Al doilea vârf datorită capacității de a se concentra medicamentul in vezica biliara urmata de formulare cu eliberare rapidă sau graduală. Timpul necesar pentru atingerea Cmax după administrarea orală a 250 mg - 3,1 ore.

După ingestia de 20% din doza hidroxilat rapid in ficat prin enzimele citocromului P450 pentru a forma principalul metabolit -14-claritromicinei având pronunțat activitate antimicrobiană împotriva Haemophilus influenzae.

Cu utilizarea regulată a 250 concentrații mg / zi la echilibru ale medicamentului nemodificat și metabolitul său major - 1 și 0,6 ug / ml, respectiv; T1 / 2 - 3-4 ore și 5-6 ore, respectiv. Creșterea dozei la 500 mg / zi, concentrația de echilibru a medicamentului nemodificat și a metabolitului său în plasmă - 2,7-2,9 și 0.83-0.88 g / ml; T1 / 2 - 4.8-5 h și 6.9-8.7 h, respectiv. La concentrații terapeutice se acumulează în plămâni, piele și țesuturile moi (în care 10 ori concentrații serice).

Excretată de rinichi și fecale (20-30% - în formă nemodificată, restul - sub formă de metaboliți). Când doza unică de 250 mg și 1,2 g de rinichi standuri 37,9 și 46%, cu scaun - 40,2 și 29,1%, respectiv.

- infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie);

- infecții ale căilor respiratorii superioare (faringite, sinuzite, otite);

- Afecțiuni cutanate și ale țesuturilor moi (foliculită, erizipel);

- pe scară largă sau localizate infecții micobacteriene cauzate de Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare;

- infecție localizată provocată de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii;

- eliminarea H. pylori si reduce frecventa recurenței ulcerului duodenal.

Pentru doza medie, pentru administrarea orală a 250 mg de 2 ori / zi. poate fi administrat 500 mg de 2 ori / zi, dacă este necesar. Durata tratamentului - 6-14 zile.

Bebelusii medicament este administrat într-o doză de 7,5 mg / kg corp / zi. Doza zilnică maximă - 500 mg. Durata tratamentului - 7-10 zile.

Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Mycobacterium avium. Claritromicina administrată în - 1 g de 2 ori / zi. Durata tratamentului poate sostavlyat6 luni sau mai mult.

La pacienții cu insuficiență renală. atunci când clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min, doza trebuie redusă de 2 ori. Durata maximă a cursului în acest grup de pacienți trebuie să fie la bolee14 zile.

Cel mai frecvent raportate plângeri ale sistemului digestiv: greață, dispepsie, dureri abdominale, vărsături și diaree. Există rapoarte ale dezvoltării mediu colită pseudomembranoasă la viata in pericol. Alte reacții adverse includ dureri de cap, tulburări ale gustului și creșterea tranzitorie a valorilor enzimelor hepatice.

Există rapoarte de cazuri rare de paresthesias.

Există rapoarte de cazuri rare de hepatită cu niveluri crescute ale enzimelor hepatice în sânge și dezvoltarea colestază și icter. Aceste leziuni hepatice, în unele cazuri, au fost grave și este de obicei reversibilă. În cazuri excepționale, insuficiența hepatică a fost observată cu un rezultat fatal.

Au fost raportate cazuri rare de creștere a concentrației creatininei serice, dezvoltarea de nefrită interstițială, insuficiență renală.

Când au fost administrate pe cale orală, au fost observate reacții alergice ale claritromicinei, intensitatea care a variat de la erupții cutanate și urticarie, anafilaxie și sindrom Stevens-Johnson.

Au fost raportate cazuri de pierdere a auzului în timpul tratamentului cu claritromicină, care, în cele mai multe cazuri recuperate după retragerea medicamentului. De asemenea, a raportat cu privire la percepția gustului modificărilor apar, de obicei, împreună cu încălcarea gustului.

Există rapoarte ale dezvoltării glosită, stomatită, candidoza a mucoasei orale și a limbii schimbă culoarea în timpul tratamentului cu claritromicină. Este, de asemenea raportat pentru a schimba culoarea dinților la pacienții tratați cu claritromicină. Decolorarea dinților, în cele mai multe cazuri au fost reversibile.

In cazuri rare, există hipoglicemie; în unele dintre aceste cazuri, se dezvolta hipoglicemie la pacienții tratați cu claritromicină în timpul hipoglicemiante de tratament pentru administrare orală sau insulină.

Este raportat cazuri individuale de trombocitopenie și leucopenie.

La primirea claritromicină observate efecte secundare tranzitorii asupra sistemului nervos central: amețeli, anxietate, frica, anxietate, insomnie, cosmaruri, tinitus, confuzie, dezorientare, halucinații, psihoză și depersonalizare.

Când se tratează claritromicină, ca și cu alte macrolide, prelungind intervalul QT, aritmie ventriculară este rareori observată, incluzând tahicardie paroxistică ventriculară și fibrilație atrială sau ventriculară.

- utilizarea concomitentă a derivaților de ergot;

- tratamentul claritromicină interzis să ia cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină; Pacienții care iau aceste medicamente cu claritromicină concomitent, există o creștere a concentrației lor în sânge. Este posibil prelungirea duratei intervalului și dezvoltarea de aritmii cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilația ventriculară și flutter atrial sau fibrilație ventriculară QT;

- hepatică severă și / sau rinichi;

- Hipersensibilitate la antibiotice macrolide.

Sarcina și alăptarea

Siguranța claritromicinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Prin urmare, în timpul sarcinii claritromicină prescris numai în cazul în care nu există nici o terapie alternativă în cazul în care beneficiul așteptat depășește riscul potențial pentru făt.

Claritromicina trece în laptele matern, de aceea alăptarea trebuie întreruptă, dacă este necesar, numirea în timpul alăptării.

În prezența bolii hepatice cronice trebuie sa monitorizeze in mod regulat enzimele serul sanguin.

Precauții administrate pe un fond de medicamente metabolizate de ficat (recomandat pentru măsurarea concentrației lor în sânge).

În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte este necesară monitorizarea timpului de protrombină.

Pentru boli de inima in istorie nu este recomandată simultan cu terfenadina, cisaprida, astemizol.

O atenție deosebită trebuie acordată posibilității rezistenței încrucișate între claritromicină și alte antibiotice din macrolide precum și lincomicină și clindamicină.

Prelungită sau aplicarea medicamentului repetate pot dezvolta suprainfecția (creșterea insensibilă de bacterii și ciuperci).

Simptomele includ greață, vărsături, diaree, dureri de cap, confuzie mentală.

Tratament: În cazul supradozajului necesită lavaj gastric imediat și tratament simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu conduc la o modificare semnificativă a concentrațiilor serice de claritromicină.

Când crește concomitent concentrația sanguină a medicamentelor, metabolizate in ficat prin enzimele citocromului P450, anticoagulante, carbamazepină, teofilină, astemizol, cisapridă, terfenadină (de 2-3 ori), triazolam, midazolam, ciclosporina, disopiramida, fenitoina, rifabutina, lovastatina, digoxină, alcaloizi din ergot

Raportate cazuri rare rabdomioliză, pentru a coincide cu numirea simultană a claritromicinei și a inhibitorilor-MMC CoA reductazei - lovastatina și simvastatina.

Claritromicina poate reduce clearance-ul triazolam și de a îmbunătăți efectele sale farmacologice la dezvoltarea somnolență și confuzie, astfel.

Utilizarea concomitentă a claritromicinei și ergotamină (derivați de ergot) poate duce la ergotominovoy intoxicație acută se manifesta vasospasm periferică severă și sensibilitate perversă.

Administrarea simultană a adulților infectați cu HIV, oral și tablete de zidovudină claritromicină poate reduce concentrația de echilibru a zidovudinei. Având în vedere că claritromicina este de natură să modifice absorbția administrat oral concomitent cu zidovudină, această interacțiune evitate în mare măsură în timpul tratamentului cu claritromicină și zidovudină la diferite ore ale zilei (fără interval mai mic de 4 ore).

Când administrarea concomitentă de claritromicină și ritonavir crește valorile concentrațiilor plasmatice ale claritromicinei. Corectarea dozei de claritromicină, în aceste cazuri, la pacienții cu funcție renală normală nu este necesară. Cu toate acestea, la pacienții cu clearance-ul creatininei de 30 până la 60 ml / min doza de claritromicină trebuie redusă cu 50%. Dacă clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml doza de claritromicină / min trebuie redusă cu 75%. In tratamentul simultan nu trebuie administrat în asociere cu ritonavir, claritromicină la doze mai mari de 1 g / zi.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

baza de prescriptie de droguri.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină, îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C Perioada de valabilitate - 2 ani.